财务报告与会计准则 - 公司2020年上半年财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》编制，记账本位币为人民币[9] - 公司2020年上半年报告期指2020年1-6月，报告期末指截至2020年6月30日[13] 产品与技术 - 公司主要产品包括光动力疗法相关产品如艾拉®和复美达®，以及纳米药物里葆多®[13] - 公司光动力产品艾拉®为盐酸氨酮戊酸外用散，复美达®为注射用海姆泊芬[13] - 公司纳米药物里葆多®尺寸界定于1-1000nm之间[13] - 公司光动力疗法基于光敏药物和特定波长光源活化治疗疾病[13] - 公司光敏剂产品能吸收特定波长的光并产生自由基或单线态氧[13] - 公司蒽环类药物包括多柔比星、阿霉素等，广泛用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤[13] - 公司脂质体药物载体具有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性等作用[13] - 公司光动力技术处于世界领先水平，主要产品包括治疗尖锐湿疣的艾拉®和治疗鲜红斑痣的复美达®[50] - 艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书中，并在第九版中新增了痤疮治疗的应用[50] - 复美达®是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物，2017年实现产业化[51] - 公司正在研究光动力治疗的分子机理和作用机制，寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷[53] - 公司基因工程技术平台开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体、抗体偶联药物类产品[49] - 抗体交联药物在临床上表现出明显的治疗优势，疗效超出常规抗体联合化疗药物治疗肿瘤的效果[49] - 公司用于治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂项目正在进行I期临床试验[49] - 公司正在进一步研究光动力治疗的分子机理和作用机制，寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷[53] - 公司计划对已上市的药物开展国际化注册，为公司的国际化发展奠定基础[53] - 公司正在研究盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变，目前该项目正处于II期临床研究[53] - 公司纳米技术平台下的里葆多®于2009年上市销售，并于2019年启动国内仿制药一致性评价研究[54] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目已完成生产线改造，计划尽快开展临床一致性评价研究并申请生产批件[54] - 公司口服固体制剂技术平台下的奥贝胆酸已在中国大陆取得发明专利并进入临床一致性评价研究[55] - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂项目于报告期内获得临床批件[57] - 公司抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究，达到国际领先水平[69] - 公司Trop2抗体偶联药物和抗Her2抗体偶联药物均处于临床前研究，达到国际先进水平[69] - 公司海姆泊芬光动力技术处于IV期临床研究，达到国际领先水平[69] - 公司盐酸氨酮戊酸光动力技术针对HPV感染的宫颈疾病和痤疮分别处于II期和I期临床研究，达到国际领先水平[69] - 公司盐酸多柔比星脂质体纳米技术在美国注册进行中，国内一致性评价和注册准备中，达到国际先进水平[69] - 公司紫杉醇白蛋白纳米粒和奥贝胆酸口服固体制剂技术均处于临床前研究，达到国际先进水平[69] - 公司JAK1抑制剂已获得临床批件，达到国际先进水平[69] - 公司计划建立ADC药物生产体系，争取早日实现ADC药物的产业化[80] 财务表现 - 公司2020年上半年营业收入为2.356亿元人民币，同比下降39.69%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为2907.89万元人民币，同比下降68.30%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为6081.90万元人民币，同比下降39.58%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为18.7037亿元人民币，同比增长100.79%[23] - 总资产为24.0247亿元人民币，同比增长53.53%[23] - 基本每股收益为0.03元人民币，同比下降70.00%[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.01元人民币，同比下降87.50%[24] - 加权平均净资产收益率为3.19%，同比下降6.29个百分点[24] - 研发投入占营业收入的比例为24.15%，同比增加10.69个百分点[24] - 公司主要产品艾拉®和里葆多®的销售较去年同期下降较多[24] - 非经常性损益项目中，非流动资产处置损益为3,652,221元[27] - 计入当期损益的政府补助为13,013,136元[27] - 