公司分红与股本计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] 公司股票信息 - A股每股面值人民币1.00元，以人民币认购或入账列作交付，并于深交所上市交易[25] - H股每股面值人民币1.00元，以港元认购及买卖并于香港联交所上市交易[25] - 公司股票简称海普瑞，代码为002399SZ、09989HK，在深圳和香港证券交易所上市[32] 公司整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入37.59亿元，上年同期31.14亿元，同比增长20.72%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5.11亿元，上年同期3.38亿元，同比增长51.15%[38] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 2.41亿元，上年同期2.66亿元，同比下降190.63%[38] - 本报告期末总资产213.62亿元，上年度末191.08亿元，同比增长11.79%[38] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产120.34亿元，上年度末114.11亿元，同比增长5.46%[38] - 公司营业收入为37.59亿元，同比增长20.72%；营业成本为25.34亿元，同比增长18.90%[94] - 销售费用为2.44亿元，同比增长24.87%；管理费用为2.12亿元，同比增长9.62%[94] - 财务费用为 - 673.92万元，同比下降103.79%，主要因报告期内汇兑收益上升[94] - 所得税费用为1.19亿元，同比增长51.47%，因报告期内利润总额同比增加[94] - 研发投入为8251.63万元，同比增长19.00%[94] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 2.41亿元，同比下降190.63%，因购买商品等支付现金同比增加[94] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 1.16亿元，同比下降113.09%，因上年同期收到Kymab股权转让款[94] - 筹资活动产生的现金流量净额为12.28亿元，同比增长303.28%，因报告期内取得借款收到的现金同比增加[97] - 现金及现金等价物净增加额为8.76亿元，同比增长70.11%，受筹资、经营和投资活动现金流量净额变化共同影响[97] 公司非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益为 - 62,233.67元[41] - 计入当期损益的政府补助为14,393,418.39元[41] - 持有交易性金融资产等产生的投资收益为 - 12,317,383.17元[41] 公司业务覆盖范围 - 公司主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化[48] 公司业务研发成果 - 公司旗下依诺肝素钠制剂2020年在售全部5个规格率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价[50] - 赛湾生物自成立以来开发约200种不同的分子结构[51] - SPL支持超过300个临床试验[51] - 公司通过产业投资及股权投资共持有超过20个同类首创新药品种，覆盖超过30种适应症[55] - 公司有4个适应症开发处于全球III期临床阶段，2个适应症处于全球Ⅲ期临床申请阶段，16个适应症开发处于全球II期临床阶段[55] - 公司直接及间接通过控股合资子公司拥有10个品种的大中华区域全部权益，已有3款药物开发处于全球III期临床阶段[55] 公司业务模式 - 公司肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式[56] - 公司生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存[57] - 公司大分子CDMO业务提供研发服务和cGMP制造服务[63][64] - 公司大分子CDMO业务与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入[66] - 公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业务模式，能提升成本效率和盈利能力[71] - 公司在全球主要市场实施本地化和差异化的营销策略，有利于成为全球依诺肝素市场的领军者[72] - 公司通过快速增长的大分子CDMO业务把握生物医药领域的全球增长机会并支持管线药物的临床研发[73] - 公司已获得多项创新药在大中华区的独家开发及商业权利，能在中国市场开发及商业化后期候选产品[74] 