利润分配计划 - 公司计划2021年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[130] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入19.60亿元，上年同期14.52亿元，同比增长34.97%[37] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5.32亿元，上年同期3.10亿元，同比增长71.36%[37] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5.25亿元，上年同期3.06亿元，同比增长71.58%[37] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4.48亿元，上年同期1.64亿元，同比增长173.86%[37] - 本报告期基本每股收益0.9563元/股，上年同期0.5586元/股，同比增长71.20%[37] - 本报告期稀释每股收益0.9547元/股，上年同期0.5568元/股，同比增长71.46%[37] - 本报告期加权平均净资产收益率13.22%，上年同期9.46%，同比增长3.76%[37] - 本报告期末总资产65.68亿元，上年度末63.65亿元，同比增长3.19%[37] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产38.91亿元，上年度末37.97亿元，同比增长2.49%[37] - 2021年上半年公司实现营业收入19.6亿元，同比增长34.97%[59] - 2021年上半年公司实现归属上市公司股东净利润5.32亿元，同比增长71.36%[59] - 营业收入为19.60亿元，同比增长34.97%，主要因常规检测产品销售恢复增长及新冠检测产品同比高增长[90] - 营业成本为8.21亿元，同比增长18.61%[90] - 销售费用为2.58亿元，同比增长27.04%，因市场推广活动恢复[90] - 经营活动现金流量净额为4.48亿元，同比增长173.86%，因上年原料储备支出大且报告期销售回款增长[90] - 应收账款为20.16亿元，占总资产比例30.69%，较上年末比重降1.05%[94] - 固定资产为18.28亿元，占总资产比例27.82%，较上年末比重升0.92%[94] - 短期借款为11.62亿元，占总资产比例17.69%，较年初增长26.09%，因经营资金需求增加短期融资[94] - 报告期投资额为2.56亿元，上年同期为0.87亿元，变动幅度194.98%[99] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计650.44万元，其中非流动资产处置损益 -55.29万元，计入当期损益的政府补助1012.01万元，其他营业外收支 -193.50万元[42] 公司业务布局与市场覆盖 - 公司有18家全资或控股子公司和14个地区办事处，其中13家子公司为国内贸易类公司，产品能满足医学实验室90%以上需求[50] - 公司自主产品用户覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达35%和50%[50] - 公司与约330家经销商建立合作，产品涉足100余个国家和地区[50] - 公司设立13家渠道类全资及控股子公司、14个办事处，有销售人员599人，国内终端使用客户超6500家，其中超2800家二级以上医院用户，近1000家三级以上医院用户[86] - 公司拥有3400余家经销商，其中优质经销商400家，海外与约330家经销商合作，产品涉足100余个国家和地区[86] 市场规模与行业格局 - 全球医疗器械市场2017 - 2024年将以5.6%的复合增长率增长，2024年销售额预计达5950亿美元，体外诊断领域预计2024年销售额达796亿美元，占比13.4%[55] - 分子诊断市场复合增长率达13%，到2022年市场规模有望突破百亿美元[55] - 全球排名前十的IVD企业占全球80%的市场份额[55] - 国内体外诊断市场份额80%以上为进口高端产品[56] - 超过50%的体外诊断市场份额由国外高端产品占据[115] 采购与销售策略 - 试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料按生产订单需求量采购[54] - 代理合作协议一年一签[54] - 销售计划依据各区域客户或经销商当月订货量和未来3个月需求预测量确定[54] 各业务线数据关键指标变化 - 2021年上半年自主产品销售收入11.57亿元，同比增长74.34%[59] - 2021年上半年代理产品销售收入7.84亿元，同比增长2.32%[59] - 2021年上半年自主产品在营收结构中占比达59.01%，同比增加近13个百分点[59] - 2021年上半年公司常规业务整体同比增长59.52%[59] - 2021年上半年新冠核酸检测产品销售收入4.51亿元，同比增长133.49%[59] - 报告期内净利润80%以上来源于自主产品贡献[59] - 报告期内常规业务整体同比增长59.52%，新冠核酸检测产品销售收入4.51亿元，同比增长133.49%[64] 产品注册与研发成果 - 报告期内公司新增产品27项，截至报告期末共取得Ⅱ类、Ⅲ类产品注册证386项[64][67] - 传统生化领域已取得149项产品注册证，免疫领域直接化学发光平台下配套试剂增加至54项[64] - 2021年上半年参加国际、国内参考方法能力验证共计48项，完成校准品溯源报告1,757份、质控品定值报告768份[68] - 完成5项参考方法学建立并获得CNAS认可，参与多项标准物质赋值工作[68] - 截止报告期末，研发中心7大研发技术平台有784名研发人员，在研项目609项，取得新产品注册证27项[70] - 免疫平台已取得54项配套试剂注册证书，规划中的试剂品种超过140项[71][79] - 2021年上半年原材料平台完成16项核心原料研发结题，累计实现105项核心原料自产化[71] - 2021年半年度末总计新立项目93项、在研项目609项、结题完成43项、转产35项[74] - 公司自主产品拥有国内产品注册证456项，生化、免疫、临检三大板块协同可满足医学实验室80%以上的检测项目需求[76] - 公司建立近50项参考方法，38项获CNAS认可，15项进入JCTLM参考测量服务列表[84] - 报告期内，公司参与多项标准物质赋值工作，完成5个项目参考方法建立并获CNAS认可[85] 