持有交易性金融资产、衍生金融资产等产生的公允价值变动损益为4,344,657元[27] - 其他营业外收入和支出为293,274元[27] - 少数股东权益影响额为-549,923元[27] - 所得税影响额为-2,204,128元[27] - 公司2020年上半年研发投入总额为56,903,236元，占营业收入的24.15%[58] - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资规模为23,000万元，本期投入360.89万元[60] - 生物医药创新研发持续发展项目预计总投资规模为24,000万元，本期投入1,234.03万元[60] - 公司研发人员数量为99人，占总人数的16.02%，研发人员平均薪酬为128,587元[64] - 公司境外资产为3,519,934元，占总资产的0.15%[66] - 公司2020年上半年营业收入为2.36亿元，同比下降39.69%[76] - 公司营业收入为235,614,896元，同比下降39.69%[92] - 营业成本为17,970,463元，同比下降51.53%[92] - 销售费用为117,516,961元，同比下降38.83%[92] - 研发费用为54,373,006元，同比上升6.20%，占收入比为23%[92][95] - 公司三大产品艾拉®、里葆多®、复美达®对营业收入的贡献分别达到46%、44%和9%[91] - 艾拉®、里葆多®、复美达®的销售量分别下降48%、30%、34%[94] - 公司经营活动产生的现金流量净额下降，主要由于疫情影响导致药品销售收入下降[96] - 公司投资活动现金流出大幅增加，主要由于增加了对百富常州的投资[96] - 公司筹资活动现金大幅流入，主要由于上半年收到首次公开发行及超额配售资金9.96亿元[96] - 公司货币资金本期期末数为15.29亿元，占总资产的63.66%，较上年同期增长212.49%[99] - 公司长期股权投资本期期末数为6143.84万元，较上年同期增长78.31%，主要由于对百富常州追加投资[99] - 公司资本公积本期期末数为12亿元，占总资产的49.95%，较上年同期增长191.08%，主要由于科创板首次公开发行A股股票的股本溢价[101] - 公司现金及现金等价物余额为15.29亿元，远大于借款余额，负债比率不适用[102] - 公司长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.80%，主要由于追加对百富常州的投资[107] 公司运营与战略 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[30] - 主要产品包括盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）和长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）[31] - 注射用海姆泊芬（复美达®）是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[32] - 公司采用经销模式进行产品销售，光动力技术药物艾拉®、复美达®采用自有团队进行市场营销[37] - 公司通过光动力技术微信公众交流平台进行学术推广，探索新的销售模式[71] - 公司计划对已上市药物开展国际化注册并拓展新适应症[81] - JAK1选择性抑制剂项目已获得临床批件，将尽快开展临床I期研究[81] - 公司计划在泰州投资建设新的生产线，使其成为集中生产制造基地[82] - 公司面临药品降价风险，可能对现有药品收入构成负面影响[84][85] - 公司附属公司泰州复旦张江将根据项目研发进展适时新建生产车间，以满足未来生产需求[106] 股东与股权结构 - 公司2020年第一次临时股东大会于2020年2月24日召开[115] - 公司2019年度股东周年大会于2020年3月30日召开[115] - 公司半年度未拟定利润分配预案或公积金转增股本预案[116] - 卢蓉、周明等10名股东承诺自复旦张江A股上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前内资股股份[124] - 上海医药承诺在持有复旦张江股份期间不会主动增持股份或寻求控制权，并避免与复旦张江出现非公平竞争或利益输送[124] - 上海医药承诺在减持复旦张江股份时，每年减持不超过公司总股本的5%，且减持价格不低于首发上市价格[130] - 新企二期承诺在限售期满后2年内每年减持复旦张江股份不超过其持有股份总数的100%，且减持价格不低于首发上市价格[133] - 上海医药承诺规范并减少与复旦张江的关联交易，确保定价公允并履行信息披露义务[127] - 志渊投资、诚渊投资、达渊投资承诺尽量减少与复旦张江的关联交易，并确保定价公允[127] - 王海波、苏勇等8名股东承诺尽量减少与复旦张江的关联交易，并确保定价公允[129] - 上海医药承诺通过集中竞价交易方式减持股份时，需提前15个交易日报告备案并公告[130] - 新企二期承诺通过集中竞价交易方式减持股份时，需提前15个交易日报告备案并公告[133] - 杨宗孟承诺在减持复旦张江股份时，减持价格不低于首发上市价格[134] - 王海波承诺在限售期满后2年内每年减持复旦张江股份不超过公司总股本的5%[136] - 王海波承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[136] - 苏勇承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[139] - 