公司各业务线收入及增长情况 - 2022年上半年公司实现营业收入37.59亿元，同比增长20.72%，归属于上市公司股东的净利润5.11亿元，同比增长51.15%，肝素产业链业务同比增长20.62%，销售收入32.13亿元[77] - 2022年上半年制剂业务销售收入16.02亿元，同比增加41.92%[78] - 2022年上半年依诺肝素钠制剂全球销售突破1.14亿支[78] - 公司依诺肝素钠制剂在美国市场同比销量增幅高达184.91%[78] - 报告期内肝素原料药业务销售收入约16.11亿元，同比增长4.95%，毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%[84] - 报告期内CDMO业务收入约4.68亿元，同比增长31.73%，毛利率同比上升11.33个百分点至37.60%[86] - 赛湾生物收入实现13.96%的同比增长，服务收入实现11.93%的同比增长[86] 公司在研药物进展 - 截止2022年6月30日，AR - 301全球共入组166例受试者，符合mITT标准的受试者约为104例[87] - Oregovomab联合化疗组中位无进展生存期达41.8个月，纯化疗组为12.2个月，HR为0.46（95% Cl:0.28，0.77），总生存期HR为0.35（95% Cl: 0.16，0.76）[90] - Oregovomab全球关键性试验预计招募602名患者，截止2022年6月30日，全球共启动130个临床中心，入组超330例受试者[90] - RVX - 208于2020年2月获得FDA突破性疗法认定，并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案[91] - 截至2022年6月30日，H1710完成了原料药和制剂的生产，正在进行原料药和制剂的稳定性研究，制剂3个月的稳定性研究在进行中，完成了制剂配伍稳定性研究和杂质检测[92] 公司资产负债情况 - 存货为57.51亿元，占总资产比例26.92%，较上年末增加2.28%，主要因原材料储备及市场需求预期增长[102] - 短期借款从18.86亿美元增至34.08亿美元，占比从9.87%升至15.96%，增幅6.09%[105] - 应付债券从8.62亿美元降至4.96亿美元，占比从4.51%降至2.32%，降幅2.19%，因回售7亿及新增5亿公司债影响[105] - 一年内到期非流动负债从14.14亿美元增至19.88亿美元，占比从7.40%升至9.31%，增幅1.91%，因8.7亿公司债重分类所致[105] 公司境外资产情况 - 美国海普瑞资产规模62.49亿美元，收益1.93亿美元，境外资产占公司净资产比重52.00%[106] 公司金融资产投资情况 - 交易性金融资产期末数为13.44亿美元，期初数为9.81亿美元，本期公允价值变动损益为1496万美元[107] - 报告期投资额为17.31亿美元，上年同期投资额为11.27亿美元，变动幅度为53.38%[112] - ORI Health care Fund, L.P.截至报告期末累计实际投入金额为2.53亿美元，累计实现收益为9837万美元[113] - ORI Health care Fund Ⅱ, L.P.报告期投入金额为635万美元，截至报告期末累计实际投入金额为1.35亿美元[113] - TPG Biotechnology Partners IV, L.P.截至报告期末累计实际投入金额为1.49亿美元，累计实现收益为9301万美元[113] - TPG Biotechnology Partners V, L.P.报告期投入金额为482万美元，截至报告期末累计实际投入金额为4.11亿美元，累计实现收益为4762万美元[113] - 公司金融资产投资最初投资成本合计15.1902352048亿美元，期初账面价值合计15.1220208314亿美元，期末账面价值合计15.1115611103亿美元[121] - Curemark LLC股票最初投资成本4.8272390389亿美元，期末账面价值4.8272390389亿美元[118] - TPG Biotechnology Partners V, L.P.基金最初投资成本3.5730186745亿美元，本期公允价值变动损益 - 964.972055万美元，期末账面价值2.893305162亿美元[118] - ORI Healthcare Fund, L.P.