体外诊断试剂销售占比情况 - 2018年、2019年、2020年1 - 6月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为88.22%、92.85%和87.69%[6] 国内生化诊断市场国产试剂占有率 - 目前国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[10] 全球体外诊断市场规模及增长情况 - 2017年全球体外诊断市场规模648亿美元，预计2020年将达到747亿美元，期间年复合增长率为4.7%[11] 公司进口原材料采购金额占比变化 - 2018年、2019年、2020年1 - 6月公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为33.60%、23.78%和21.82%[17] 研发成果转化及产品注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长时间[17] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[17] 公司利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[17] 公司整体财务指标变化 - 本报告期营业收入2.6530225604亿元，上年同期3.5430119494亿元，同比减少25.12%[34] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润3415.27068万元，上年同期1.3176601662亿元，同比减少74.08%[34] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3628.360978万元，上年同期1.2420174612亿元，同比减少70.79%[34] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额-1181.608301万元，上年同期6196.787337万元，同比减少119.07%[34] - 本报告期基本每股收益0.07元/股，上年同期0.26元/股，同比减少73.08%[34] - 本报告期稀释每股收益0.07元/股，上年同期0.26元/股，同比减少73.08%[34] - 本报告期加权平均净资产收益率1.74%，上年同期7.02%，同比减少5.28%[34] - 本报告期末总资产22.0855304957亿元，上年度末21.5403263197亿元，同比增加2.53%[34] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产19.3542559351亿元，上年度末19.7094657532亿元，同比减少1.80%[34] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计-213.090298万元，主要包括非流动资产处置损益-3.955219万元、越权审批或无正式批准文件的税收返还38.92962万元等[40] 公司2020年1 - 6月研发成果 - 2020年1 - 6月公司获得62项产品注册证变更批件，3项新产品注册证，43项新产品在注册中，获得2项专利，新申请12项专利[44] - 2020年1 - 6月公司获得62项产品注册证变更批件[64] - 2020年1 - 6月公司取得3项新产品注册证[64] - 2020年1 - 6月公司有43项新产品处于注册过程中[64] 公司2020年1 - 6月研发投入情况 - 2020年1 - 6月公司研发投入3510.74万元，比去年同期3387.12万元增长3.65%[49] 公司股权收购及战略合作情况 - 公司拟与国药投资共同现金购买迈新生物95.55%股权，其中公司受让65.55%，国药投资受让30%[54] - 2020年4月4日公司与国药集团、国药投资签署战略合作协议，国药投资拟认购公司非公开发行A股股票，完成后将成公司第一大股东[55] 公司在建工程及资产变动情况 - 公司在建工程有怀柔一期综合楼改造转固，应收票据到期承兑，预付款项因预付货款增加，存货因原材料和产成品等增加[45] 公司合作关系及研发中心情况 - 自2013年起公司与雅培、罗氏等国内外知名企业建立生化战略合作关系，与雅培合作开创中国IVD企业技术输出先河[44] - 公司研发中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”，是CysC国家标物共同研制者与制备企业[44] 公司品牌建设举措 - 公司为加强品牌建设，推行“质量始于研发”理念，强化品牌培训，扩大服务队伍和仪器工程部人员规模[52] 公司2020年下半年工作重点 - 2020年下半年公司管理层重点开展克服疫情影响、强化管理、优化经销商网络布局、探索与规模商业企业合作等工作[53] 公司部分产品注册审评及临床情况 - 丙戊酸测定试剂盒处于注册审评中，用于治疗全身性发作癫痫和部分性发作癫痫，尤其适用于儿童强直性痉挛[67] - 甘胆酸测定试剂盒处于注册审评中，用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量[67] - 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒处于临床结题中，用于体外定量检测人血清中的脂蛋白相关磷脂酶A2活性[67] - 胰淀粉酶测定试剂盒处于临床结题中，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性[67] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒处于临床准备中，用于体外定性检测人血清或血浆中幽门螺旋杆菌特异性抗体[67] - 铜蓝蛋白测定试剂盒处于临床准备中，用于体外定量测定人血清中铜蓝蛋白的含量[67] - 超敏C反应蛋白测定试剂盒处于临床评价中，用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白浓度[67] - 补体C1q测定试剂盒处于临床准备中，用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体C1q的浓度[67] - 狼疮抗凝物测定试剂盒处于临床评价中，用于检验人血浆中狼疮抗凝物质[67] - 蛋白S活性测定试剂盒处于临床试验中，用于体外定量测定人血浆样本中游离蛋白S的活性[67] 公司部分产品注册证有效期及变更情况 - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）Ⅱ类注册证有效期至2020年10月14日，报告期内变更[73] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更[73] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更[73] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）注册证有效期至2021年11月1日，报告期内变更[73] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）Ⅱ类注册证有效期至2021年6月，报告期内变更[73] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）Ⅱ类注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更[76] - 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）Ⅱ类注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更[76] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）Ⅱ类注册证有效期至2022年9月3日，报告期内变更[76] - 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅲ类注册证有效期至2023年12月20日[76] - 甘胆酸测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) Ⅱ类注册证有效期至2025年2月12日[76] - 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒于2021年11月24日变更[79] - 总胆固醇测定试剂盒于2021年6月27日获批[79] - 