利润分配与股东权益 - 公司2022年利润分配预案为以368,717,683股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.1元(含税)[5] - 2022年现金分红总额为3,687,176.83元,占利润分配总额的100%[121] - 2022年利润分配预案为每10股派发现金股利0.1元,合计3,687,176.83元[121] - 公司2022年年度权益分派方案为每10股派0.2元现金股利,合计5,261,015.54元,并每10股转增4股[119] - 公司2021年度权益分派方案为每10股派0.2元人民币现金,同时每10股转增4股[188] - 公司2022年总股本从261,456,365股增加至368,390,463股,主要由于股票期权行权和权益分派[191] - 公司2022年实施了2021年度权益分派,每10股派0.2元人民币现金,并以资本公积金每10股转增4股[191] 风险与挑战 - 公司面临政策变化风险,特别是NMPA新药审批要求可能更加严格,影响新药研发投入和药品注册申报进度[2] - 公司合同执行过程中存在延期或终止风险,可能因药物研究未达预期效果、临床研究失败等因素导致[3] - 公司试验周期延期可能导致支付延期违约金,已通过合同约定具体责任承担模式[4] - 公司面临市场竞争风险,国内CRO公司快速成长加剧行业竞争[4] - 公司经营规模和业务范围扩大带来管理风险,需加强内部管理和整合力度[5] - 公司新业务拓展面临市场拓展能力不足、业务经验不足等风险[5] 财务数据与业绩 - 公司2022年年度报告涵盖了从2022年1月1日至2022年12月31日的财务数据[10] - 2022年公司营业收入为423,682,626.42元,同比增长30.68%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为27,669,540.69元,同比下降28.84%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为13,221,978.09元,同比下降47.56%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为28,138,874.45元,同比下降6.52%[19] - 2022年末公司资产总额为1,264,455,710.99元,同比增长11.09%[19] - 2022年第四季度营业收入为145,254,020.57元,为全年最高季度[20] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为6,281,162.82元[20] - 2022年公司非经常性损益合计为14,447,562.60元,主要包括政府补助14,304,928.85元[22] - 2022年公司基本每股收益为0.0753元/股,同比下降32.35%[19] - 2022年公司加权平均净资产收益率为3.32%,同比下降2.94个百分点[19] - 公司2022年实现营业总收入423,682,626.42元,同比增长30.68%[27] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为27,669,540.69元,同比下降28.84%[27] - 公司2022年新增业务合同金额约8.43亿元,同比增长约53%[27] - 公司在执行的合同尚未确认收入的金额约15.95亿元[27] - 公司2022年服务业总收入为423,682,626.42元,同比增长30.68%[39] - 公司2022年经营活动现金流入小计为441,022,884.59元,同比增长29.39%[57] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额为-162,023,375.41元,同比减少73.24%,主要由于支付工程款及设备款增加[57] - 公司2022年筹资活动产生的现金流量净额为51,413,227.31元,同比减少83.00%,主要由于上年同期收到向特定对象发行股票募集资金款项[57] - 公司2022年现金及现金等价物净增加额为-79,594,908.43元,同比减少133.42%[57] - 公司2022年投资收益为1,962,445.02元,占利润总额的7.99%[58] - 公司2022年其他收益为10,399,940.08元,占利润总额的42.32%,主要来自与企业日常活动有关的政府补助及减免增值税[58] - 公司2022年末货币资金为306,925,967.42元,占总资产比例为24.27%,较年初减少9.51%[58] - 公司2022年末在建工程为92,390,773.74元,占总资产比例为7.31%,较年初增加6.31%[59] - 公司2022年长期借款为54,254,266.72元,占总资产比例为4.29%,主要由于科技园公司三期工程建设新增长期借款[59] - 公司2022年金融资产小计为146,371,381.45元,较期初增加46.24%[59] 业务发展与市场前景 - 全球医药行业研发投入预计从2022年的2437亿美元增长至2026年的3288亿美元,复合年增长率约7.8%[25] - 全球CRO市场规模预计从2021年的719亿美元增长到2023年的952亿美元[25] - 中国CRO行业市场规模预计在2024年达到222亿美元,2019-2024年年均复合增长率约为26.5%[25] - 公司临床研究服务收入277,119,134.36元,同比增长38.63%,新增临床研究服务合同额6.31亿元,同比增长53.86%[27] - 公司临床前研究服务收入73,725,293.20元,同比增长11.61%,新增临床前研究服务合同额1.44亿元,同比增长129.03%[27] - 