市场推广活动 - 报告期内参加国际展会2次、国内展会5次，筹办各类型推广会议57次[68] - 报告期内新增覆盖11个国家和地区的130余家经销商[69] 研发投入情况 - 2021年公司研发投入11115.18万元，较上年同期的9125.29万元增长21.81%，研发投入占自产产品收入比重为9.61%[70] - 临检平台研发投入占比25%，同比下降9%；免疫平台研发投入占比20%，同比增长15%；生化平台研发投入占比12%，同比增长30%；分子平台研发投入占比7%，同比增长28%；快速检测平台研发投入占比5%，同比增长14%；原材料平台研发投入占比5%，同比下滑32%[71] 公司技术优势与解决方案 - 公司是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最丰富的企业之一[59] - 参加卫生部组织生化项目室间质评（EQA）的实验室数量中，80%的生化项目迈克品牌位列前五，常规生化项目位列前三[59] - 免疫发光平台在传染病、甲功、肿瘤标志物、心肌等项目上处于行业领先水平[79] - 公司在新冠疫情爆发后迅速展开三大平台新冠病毒检测产品研发并快速取得产品注册证[80] - 公司形成迈克生物生化免疫实验室自动化解决方案，将服务更多国内客户[80] - 公司每年将净利润的25% - 30%投入自主研发，拥有研发人员784人，占公司总人数28.33%，每年提供超20项技术创新及新产品开发，超80%产品自主开发，拥有专利404项，发明专利172项[81] 国家级重点可研项目进展 - 国家级重点可研项目已有127家医院参与研究，34家实施课题项目，5家完成课题[84] 生产能力与售后保障 - 公司试剂年生产能力700万盒，仪器年生产能力1万台，检测中心实验室总面积2000㎡[86] - 公司现有专业技术人员1286人，售后工程师459名，覆盖超60%二线城市（除省会）[87] - 公司接到客户服务请求或投诉5分钟内响应，电话无法解决2小时内派遣驻地工程师，偏远或无法解决24小时内派遣上一级工程师，48小时不能解决总部派技术专员[87] - 公司在全国建设18座达到迈克标准的仓库，业务覆盖全国各省份（除港澳台）[87] 产业园投入情况 - 迈克生物IVD天府产业园本报告期投入1821.49万元，截至报告期末累计实际投入2841.03万元，项目尚处启动阶段[102] 子公司财务数据 - 迈克实业注册资本1.2亿，总资产13.1999194595亿，净资产7.3052526066亿，营业收入6.560616092亿，营业利润0.1930942953亿，净利润0.1439049522亿[111] - 迈克医疗电子注册资本1亿，总资产15.3720053653亿，净资产2.4182263981亿，营业收入2.129431834亿，营业利润0.5683181566亿，净利润0.501859324亿[111] - 安可瑞新材料注册资本0.1亿，总资产5.4838039055亿，净资产4.0998809042亿，营业收入2.8105389706亿，营业利润1.4871690948亿，净利润1.278143034亿[111] 公司面临风险与应对措施 - 公司面临政策变化、产品生产质量、市场竞争加剧、技术创新与泄密、人才流失、原材料供应、新冠疫情影响等风险[110][112][114][115][116] - 公司2018年引入自动化生产流水线，建立完善质量管理体系保障产品质量[114] - 公司2016年成立专注生物化学原材料研发生产的全资子公司，加大研发投入提高原材料自给率[115] - 公司密切关注行业监管政策，灵活调整经营策略；重视产业布局提升竞争力；加大研发投入优化产品结构；完善信息保密和核心技术管理机制；壮大稳定人才队伍；密切关注市场变化加快新产品开发[110][114][115][116] 公司调研与沟通情况 - 2021年2月26日公司接待高毅资产等机构实地调研，谈论新冠检测产品销售情况等[117] - 2021年3月26日实地调研有招商基金等机构12位参会人员[121] - 2021年4月30日电话沟通涉及广大投资者等，讨论2021年第一季度新冠检测产品销售等情况[121] - 2021年5月13日实地调研有国经资本控股等众多机构，关注公司常规业务恢复等情况[121] - 2021年6月10日实地调研有佳润实业等机构60名参会人员，探讨公司业务情况及发行股票推进计划[124] 股东大会情况 - 2020年年度股东大会投资者参与比例为52.00%，于2021年5月18日召开[128] 限制性股票激励计划 - 公司《2018年限制性股票激励计划（草案）》拟向98名员工授予537.2万股限制性股票[131] - 2018年6月13日向96名激励对象授予525.2万股限制性股票[136] - 2019年3月6日同意向22名激励对象授予60.7万股预留限制性股票，授予价格为9.96元/股，剩余2.5985万股额度作废[136] 股本变更情况 - 2019年6月21日完成回购注销后公司股本由558,000,000股变更为557,885,000股[138] - 2019年9月26日完成回购注销后公司股本由557,885,000股变更为557,699,240股[139] - 2020年6月5日完成回购注销后公司股本由557,699,240股变更为557,477,340股[140] - 2020年10月21日完成回购注销后公司股本由557,477,340股变更为557,109,295股[142] - 2021年1月27日完成回购注销后公司股本由556,963,310股变更为556,828,910股[142] - 本次变动前有限售条件股份164,063,304股，占比29.45%，变动后为155,043,818股，占比27.84%[199] - 本次变动前无限售条件股份393,045,991股，占比70.55%，变动后为401,785,092股，占比72.16%[199] - 本次变动前股份总数557,109,295股，变动后为556,828,910股[199] - 2020年同意回购并注销已离职激励对象限制性股票134,400股[199] - 2020年同意注销回购专用证券账户剩余股份145,985股[199] - 2021年1月15日完成回购专用证券账户145,985股股份注销[199] - 2021年1月27日完成134,400股限制性股票回购注销[199] 环保相关情况 - 公司氨氮排放浓度为0.456mg/L，排放总量为0.0088t/a，核定排放总量为0.242t/a；COD排放浓度为37mg/L，排放总量为0.7188t/a，核定排放总量为4.98