行业市场情况 - 我国体外诊断行业超50%的市场份额由国外高端产品占据[11] - 预计2017 - 2024年全球医疗器械市场将以5.6%的复合增长率增长，2024年销售额预计达5950亿美元，体外诊断领域预计2024年销售额达796亿美元，占全球医疗器械市场13.4%的份额[73] - 分子诊断市场复合增长率达13%，到2022年市场规模有望突破百亿美元[73] - 排名前十的IVD企业占全球80%的市场份额[73] - 国内体外诊断市场份额80%以上为进口高端产品，2018年市场规模为713亿元，近年来增速保持在15% - 20%[74] - A股上市的国内IVD企业有40余家[74] 公司利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为：以557,109,295为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.28元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[22] 公司面临风险 - 公司面临政策变化、产品生产质量、市场竞争加剧、技术创新与泄密、人才流失、原材料供应、新冠疫情对经营业绩影响等风险[7,9,11,13,15,16,19] 公司发展举措 - 公司2018年引入自动化生产流水线，建立完善质量管理体系保障产品质量[9] - 公司2016年成立专注于生物化学原材料研发生产的全资子公司，加大研发投入提高原材料自给率[18] 新冠产品情况 - 新冠疫情期间公司开发多款新冠检测产品，新型冠状病毒2019 - nCoV测试剂盒（荧光PCR法）取得NMPA注册证书、CE认证和FDA EUA，冠状病毒（2019 - nCoV）IgM抗体、IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）取得NMPA注册证书、CE认证，新型冠状病毒（SARS - Cov - 2）IgG/IgM检测试剂盒（胶体金法）取得CE认证并已向NMPA提交注册审批申请[19] - 新冠病毒检测产品报告期内销售收入7.10亿元，呈现高增长[65] - 新冠检测产品销售收入报告期内实现7.10亿元，生化、免疫、临检平台产品销售较上年同期小幅下降5.96%，大型仪器装机超过2000台，免疫仪器装机超过1100台[100] 报告期及相关信息 - 报告期为2020年1月1日 - 2020年12月31日[34] - 上年同期为2019年1月1日 - 2019年12月31日[34] - 巨潮资讯网是证监会指定创业板信息披露网站，网址为http://www.cninfo.com.cn [34] 财务数据关键指标变化 - 2020年营业收入37.04亿元，较2019年增长14.92%，2018年为26.85亿元[43] - 2020年归属于上市公司股东的净利润7.94亿元，较2019年增长51.15%，2018年为4.45亿元[43] - 2020年经营活动产生的现金流量净额10.94亿元，较2019年增长138.09%，2018年为1.94亿元[43] - 2020年末资产总额63.65亿元，较2019年末增长15.79%，2018年末为45.56亿元[43] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产37.97亿元，较2019年末增长21.44%，2018年末为26.95亿元[43] - 2020年第一至四季度营业收入分别为5.19亿元、9.34亿元、10.77亿元、11.74亿元[46] - 2020年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.76亿元、2.35亿元、2.56亿元、2.28亿元[46] - 2020年非流动资产处置损益为 - 437.07万元，2019年为 - 237.16万元，2018年为 - 90.28万元[49] - 2020年计入当期损益的政府补助为3430.21万元，2019年为1048.44万元，2018年为924.06万元[49] - 2020年除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 - 1461.16万元，2019年为 - 24.87万元，2018年为 - 24.28万元[53] - 公司报告期内营业收入37.04亿元，同比增长14.92%，归属上市公司股东净利润7.94亿元，同比增长51.15%[65] - 固定资产同比增长8.28%，无形资产同比增长77.75%，货币资金同比增长37.88%，应收账款同比增长5.25%，存货同比增长26.20%[78] - 2020年营收规模达37.04亿，同比增长14.92%，归属上市公司股东净利润7.94亿，同比增长51.15%[99] - 报告期内公司经营性现金流净额为10.94亿元，较上年提升138.09%[110] - 截止报告期末，公司资产负债率37.07%，较上一年同期降低2.39个百分点[110] - 2020年公司营业收入合计37.04亿元，同比增长14.92%，其中自主产品收入18.53亿元，同比增长52.40%，代理产品收入18.12亿元，同比下降8.19%[118] - 自主产品直接成本2020年为358,218,572.97元，占营业成本比重20.63%，同比增长72.96%[127] - 前五名客户合计销售金额448,502,633.62元，占年度销售总额比例12.11%[128] - 前五名供应商合计采购金额677,019,286.73元，占年度采购总额比例29.39%[131] - 2020年销售费用532,607,658.20元，同比减少5.74%；管理费用146,448,740.89元，同比减少3.29%；财务费用69,977,554.56元，同比增长7.48%；研发费用202,073,452.54元，同比增长44.20%[132] - 报告期内研发投入235,010,308.62元，比上年同期增长24.10%，占自产产品收入比重为12.68%[135] - 2020年研发投入占营业收入比例6.34%，研发支出资本化的金额32,936,856.08元，资本化研发支出占研发投入的比例14.02%[136] - 报告期内研发支出资本化率较上年下降11.98%[136] - 2020年经营活动现金流入小计42.58亿元，同比增长29.74%；现金流出小计31.64亿元，同比增长12.10%[181] - 