公司发展情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利，2022年研发投入19,943.83万元，同比增加27.16%[3] - 公司成功完成了IPO并上市工作，实际募集资金净额13.74亿元，资产负债结构及现金流状况得以显著优化[3] - 公司将继续全力推动在研产品的临床研发进程，力争尽快实现药品上市，提升国产创新药的市场竞争力[3] - 公司2022年度成功完成首次公开发行并上市工作，创新研发动力得到进一步激发[19] - 公司自研产品在临床试验方面取得多项里程碑进展，包括完成关键Ⅱ期临床试验和启动新的临床研究项目[20] - 公司成功完成首次公开发行股票工作，于2022年3月23日在上交所科创板挂牌上市，募集资金净额13.74亿元，为公司后续研发和商业化提供资金保障[21] - 公司在北京市经济开发区投资建设新药研发与产业化基地，为未来产业化需求做好准备[21] 财务状况 - 公司的营业收入在2022年下降至1,827,200.11元，同比下降85.98%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为-173,816,786.26元，出现亏损[14] - 公司2022年度加权平均净资产收益率为-18.32%[15] - 公司2022年度研发投入占营业收入的比例增加至10,914.97%[15] - 公司2022年度营业收入为1,784,511.02元，净利润为-54,656,669.42元[15] - 公司2022年度经营活动产生的净现金流量为-42,700,026.74元[15] - 公司2022年度非经常性损益项目中，政府补助金额为23,846,745.54元[15] 产品研发 - 公司自研的第二代ALK激酶抑制剂SY-707在治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌方面表现出竞争力[25] - 公司拥有国内首个临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂SY-3505，对二代ALK抑制剂耐药患者具有潜力[26] - SY-3505在ELCC会议上展示出竞争力的疗效和安全性数据，对ALK抑制剂耐药患者表现出抗肿瘤活性[27] - 公司自主研发的RET酪氨酸激酶抑制剂SY-5007在RET阳性非小细胞肺癌患者中展现出良好的临床活性与耐受性[29] - SY-5007已获CDE批复开展关键性的临床Ⅱ期试验，加速推进试验进度[29] - SY-1530是一款由公司完全自主研发的第二代高选择性、不可逆的BTK激酶抑制剂，用于治疗多种B细胞来源的血液肿瘤[31] - SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂，拟用于治疗肝细胞癌、胆管癌等消化道肿瘤[32] 市场前景 - 中国ALK抑制剂市场规模预计到2030年将达到138.8亿元，市场空间广阔[26] - 中国抗肿瘤药物市场在2020年达到人民币1975亿元，过去5年复合年增长率达12.1%[48] - 预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将达到人民币4162亿元，年复合增长率为16.1%[49] - 中国小分子靶向抗肿瘤药物市场规模为265亿元，占全球市场份额14.5%[50] 公司治理 - 公司严格按照法律法规要求，健全公司治理机制，完善法人治理结构，持续规范运作，积极践行可持续发展理念[108] - 公司控股股东和实际控制人保持独立，公司治理结构符合相关规定，公司致力于建立公正、透明的绩效评价和激励约束机制[109] - 公司董事会应结合公司盈利情况、资金需求和股东回报规划制订合理的利润分配方案并经董事会审议通过[152]