公司基本信息 - 公司股票简称冠昊生物，代码300238[18] - 公司法定代表人是张永明[18] - 注册地址于2015年3月变更为广东省广州市黄埔区玉岩路12号[18] - 董事会秘书是赵军会，证券事务代表是侯英华[19] - 公司披露年度报告的媒体有《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《中国证券报》及巨潮资讯网[20] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室[20] 利润分配计划 - 公司计划2021年不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[8] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入488,981,886.96元，较2020年调整后增长11.91%[21] - 2021年归属于上市公司股东的净利润73,687,006.12元，较2020年调整后增长58.14%[21] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润51,145,907.07元，较2020年调整后增长49.52%[21] - 2021年经营活动产生的现金流量净额122,394,243.74元，较2020年调整后增长17.87%[21] - 2021年末资产总额1,098,737,109.35元，较2020年末调整后减少7.23%[21] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产783,920,552.56元，较2020年末调整后增长7.35%[21] - 2021年非经常性损益合计22,541,099.05元，2020年为12,387,558.43元，2019年为9,186,581.67元[27] - 2021年公司实现营业收入48,898.19万元，较去年同期上升11.91%[49] - 2021年公司营业利润为8,155.62万元，较去年同期上升81.38%[49] - 2021年公司利润总额为8,205.50万元，较去年同期上升82.85%；归属上市公司股东的净利润为7,368.70万元，较去年同期上升58.14%[49] - 2021年公司营业收入488981886.96元，较2020年增长11.91%，医疗器械、租赁及其他服务业收入增长，药品收入下降[59] - 2021年销售费用1.8520841482亿美元，同比增长2.34%，管理费用5684.36144万美元，同比增长14.49%，财务费用681.0289万美元，同比下降30.35%，研发费用4662.043577万美元，同比增长36.11%[69] - 2021年研发投入金额为49,176,170.36元，占营业收入比例为10.06%；2020年投入34,546,044.23元，占比7.91%；2019年投入44,418,254.48元，占比10.14%[73] - 2021年研发支出资本化的金额为2,555,734.59元，占研发投入的比例为5.20%；2020年资本化金额292,819.15元，占比0.85%；2019年资本化金额2,877,056.16元，占比6.48%[73] - 2021年资本化研发支出占当期净利润的比重为3.47%，2020年为0.63%，2019年为 - 0.62%[73] - 2021年研发投入4917.62万元，较上年同期增长42.35%[74] - 2021年经营活动现金流入小计557462082.10元，同比增长0.71%[77] - 2021年经营活动现金流出小计435067838.36元，同比减少3.25%[77] - 2021年经营活动产生的现金流量净额122394243.74元，同比增长17.87%[77] - 2021年投资活动现金流入小计16528690.70元，同比增长5751.05%[77] - 投资活动现金流出小计为13,832,202.22元，同比增加7.29%；投资活动产生的现金流量净额为2,696,488.48元，同比增加121.38%[78] - 筹资活动现金流入小计为52,000,000.00元，同比减少67.09%；筹资活动现金流出小计为173,775,411.91元，同比减少25.23%；筹资活动产生的现金流量净额为 - 121,775,411.91元，同比减少63.64%[78] - 现金及现金等价物净增加额为3,106,135.76元，同比减少81.32%[78] - 2021年末货币资金为159,308,193.99元，占总资产比例14.50%，较年初比重增加1.31%[80] - 2021年末应收账款为106,706,485.37元，占总资产比例9.71%，较年初比重减少0.11%[80] - 2021年末存货为140,548,422.60元，占总资产比例12.79%，较年初比重增加2.08%[80] - 报告期投资额为7,806,360.00元，上年同期投资额为9,992,780.00元，变动幅度为 - 21.88%[85] 各业务线数据关键指标变化 - 2021年生物材料板块营业收入30477.34万元，较2020年增长25.51%，新一代脑膜产品冠朗增长53.13%，胸普外科修补膜增长48.26%，代理的德国颅内压监测产品增长51.75%[51] - 2021年眼科板块营业收入10465.75万元，净利润2782.87万元，祥乐爱锐系列人工晶体多产品中标集采，爱舒明系列销售提升[52] - 2021年细胞板块营业收入2484.83万元，同比增长24.46%，北昊研究院和武汉北度获相关认定，推出新技术服务[54] - 2021年药业板块本维莫德乳膏营业收入2992.74万元，纳入医保，相关专家指导意见和共识刊发，中昊药业获认定及入库[55][56] - 2021年科技孵化板块新引进入孵企业24家，续租企业26家，组织多场活动，参与人次达8267人次，减免租金并助企业融资[57] - 分产品来看，胸普外科修补膜、B型硬脑(脊)膜补片、乳房补片、神经外科设备及配件、护肤品、细胞技术服务收入增长，无菌生物护创膜、人工晶体、本维莫德收入下降[59] - 分地区来看，北大区、东大区、西大区收入增长，南大区收入下降[60] - 分销售模式来看，代理分销、其他收入增长，服务配送收入微增[60] - 