公司基本信息 - 公司股票简称迈克生物，代码300463，上市于深圳证券交易所[26] - 公司现有18家全资或控股子公司以及14个地区办事处，其中13家子公司为国内贸易类公司[45] - 公司是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最丰富的企业之一[58] - 公司拥有国内产品注册证441项，生化、免疫、临检三大板块协同可满足医学实验室超80%的检测项目需求[63] - 公司每年将净利润的25%至30%投入自主研发[66] - 公司拥有研发人员663人，占公司总人数26.96%，每年提供超20项技术创新及新产品开发，超80%产品自主开发，拥有专利346项，其中发明专利113项[67] - 2019年公司牵头申报的项目获批立项，2020年1月公司企业技术中心被认定为“国家企业技术中心”[67] - 公司是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是JCTLM中首家中国企业代表，在免疫分析领域有技术应用[67] - 公司试剂生产能力700万盒/年、仪器生产能力1万台/年，检测中心实验室总面积2000㎡[71] - 2019年11月公司质量检测中心获CNAS颁发的ISO 17025认可证书，申请项目达16项，公司成为获得CNAS实验室双认可的IVD企业[72] - 公司设立13家渠道类全资及控股子公司、14个办事处，有销售人员537人，国内终端使用客户超6500家，有2500余家区域经销商[72] - 公司现有专业技术人员1042人，售后工程师381人，驻地工程师78人，覆盖超60%二线城市[73] - 公司接到客户服务请求或投诉时5分钟内响应，驻地工程师2小时内抵达现场，上一级工程师24小时内抵达现场[73] - 公司在全国建设有18座达到迈克标准的仓库，业务覆盖除港澳台外各省份[73] - 公司于2016年成立专注生物化学原材料研发生产的全资子公司[118] 报告期相关时间信息 - 报告期为2020年1月1日 - 2020年6月30日，上年同期为2019年1月1日 - 2019年6月30日[22] 疫情对公司的影响 - 2020年初疫情使各级医疗机构就诊和体检人数较上年同期大幅下降，对公司常规检测产品销售产生一定影响[8] - 国内近期疫情小范围、区域性传染或成常态，可能影响公司经营活动，使产品销售结构变化，导致未来经营业绩存在不确定性[8] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入14.52亿元，上年同期15.17亿元，同比减少4.27%[33] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润3.10亿元，上年同期2.69亿元，同比增长15.16%[33] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.64亿元，上年同期3416.29万元，同比增长379.26%[33] - 本报告期末总资产59.80亿元，上年度末54.97亿元，同比增长8.79%[33] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产33.13亿元，上年度末31.26亿元，同比增长5.95%[33] - 非流动资产处置损益58.02万元[39] - 计入当期损益的政府补助1709.92万元，主要系研发项目政府补助[39] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1720.80万元，主要系新冠疫情物资捐赠[39] - 报告期内公司实现营业收入14.52亿元，同比下降4.27%，归属上市公司股东净利润3.10亿元，同比增长15.16%[50] - 报告期内公司实现营业收入14.52亿元，同比下降4.27%，归属上市公司股东净利润3.10亿元，同比增长15.16%[78] - 研发投入总额9125.29万元，较上年同期的7361.02万元增长23.97%，其中生化平台研发投入占比11%，同比增长25.73%；免疫平台研发投入占比21%，同比增长8.77%；临检平台研发投入占比33%，同比增长45.19%；分子平台研发投入占比7%，与去年同期持平；快速检测平台研发投入占比6%，同比增长66.75%；原料研发平台占研发投入9%，同比增长104.52%[83] - 营业成本6.93亿元，同比下降2.73%；销售费用2.03亿元，同比下降23.41%；管理费用6169.14万元，同比下降6.80%；财务费用3649.20万元，同比增长18.22%；所得税费用6210.96万元，同比下降18.85%[87] - 