甘油三酯测定试剂盒于2021年6月27日变更[79] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒于2021年6月27日变更[79] - 载脂蛋白A1测定试剂盒于2025年2月12日变更[79] - 脂蛋白（a）检测试剂盒于2022年9月3日获批[79] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）于2022年9月3日变更[79] - 糖化血红蛋白检测试剂盒于2022年11月28日变更[79] - β - 羟丁酸测定试剂盒于2020年10月14日变更[79] - 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2025年2月12日[82] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）有2022年9月3日变更和2022年8月10日两个版本[82] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）有效期至2025年5月19日且有变更[82] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）于2020年10月14日变更且有效期至2025年3月12日[82] - 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）于2020年10月14日变更且有效期至2025年3月12日[82] - L - 乳酸盐酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）于2020年10月14日变更[82] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）有2020年10月14日变更和2025年3月12日两个版本[82] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）有效期至2025年2月12日[82] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2025年2月12日[82] - 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）于2021年6月27日变更[85] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日获批，2022年8月10日有与ABBOTT仪器配套产品获批[85] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）于2020年10月19日变更，2025年3月12日获批[85] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）于2021年3月22日变更[85] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年3月22日获批[85] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年11月1日获批[85] - 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白 - 钴结合法）于2020年10月14日变更，2025年3月12日获批[85] - 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）和肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）均于2025年3月12日获批[85] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）于2021年2月28日变更[85] - 尿素测定试剂盒（尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法 - 抗VC）均于2021年6月27日变更[85] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2022年9月3日和2022年8月10日[88] - 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）获批时间为2022年11月28日[88] - 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）获批时间为2020年10月14日，有变更[88] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2025年2月12日和2025年3月12日，有变更[88] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2022年9月3日和2022年8月10日[88] - 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2022年8月10日[88] - α - 淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）获批时间为2021年6月27日，有变更[88] - 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）获批时间为2022年9月3日和2022年8月10日，有变更[88] - 抗链球菌溶血素 "O" 测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) 获批时间为2021年11月1日[88] - 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2021年11月1日[88] - 免疫球蛋白A测定试剂盒等多个产品于2021年11月1日获批，用于体外定量测定人血清中对应物质含量[91] - 铁蛋白测定试剂盒于2022年11月29日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白含量[91] - D - 二聚体测定试剂盒于2022年9月3日获批，用于体外定量测定血清或血浆中D - 二聚体含量[91] - 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）于2025年5月19日有变更，用于体外定量测定人血清中的唾液酸含量[91] - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血浆或血清中纤维蛋白（原）降解产物含量[91] - 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒于2025年2月12日获批，用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体含量[91] - 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒于2021年3月22日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ的含量[91] - 二氧化碳测定试剂盒于2021年11月1日有变更，用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳含量[91] - 无机磷测定试剂盒于2021年6月获批，用于体外定量测定人血清中磷的含量[91] - 镁测定试剂盒有效期至2025年2月12日[94] - 锌测定试剂盒有效期至2021年6月27日[94] - 铁测定试剂盒于2021年11月1日变更[94] - 钾测定试剂盒于2021年11月1日变更[94] - 钠测定试剂盒于2021年11月1日变更[94] - 铜测定试剂盒于2022年11月28日变更[94] - 氯测定试剂盒于2022年11月28日变更[94] - 总前列腺特异性抗原测定试剂盒有效期至2023年12月20日[94] - 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶测定试剂盒有效期至2023年12月20日[94] - 谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒于2021年11月24日变更[97] - 全自动生化分析仪于2021年12月26日获批[97] - 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒于2020年10月14日变更[97] - ABO正反定型及RhD血型复检卡等多款产品于