医疗器械营业收入4.0940876943亿美元，同比增长15.47%，营业成本8077.633232万美元，同比下降2.84%，毛利率80.27%，同比增长3.72%[62] - 代理分销营业收入3.0036599359亿美元，同比增长21.48%，营业成本6906.733868万美元，同比下降3.84%，毛利率77.01%，同比增长6.06%[63] - 医疗器械原材料成本265.113992万美元，占比16.07%，同比下降29.55%，人工工资556.958419万美元，占比33.76%，同比下降17.97%[65] - 药品原材料成本91.897959万美元，占比10.01%，同比增长199.17%，人工工资193.107279万美元，占比21.04%，同比增长19.85%[65][66] - 医疗器械销售量39.2317万片/台/根/支，同比下降1.56%，生产量53.9366万片/台/根/支，同比下降5.85%，库存量61.5779万片/台/根/支，同比增长18.81%[65] - 药品销售量39.2906万支，同比增长291.11%，生产量46.941万支，同比增长151.37%，库存量7.9833万支，同比下降12.65%[65] 市场规模与行业趋势 - 2020年我国医疗器械生产企业达26,465家，主营业务总收入约8,725亿元，较2019年增加1,525亿元，增幅21%[32] - 中国医疗器械整体市场规模预计2022年将超9,000亿元[32] - 2025年全球医药支出预计达1.5万亿美元，未来五年平均增长率4.6%；全球医疗健康支出将超10万亿美元；我国医药市场规模将以14%-17%速度增长，预计到2025年超5.3万亿元[34] - 世界约4.2亿人患皮肤病，我国约1.5亿患者；我国超800万银屑病患者和超8000万湿疹患者且逐年增加；银屑病治疗药物市场规模将从2014年66亿美元增长到2024年133亿美元，年增长率7.3%[36] 公司业务与产品情况 - 公司核心业务为材料、药业、细胞三大板块，材料领域产品可用于多科室，药业领域本维莫德可治疗炎症性和自身免疫性疾病[41] - 公司位于粤港澳大湾区核心区域广州，将依托材料板块国家重点项目加快在研项目进展[33] - 公司全资子公司珠海祥乐专注眼科白内障手术，代理进口人工晶体产品[33] - 公司药业产品本维莫德乳膏2019年5月获批新药证书，填补皮肤科近30年外用创新药空白，已纳入国家医保目录[36] - 公司细胞板块与多家临床医学中心合作研发，建立多项体系，干细胞获中检院质量检定[39] - 公司在研产品生物人工肝进行科技项目临床研究，间充质干细胞进行多种疾病治疗前期研究[39] - 公司搭建三大技术平台，承担二十多项国家和地方科技攻关项目[42] - 细胞在研生物人工肝项目可将体细胞重编程为多能干细胞并诱导成肝母细胞[43] - 本维莫德是全球首个治疗性芳香烃体调节剂，被列为1.1类新药[43] - 本维莫德乳膏2019年在中国境内上市，拥有海外技术使用权的公司2021年10月刚完成III期临床[45] - 公司通过ISO13485管理体系认证，被评定为“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业”[46] - 公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有两条通过GMP现场认证的细胞生产线[47] - 公司三大业务板块自建业务团队，采用不同营销模式，未来采取双轮驱动营销模式[48] - 美国TEKIA人工晶体临床试验完成并启动注册资料递交，尝试引进思问离焦眼镜业务在四省份推广[53] - 主要研发项目包括生物硬脑膜修复材料、人工晶体、本维莫德湿疹，分别处于临床研究、注册审评、Ⅲ期临床试验阶段[70] - 公司开展生物人工肝、间充质干细胞治疗等多项科研临床研究，丰富细胞板块产品线[72] - 干眼治疗用可降解泪道栓处于注册审评阶段，争取获批上市[72] - 本维莫德乳膏工艺优化获CDE注册批准，开展本维莫德溃疡性结肠炎适应症临床前研究[72] - 多个国家及地方科技计划项目通过验收或按计划推进，推动科技创新[72][73] - 新申请发明专利5项，新授权8项国内专利、2项国外专利，累计拥有授权专利110项，商标注册证170项[74] 公司未来发展战略 - 2022年公司将围绕再生医学生物材料、细胞治疗技术、药业技术三大平台，推动战略落地，整合资源，增强研发实力[94] - 2022年公司将深耕再生医学领域，强化自有产品品牌，加大研发投入，创新突破[95] - 2022年公司将适应市场新形势，强化精准营销，提高核心产品市场占有率[96] - 2022年公司将建设完善细胞治疗技术平台，开发差异化产品，推进多个细胞技术项目实施[96] - 公司将整合优化资源，提高资产效益，加强资产管理和盘点[96][97] - 公司将深化“人才强企”战略，打造核心团队，提升运营效率和业绩[97] 公司面临风险与应对措施 - 公司面临政策变化和原创技术产业化市场风险，将调整经营和销售策略应对[98] - 公司新产品市场开拓需更大投入和更长培育期，有市场风险[99] - 公司新产品获注册证周期长，若不能或逾期获得会影响业绩[99] - 公司生产主要原材料为食用动物组织，大规模动物疫情或影响经营[100] - 公司围绕三大技术平台并购重组，存在决策和整合风险[100] 公司调研情况 - 公司2021年4月16日接待西南证券等机构实地调研，谈论一季度销售等情况[104] - 公司2021年7月15日接待熙山资本等机构实地调研，谈论业务发展等情况[104] 公司治理结构 - 报告期内公司共设董事11名，其中独立董事4名[110] - 报告期内公司监事会设监事3名，其中职工监事1名[111] - 公司完善治理架构，各项规章制度配套齐全[106] - 公司股东大会、董事会、监事会依法运作，治理符合要求[107] - 公司指定《上海证券报》等为信息披露报纸，巨潮资讯网为信息披露网站[113] - 公司治理实际状况与相关规定不存在重大差异[115] - 公司与控股股东在业务、人员等方面完全独立[116] 公司人员任职与薪酬情况 - 董事长张永明任期从2018年4月27日至2023年3月13日[119] - 副董事长兼总经理王新志任期从2020年7月1日至2023年3月13日[119] - 董事、副总经理兼董事会秘书赵军会期初与期末持股均为15000股[119] - 董事徐斌任期从2008年6月至2023年3月13日[119] - 董事郑学宝任期从2018年8月至2023年3月13日[11