赵大君和李军承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[142] - 王罗春承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[142] - 余岱青承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[145] - 甘益民承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[145] - 杨小林和薛燕承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[145] - 张文伯、陶纪宁、蒋剑平、沈毅珺承诺每年减持不超过首发上市时持股总数的25%[148] - 复旦张江、上海医药承诺若欺诈发行将购回全部新股[148] - 志渊投资等承诺若招股说明书有虚假记载将购回已转让股份[148] - 沈波等承诺若招股说明书有虚假记载将促使发行人购回首次公开发行的股票[151] - 公司董事、高级管理人员承诺不损害发行人利益并约束职务消费[151] - 公司及董事、高级管理人员承诺在股价连续20个交易日低于每股净资产时履行稳定股价义务[154] - 公司境外核数师变更为普华永道中天会计师事务所[158] - 公司续聘普华永道中天会计师事务所作为2020年度境内及境外审计师[159] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[160] - 公司与上海医药订立销售及分销协议，相关事项已在临时公告披露[160] - 公司严格执行国家环保法律法规，半年内未发现违反相关法律及法规的情况[164][165] - 公司制定了《供应商环境与社会责任管理规定》，要求供应商污染物排放合规达标[166] - 公司有限售条件股份变动后数量为611,940,475股，占总股本的58.68%[170] - 公司无限售条件流通股份变动后数量为431,059,525股，占总股本的41.32%[170] - 公司股份总数变动后为1,043,000,000股[170] - 公司于2020年6月19日在上海证券交易所完成首次公开发行A股，发行数量为120,000,000股，发行价格为每股人民币8.95元，总股本增至1,043,000,000股[172] - 报告期末股东总数为38,363户，其中A股股东38,228户，H股股东135户[177] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股268,797,900股，占比25.77%，为最大股东[179] - 上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股，占比20.15%，为第二大股东[179] - 新企二期创业投资企业持股156,892,912股，占比15.04%，为第三大股东[179] - 杨宗孟持股80,000,000股，占比7.67%，为第四大股东[179] - 王海波持股57,886,430股，占比5.55%，为第五大股东[179] - 上海复旦资产经营有限公司持股30,636,286股，占比2.94%，为第六大股东[179] - Investco Hong Kong Limited持股27,313,000股，占比2.62%，为第七大股东[179] - 上海志渊投资中心（有限合伙）持股26,160,000股，占比2.51%，为第八大股东[179] - 河南伊洛投资管理有限公司－华中3号伊洛私募证券投资基金持有500,008股人民币普通股[181] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股有限售条件股份，限售期至2023年6月19日[182] - 上海医药集团股份有限公司持有139,578,560股有限售条件股份，限售期至2023年6月19日[182] - 杨宗孟持有80,000,000股有限售条件股份，限售期至2023年6月19日[182] - 上海实业（集团）有限公司持有70,564,000股H股，占H股总数的20.75%[184] - Invesco Hong Kong Limited持有27,313,000股H股，占H股总数的8.03%[186] - 王海波通过战略配售间接持有99.42万股[189] - 苏勇通过战略配售间接持有79.61万股[189] - 赵大君通过战略配售间接持有79.61万股[189] - 余岱青通过战略配售间接持有29.84万股[191] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员在报告期内未授予股票期权、第一类限制性股票和第二类限制性股票[192] - 公司董事会主席、执行董事王海波持有5,888.06万股A股，占已发行股份总数的5.65%[195] - 执行董事苏勇持有2,310.89万股A股，占已发行股份总数的2.22%[195] - 执行董事赵大君持有2,005.68万股A股，占已发行股份总数的1.92%[198] - 监事王罗春持有140.87万股A股，占已发行股份总数的0.14%[198] - 监事余岱青持有109.84万股A股，占已发行股份总数的0.11%[198] - 公司董事、监事及行政总裁在2020年6月30日止的股份权益已根据相关法规进行披露[195] - 公司董事及监事通过专项资管计划参与A股发行战略配售，具体股份数已公告[199] - 公司董事及监事在2020年6月30日止的六个月内未违反证券交易规定[200]