2020年经营活动产生的现金流量净额10.94亿元，同比增长138.09%；投资活动现金流入小计379.55万元，同比增长210.01%；现金流出小计5.06亿元，同比下降1.81%；筹资活动现金流入小计10.57亿元，同比下降22.97%；现金流出小计14.90亿元，同比增长16.65%；现金及现金等价物净增加额1.53亿元，同比增长286.13%[185] - 2020年末货币资金6.12亿元，占总资产9.62%，同比增长37.88%；应收账款20.21亿元，占总资产31.74%，同比增长5.25%；存货10.75亿元，占总资产16.89%，同比增长26.20%；投资性房地产7899.87万元，占总资产1.24%；长期股权投资193.55万元，占总资产0.03%，同比增长105.61%[186] - 2020年末固定资产17.12亿元，占总资产26.90%，同比增长8.28%；在建工程2976.31万元，占总资产0.47%，同比增长90.03%；短期借款9.22亿元，占总资产14.48%，同比下降22.25%；长期借款3.30亿元，占总资产5.18%，同比增长64.85%[189] - 2020年应收款项融资本期购买金额2.47亿元，出售金额2.35亿元，期末数1198.55万元；其他权益工具投资期初数4000万元，本期公允价值变动损益1484.12万元，本期购买金额500万元，期末数5984.12万元[190] - 报告期投资额为506,318,917.47元，上年同期投资额为593,722,319.02元，变动幅度为-14.72%[194] - 2015年公司IPO募集资金总额为99,732万元，本期已使用募集资金总额为7,085.05万元，已累计使用募集资金总额为100,248.46万元[199] - 累计变更用途的募集资金总额为0元，累计变更用途的募集资金额比例为0.00%，尚未使用募集资金总额为0元[199] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司代理产品销售收入18.12亿元，同比下降8.19%，自主产品销售收入18.53亿元，同比增长52.40%[65] - 自主产品在收入结构中占比达50.03%，同比增加近13个百分点[65] - 报告期内海外市场销售1.69亿元，销售覆盖89个国家和地区[65] - 报告期内新增覆盖69个国家和地区的近180家经销商[65] - 报告期内公司新增产品37项，传统生化领域取得147项产品注册证，免疫领域直接化学发光平台配套试剂增至47项[70] - 临检板块血球试剂销售收入同比增长30.53%[70] - 自主产品销售收入18.53亿元，同比增长52.40%，在营收结构中占比达50.03%，同比增加近13个百分点，净利润80%来源于自主产品贡献[99] - 代理产品销售收入18.12亿元，同比下滑8.19%[99] - 报告期内新增产品注册证37项，全自动化学发光免疫分析仪i 1000和全自动血细胞分析仪F 800成功上市[99] - 报告期内公司已获注册试剂类产品销售量为272.12万盒、仪器类2186台，收入贡献达18.53亿元[116] - 体外诊断产品毛利率为53.12%，自主产品毛利率为77.23%，代理产品毛利率为27.74%[121] - 东北区、华北区、华东区、华中区、华南区、西北区、西南区、海外区营业收入占比分别为9.39%、14.78%、13.22%、7.12%、5.75%、4.30%、40.86%、4.57%[118] - 海外区营业收入同比增长2236.49%，华东区同比增长28.48%，华中区同比增长32.44%，华南区同比增长33.12%，西北区同比增长24.12%[118] - 诊断试剂销售量、生产量、库存量分别增长50.66%、87.50%、107.99%，主要因新冠检测试剂产品销售增长[122] - 诊断仪器销售量、生产量、库存量分别增长52.87%、28.88%、35.34%，主要因全自动化学发光免疫分析仪等销售增长[122] 公司业务布局 - 公司现有18家全资或控股子公司以及14个地区办事处，其中13家子公司为国内各主要省区的贸易类公司[60] - 公司自主产品和代理产品可满足医学实验室90%以上的需求[60] - 公司自主产品用户覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%[60] - 公司已与约200家经销商建立合作，产品涉足89个国家和地区[60] - 试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料按生产订单需求量采购[64] - 代理合作协议一年一签[64] - 销售计划依据各个区域客户或经销商当月的定货量和未来3个月需求预测量确定[64] - 公司设立13家渠道类全资及控股子公司、14个办事处，有销售人员554人，国内终端使用客户超6500家，其中二级以上医院超2800家，三级以上医院近1000家[94] - 公司拥有2500余家经销商，其中优质经销商400家，与约200家海外经销商合作，产品涉足89个国家和地区[94] - 截止报告期末，公司设立13家渠道类全资及控股子公司、14个办事处，有销售人员554人，工程师434人[107] - 报告期末公司拥有2500余家经销商，较上一年末增加约800家，2020年分销收入增长超27%[110] - 目前公司产品拥有海外注册证734项，涉足89个国家和地区，与200家经销商建立合作关系[110] 公司研发情况 - 公司每年将净利润的25% - 30%投入自主研发，拥有研发人员767人，占公司总人数29.20%，每年提供超20项技术创新及新产品开发，超80%产品自主开发，拥有专利392项，发明专利148项[88] - 2019年公司牵头申报的项目获批立项，截至2020年中期总结会前，项目组形成国家或行业标准2项，申请发明专利21项，形成新产品86项[89] - 2020年1月公司企业技术中心被认定为“国家企业技术中心”，8月被认定为“四川省技术创新示范企业”[89] - 公司自2005年建立参考实验室，已建立近50项参考方法，27项获CNAS认可，14项进入JCTLM参考测量服务列表[89] - 报告期内公司参与多项标准物质赋值工作，完成多项参考方法建立[90] - 2020年公司参与成立“中国计量测试学会药物及诊断试剂产业计量测试联盟”[90] - 研发投入23,501.03万元，比上年同期增长24.10%，占自产产品收入比重为12.68%[102] - 截止报告期末研发人员767人，较上年增长43.36%，占员工总数的29.20%[102] - 报告期内新增研发项目206项，试剂和仪器在研项目分别为622项、15项，现有国内产品注册证440项[102] -