经营活动产生的现金流量净额1.64亿元，同比增长379.26%；投资活动产生的现金流量净额 -8643.05万元，同比下降67.14%；筹资活动产生的现金流量净额 -4922.51万元，同比下降151.75%；现金及现金等价物净增加额2786.17万元，同比增长120.84%[87] - 自主产品营业收入663,549,379.58元，毛利率77.54%，营收同比增20.65%，成本同比增39.44%，毛利率同比降3.03%[89] - 代理产品营业收入766,642,938.92元，毛利率29.53%，营收同比降19.43%，成本同比降10.52%，毛利率同比降7.01%[89] - 本期末货币资金470,222,792.79元，占总资产7.86%，较上年同期末比重降0.22%[92] - 本期末应收账款1,916,875,972.83元，占总资产32.06%，较上年同期末比重降2.87%[92] - 本期末存货1,138,336,154.54元，占总资产19.04%，较上年同期末比重增3.55%，较年初增长33.66%[92] - 本期末在建工程49,789,424.67元，占总资产0.83%，较上年同期末比重增0.55%，较年初增长217.9%[92] - 本期末长期借款349,900,000.00元，占总资产5.85%，较上年同期末比重增2.21%，较年初增长74.95%[92] - 截止报告期末，公司受限资产合计111,475,470.58元[93][94] - 募集资金总额99,732万元，已累计投入100,248.46万元，累计变更用途比例0.00%[98] - 节余募集资金2,901.32万元已永久性补充流动资金，募集资金专户于2020年4月完成注销[101] - 承诺投资项目募集资金承诺投资总额为99732万元，截至期末累计投入金额为100248.46万元，本报告期实现效益6426.53万元，截止报告期末累计实现效益51238.83万元[103] - 公司使用不超过4000万元的暂时闲置募集资金补充流动资金，截止募投项目结项，2000万元已归还至募集资金专户[106] - 截止募投项目结项，公司直接投入资金累计100248.46万元，节余募集资金2901.32万元，已永久性补充流动资金，募集资金专户已于2020年4月完成注销[106] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内公司代理产品销售收入同比下降19.43%，自主产品销售收入同比增长20.65%，其中自主生化试剂收入同比下降29.08%、自主免疫试剂同比下降15.44%[50] - 报告期内公司分子诊断、快速检测等板块新冠病毒检测产品累计销售收入2.15亿元，上半年全自动血细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪i3000及i1000装机量超去年全年[50] - 报告期内海外市场实现销售0.68亿元，较上年同期增长17.39倍，销售覆盖68个国家和地区，新增覆盖36个国家和地区的52家经销商[50] - 报告期内公司新增产品18项，包括直接化学发光法下的全自动化学发光分析仪配套试剂丰富、全自动化学发光免疫分析仪i1000和全自动血细胞分析仪F800上市[53] - 截至报告期末，公司在传统生化领域取得167项产品注册证，免疫领域直接化学发光平台下配套试剂增至34项[53] - 报告期内公司血球试剂销售收入同比增长18.17%[53] - 代理产品销售收入同比下降19.43%，自主产品销售收入同比增长20.65%，其中自主生化试剂收入同比下降29.08%、自主免疫试剂同比下降15.44%、自主血球试剂同比增长18.17%、自主快速检测试剂同比增长431.10%[78] - 以核酸为主的新冠病毒检测产品累计实现销售收入2.15亿元，新冠检测产品海外销售覆盖68个国家和地区，新增覆盖36个国家和地区的52家经销商[78][82] - 报告期内已获注册试剂类产品销售量为107万盒、仪器类1279台[81] 行业市场情况 - 国内体外诊断行业近年来以15%-20%的增速发展，2018年市场规模约604亿元，预计2020年达1000亿元[57] - 国内体外诊断市场份额80%以上为进口高端产品，试剂国产化进程快于仪器[57] - 国内A股体外诊断上市公司30余家，行业集中度较低[57] - 全球医疗器械市场2017 - 2024年将以5.6%的复合增长率增长，2024年销售额预计达5950亿美元，体外诊断领域预计2024年销售额达796亿美元，占比13.4%[54] - 全球分子诊断市场复合增长率达13%，到2022年市场规模有望突破百亿美元[54] - 全球排名前十的IVD企业占80%的市场份额，前五企业掌握全产业链资源和核心技术[54][57] - 