公司其他咨询服务收入为40,766,827.64元,同比增长11.09%,新增其他咨询服务合同额0.68亿元,同比增长36.83%[28] - 公司临床前自主研发收入为11,429,811.34元,同比减少4.75%,技术成果转化服务收入为8,018,867.92元,同比增长100%[28] - 公司自主研发项目申请发明专利约10项,其中“一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途”获得发明专利证书[28] - 公司CDMO服务由子公司科技园公司承接,报告期内提交了8个品种的注册资料,三期厂房总建筑面积约7万平方米[28] - 公司参与投资了南阳现代中医药私募投资基金和东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业,为后续发展储备优质项目[28] - 公司承办了第二届福田生物医药创新论坛和第四届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛,提升了品牌形象[29] - 公司荣获“2022中国医药CRO企业20强”称号和“2021年度中国医药研发50强”[29] - 公司累计为客户提供临床研究服务上千项,与700多家临床试验服务机构开展合作[33] - 公司通过临床研究服务助力客户获得新药证书约70项,生产批件110余项,医疗器械注册证30余项[32] - 公司临床研究服务涉及多个临床专业领域,积累了中药、化药、生物制品、医疗器械等不同类型药物的临床试验服务经验[34] - 公司临床前研究业务自2015年上市以来稳步发展,形成了六大研发服务平台[35] - 公司药物创新制剂研发平台近三年重点开展经鼻给药吸入剂、滴鼻剂等局部给药无菌制剂[36] - 公司临床试验摸拟剂研发与生产服务平台建设了符合GMP要求的化药原料车间、中药提取车间等[36] - 公司药物非临床评价技术综合服务平台拥有6000多平方米使用面积,可从事中药、化药、生物制品的临床前评价[36] - 公司小分子原料、多肽药物研发服务平台利用分离纯化技术从动物药、植物药中发现活性小分子或多肽成分[36] - 公司中美双报的注册优势显著,美国汉佛莱医药顾问有限公司已帮助国内多家医药企业完成FDA IND申报[36] - 公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管[36] - 公司美国汉佛莱提供注册服务的FDA IND项目审批成功率接近100%[36] - 公司计划在未来三至五年内大力发展创新药业务和中美双报注册业务,并推进CDMO服务,建设成为一站式新药研发平台[79] - 2023年公司计划在临床研究服务板块稳中求进,巩固创新化药临床业务,并加快在肿瘤、风湿免疫等领域的布局[80] - 公司计划通过AAALAC认证,实现GLP研究资料的中美双报,并进一步开展大动物安全评价研究业务[86] - 2023年公司计划在CDMO服务板块完成10个品种的注册资料申报,并逐步打造“原料药+制剂”一体化平台[86] - 公司计划加快推进新乡、南阳、江西的CDMO基建工作,尽快投产[86] - 公司计划加快推进博济医药数字化、信息化进程,赋能公司发展[87] - 公司计划进一步完善考核机制,优化各部门子公司的考核指标,并开展“合伙人制度”试点工作[87] - 公司计划加强同医院的战略合作,开展外部数字化团队战略合作[84] - 公司计划以注册带动早期临床业务,探索实现注册和早期临床一体化发展的模式[85] - 公司计划在临床前研究服务板块加强同高水平专家、研发策略专家的合作,保持高质量水准研究服务[86] 公司治理与股东信息 - 公司董事会共设董事7名,其中独立董事3名,符合法律、法规和《公司章程》的要求[90] - 公司监事会设监事3名,其中职工监事1名,符合法律、法规的要求[91] - 公司2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为29.52%[95] - 公司2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为29.51%[95] - 公司2021年年度股东大会投资者参与比例为35.17%[95] - 公司2022年第三次临时股东大会投资者参与比例为29.39%[95] - 公司严格按照法律法规要求,真实、准确、及时、公平、完整地披露信息[91] - 公司与控股股东在业务、人员、资产、机构和财务等方面保持独立[94] - 公司未受到中国证监会、深圳证券交易所就公司内控存在问题的处分[92] - 公司董事长王廷春持有公司股份106,914,769股,占总股份的76,367,692股基础上增加了30,547,077股[96] - 公司副总经理马仁强持有公司股份2,010,854股,占总股份的1,914,896股基础上减少了670,000股[96] - 公司副总经理韩宇萍持有公司股份272,160股,占总股份的194,400股基础上增加了77,760股[96] - 公司副总经理欧秀清持有公司股份375,620股,占总股份的268,300股基础上增加了107,320股[97] - 公司监事卢小华因个人原因辞去监事职务[98] - 公司监事刘菁纯被补选为监事[99] - 公司独立董事郝英奇因任期满离任[99] - 公司独立董事谢康被补选为独立董事[99] - 公司董事朱泉先生拥有丰富的医学背景,现任公司副总经理、首席医学官,并担任多个专业委员会委员[101] - 公司董事张克坚先生具有深厚的药物研究和审评经验,现任广东华南新药创制中心首席科学家[101] - 公司独立董事余鹏翼先生现任广东外语外贸大学会计学院院长,具有丰富的学术和管理经验[101] - 公司独立董事陈青先生拥有工商管理硕士学位,现任巨人慈善基金会副理事长[101] - 