基金最初投资成本1.4720294954亿美元，本期公允价值变动损益 - 787.738148万美元，期末账面价值2.1250348553亿美元[118] - 深圳市同步齿科投资顾问有限公司基金最初投资成本4500万美元，期末账面价值1.4619亿美元[118] - 上海兰卫医学检验所股份有限公司股票最初投资成本2996.42万美元，本期公允价值变动损益93.177万美元，期末账面价值1.1251926亿美元[118] - ORI Healthcare Fund Ⅱ, L.P基金最初投资成本1.3483100059亿美元，本期公允价值变动损益 - 519.214446万美元，期末账面价值1.1707098799亿美元[118] - 广州市人心网络科技有限公司股票最初投资成本4000万美元，期末账面价值5400万美元[121] - RVX可转债最初投资成本3912.865892万美元，本期公允价值变动损益193.129494万美元，期末账面价值4442.665936万美元[121] - 合嘉泓励（杭州）创业投资合伙企业（有限合伙）基金最初投资成本1644.743776万美元，期末账面价值3299.183325万美元[121] 公司认股权证情况 - 公司认股权证数量为71.78，执行价为24.81，价值为9.21，比例为0.00%，变动为 - 16.23[125] 公司募集资金情况 - 2022年公司面向专业投资者公开发行公司债券，募集资金总额为49,565万元，本期已使用、累计使用募集资金总额均为49,565万元，累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%，尚未使用募集资金总额为0[129] - 公司报告期不存在募集资金变更项目情况[131] 公司重大资产及股权出售情况 - 公司报告期未出售重大资产[132] - 公司报告期未出售重大股权[133] 公司子公司财务情况 - 美国海普瑞注册资本9990.01万美元，总资产62.49亿美元，净资产19.72亿美元，营业收入11.88亿美元，营业利润2.5亿美元，净利润1.93亿美元[136] - 多普乐注册资本2.3亿元，总资产46.84亿美元，净资产16.25亿美元，营业收入21.46亿美元，营业利润3.14亿美元，净利润2.63亿美元[136] - RVX注册资本3.27亿美元，总资产3.61亿美元，净资产 - 1.09亿美元，营业利润 - 1825.5万美元，净利润 - 1830.7万美元[136] - 开曼君圣泰注册资本7200.22美元，总资产12.39亿美元，净资产1.74亿美元，营业收入840.71美元，营业利润 - 1.24亿美元，净利润 - 1.24亿美元[136] - 上海泰沂注册资本2.4亿元，总资产6.66亿美元，净资产6.64亿美元，营业利润1707.92万美元，净利润1707.92万美元[136] 公司面临风险及应对措施 - 公司面临产品质量风险，将在员工培训中融入质量控制与保证内容防范风险[139][141] - 公司面临市场竞争风险，将提高综合竞争力巩固并拓展全球市场份额[142] - 公司面临产品和业务集中风险，依赖依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药销售[143] - 公司面临原材料供应紧张及成本无法及时传导风险，将加强原料供应链布局和成本控制[144] - 公司面临新药研发失败、不达预期风险，新药开发存在诸多不确定因素[146][148] 公司股东大会情况 - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为69.38%，召开日期为2022年01月04日[155] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为69.35%，召开日期为2022年06月10日[155] 公司人事变动情况 - 2022年04月29日张斌因个人事务安排辞任董事和财务总监，同日向贤青被聘任为财务总监[155] 公司人员持股情况 - 公司及下属控股子公司部分董事、监事、高管和核心员工240人持有股票总额15,118,035，占上市公司股本总额的1.03%[158] - 公司及下属控股子公司在职员工（不含董事、监事和高管）195人持有股票总额3,886,264，占上市公司股本总额的0.26%[158] - 董事、总经理单宇报告期末持股数为5,877,790.98，占上市公司股本总额的0.40%[158] - 已离任董事、财务总监张斌报告期末持股数为458,954.42，占上市公司股本总额的0.03%[158] - 监事唐海均报告期末持股数为57,369.3，占上市公司股本总额的0.00%[158] - 监事苏纪兰报告期末持股数为36,716.35，占上市公司股本总额的0.00%[158] 公司环保排放情况 - 海普瑞（南山厂区）工业废水COD排放总量为0.396t/a，核定排放总量为2.07t/a；氨氮排放总量为0.0096t/a，核定排放总量为0.21t/a，均未超标[162] - 海普瑞南山厂区8号楼7楼排放口氨气＜0.25mg/Nm³、硫化氢＜0.002mg/Nm³、非甲烷总烃8.74mg/Nm³、臭气浓度130[166] - 海普瑞南山厂区锅炉烟气排放口氮氧化物48mg/Nm³、二氧化硫3mg/Nm³、颗粒物＜1.1mg/Nm³、烟气黑度＜1级[166] - 海