我国体外诊断行业超50%市场份额被国外高端产品占据[118] 公司产品技术相关 - 自主产品和代理产品可满足医学实验室90%以上的需求[45] - 自主产品用户覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%[45] - 海外市场已建立70家经销商，产品涉足43个国家和地区[45] - 以卫生部生化项目室间质评（EQA）数据看，参加实验室数量中80%的生化项目迈克品牌位列前五，常规生化项目位列前三[58] - 公司是国内最早建立量值溯源体系的企业，溯源工作从生化领域向免疫板块延伸，溯源能力属行业领先水平[58] - 全国超330家通过IS015189认可的实验室中，超50%使用迈克生化产品[63] - 卫生部组织的生化项目室间质评（EQA）数据中，参加实验室数量里80%的生化项目迈克品牌位列前五，常规生化项目位列前三[63] - 2018年末推出的全自动化学发光免疫分析仪i3000每小时能完成300个测试[63] - 报告期内取得的全自动化学发光免疫分析仪i1000每小时检测速度为180测试[63] - 截至报告期末，免疫检测核心产品取得34项配套检测试剂注册证，免疫发光平台在研与规划试剂品种超120项[63] - 2017年推出全自动血细胞分析仪F560/F580，报告期内获得的全自动血细胞分析仪F800血常规每小时检测速度为100测试[63] - 2020年上半年参加国际、国内参考方法能力验证共计55项，完成校准品溯源报告1214份、质控品定值报告538份，完成5项参考方法学建立[79][82] - 截至报告期末共取得Ⅱ类、Ⅲ类产品注册证380项[78] 公司经营策略相关 - 销售计划依据各个区域客户或经销商当月定货量和未来3个月需求预测量确定[49] - 计划部综合往月销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五方面数据制定月度生产订单[49] - 公司针对终端用户的主要销售模式为直销与经销并行[49] - 国内对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销方式，同时发展经销商开拓基层医疗机构[49] - 海外市场主要依托当地经销商进行产品注册和区域销售及服务[49] - 代理合作协议一年一签，双方协商确定是否续约及协议内容[45] 公司分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[11] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[127] 公司与投资者沟通情况 - 2020年4月17日电话沟通35位机构人员，谈论2019年度业绩、疫情影响及2020年经营目标[119] - 2020年5月19日电话沟通168位机构参会人员，讨论新冠检测产品情况及疫情对常规业务影响等[123] - 2020年5月28日召开2020年第一次临时股东大会，投资者参与比例54.64%[127] - 2020年5月8日召开2019年年度股东大会，投资者参与比例56.49%[127] 公司股份相关承诺 - 实际控制人唐勇等4人自2015年5月15日起36个月股份锁定承诺已履行完毕[128] - 实际控制人唐勇、郭雷、王登明、刘启林任职期间每年转让股份不超过直接或间接持有公司股份总数的25%[131] - 持股5%以上股东王传英、陈梅、吕磊锁定期满后两年内每年减持不超100万股[134] - 持股5%以上股东王传英、陈梅、吕磊锁定期满后两年内每年减持股份数量合计不超上一年度最后一个交易日登记名下股份总数的25%[134][137] - 发行人董事、监事、高级管理人员等承诺若招股书违规致使投资者损失将依法赔偿[140] - 发行人及其控股股东、实际控制人承诺若招股书违规对发行条件构成重大影响将回购全部新股[140] - 公司董事、监事、高级管理人员自公司股票上市之日起12个月内锁定股份[140] - 公司董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不超直接或间接持有公司股份总数的25%[131][143] - 其他股东王传英等自公司股票上市之日起12个月内锁定股份[143] - 公司董事、监事、高级管理人员所持股份锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[131][143] - 公司上市后6个月内若股票连续20个交易日收盘价低于发行价或期末收盘价低于发行价，董事等持股锁定期自动延长至少6个月[131][143] 公司股权激励情况 - 公司拟向98名员工授予537.2万股限制性股票[153] -