公司独立董事谢康先生现任中山大学管理学院教授及博士生导师,具有丰富的学术和管理经验[101] - 公司监事会主席宋玉霞女士具有丰富的临床经验,现任临床二部高级总监[102] - 公司监事王芳女士现任质量控制部部长兼总经理助理,具有丰富的医学背景[103] - 公司监事刘菁纯女士现任公司行政和人力资源总监,具有丰富的行政和人事管理经验[103] - 公司副总经理马仁强先生具有丰富的新药开发经验,现任公司副总经理兼药物评价中心主任[105] - 公司副总经理韩宇萍女士现任公司副总经理,具有丰富的商务发展经验[105] - 公司拥有药物研发全流程管理经验,主导研发的新药已进入临床研究的各个阶段,完成过数项仿制药和改良型创新药的产业化[107] - 左联女士主持并完成了多项国家/省/市级重大科技项目,获得多项发明专利授权,曾率领团队获得比尔梅琳达盖茨基金会“全球大挑战”资助[107] - 王廷春在多个子公司担任执行董事或董事长职务,包括广州博济新药临床研究中心有限公司、博济医药(北京)有限公司等[108] - 谢康在中山大学管理学院担任教授、博士生导师,并在多家公司担任独立董事,如广州发展集团股份有限公司、广州酒家集团股份有限公司等[108] - 陈青在巨人慈善基金会担任副理事长,并在多家公司担任执行董事或独立董事,如无锡健特药业有限公司、电连技术股份有限公司等[108] - 张克坚在广州朗圣药业有限公司、合肥医工医药股份有限公司等公司担任独立董事,并在广东华南新药创制中心担任首席科学家[108] - 余鹏翼在广东外语外贸大学会计学院担任院长,并在多家公司担任独立董事,如广东顺威精密塑料股份有限公司、广州广日股份有限公司等[108] - 朱泉在宁波美济生物医药科技有限公司担任监事,并在广州美济医药科技有限公司担任执行董事兼经理[108] - 马仁强在广州博济生物医药科技园有限公司、肇庆博济医药生物技术有限公司等公司担任董事或经理职务[108] - 谭波在河南康立医药生物技术有限公司、萍乡广策企业管理有限公司等公司担任执行董事兼总经理[108] - 公司董事、监事和高级管理人员2022年税前报酬总额为859.38万元[111] - 董事长兼总经理王廷春2022年税前报酬为35.8万元[111] - 董事兼副总经理朱泉2022年税前报酬为152.43万元[111] - 董事兼副总经理谭波2022年税前报酬为74.1万元[111] - 独立董事余鹏翼2022年税前报酬为8.38万元[111] - 独立董事谢康2022年税前报酬为5.24万元[111] - 独立董事陈青2022年税前报酬为8万元[111] - 监事会主席宋玉霞2022年税前报酬为72.82万元[111] - 副总经理文韶博2022年税前报酬为108.85万元[111] - 副总经理韩宇萍2022年税前报酬为77.89万元[111] - 报告期末在职员工总数为1,186人,其中母公司433人,主要子公司753人[116] - 技术人员占比最高,为951人,占总员工数的80.2%[116] - 硕士及以上学历员工189人,占总员工数的15.9%[116] 股票期权与激励计划 - 2019年股票期权激励计划中,36名激励对象可行权股票期权数量为1,640,652份,行权价格为6.85元/份[123] - 2020年股票期权激励计划中,4名激励对象因离职被注销82,900份股票期权[123] - 公司2020年股票期权激励计划中,48名激励对象在第二个行权期可行权股票期权数量为781,200份,行权价格为9.56元/份[124] - 公司2020年股票期权激励计划中,因1名激励对象离职,注销其已授予但未行权的股票期权100,660份[124] - 公司2020年股票期权激励计划中,因部分激励对象在第一个行权期未能全部行权,注销其已授予但未能行权的股票期权629,104份[124] - 公司2022年股票期权激励计划授予的激励对象共计87人,拟向激励对象授予270万份股票期权,行权价格为12.27元/股[124] - 公司2022年股票期权激励计划中,因1名激励对象自愿放弃,激励对象由87人调整为86人,授予的股票期权由270万份调整为269.9万份[124] - 公司2022年股票期权激励计划中,因1名激励对象离职和1名激励对象自愿放弃,激励对象由86人调整为84人,授予的股票期权数量由269.9万份调整为269.7万份[124] - 公司2022年股票期权激励计划中,因3名激励对象不再具备激励资格,注销其已授予但未行权的股票期权107,800份[124] - 公司高级管理人员左联在报告期内新授予股票期权100,000份,行权价格为7.82元/股[126] - 公司2020年股票期权激励计划第二个行权期行权38,120股[189] - 公司2019年股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权1,663,868股[189] - 公司2021年度权益分派方案实施转增105,220,310股[189] 内部控制与合规 - 公司制定了严格的担保业务流程,确保担保业务的评估、审批、执行等环节符合国家和公司规定[128] - 公司关联交易管理制度明确规定了关联交易的内容、范围及确认标准,确保关联交易公平、公正、公开、合法、合理[128] - 公司2022年度严格按照相关法律法规履行信息披露义务,未发生信息泄露事件[128] - 公司建立了完善的人力资源配置制度,确保各部门对人力资源的需求得到满足[129] - 公司严格按照国家《企业会计准则》编制财务报告,并聘请会计师事务所进行审计,确保财务报告的真实性、准确性和完整性[129] - 公司制定了临床试验相关SOP,并成功导入ISO9001质量管理体系,确保临床研究技术服务符合国家相关法规要求[129] - 公司在
博济医药(300404) - 2022 Q4 - 年度财报