公司基本信息 - 公司股票简称海辰药业，代码300584[8] - 公司法定代表人是曹于平[9] - 公司注册地址为南京经济技术开发区恒发路1号，邮编210046[9] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是深圳证券交易所，媒体是巨潮资讯网[9] - 公司聘请的会计师事务所是天衡会计师事务所（特殊普通合伙）[9] - 公司所处行业为“C27医药制造业”[15] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司实现营业收入5.26亿元，同比下降8.97%[3] - 2022年归属于上市公司股东的净利润3244.89万元，同比下降88.65%[3] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3145.84万元，同比上升30.79%[3] - 2021年公司对金融资产期末金额进行公允价值估值确认，产生公允价值变动收益30613.43万元，获得净利润26021.42万元[3] - 2022年营业收入526,465,340.15元，较2021年减少8.97%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润32,448,867.56元，较2021年减少88.65%[10] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润31,458,351.73元，较2021年增长30.79%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额 -5,819,338.75元，较2021年减少109.71%[10] - 2022年末资产总额1,293,945,410.29元，较2021年末减少0.62%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产950,566,396.43元，较2021年末增长0.03%[10] - 2022年非经常性损益合计990,515.83元，2021年为261,826,439.36元，2020年为2,187,503.32元[13] - 2022年公司实现营业收入5.26亿元，同比下降8.97%[32] - 2022年归属于上市公司股东的净利润3244.89万元，同比下降88.65%[32] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3145.84万元，同比上升30.79%[32] - 2021年公司金融资产公允价值变动收益30613.43万元，获得净利润26021.42万元[32] - 2022年营业收入合计526,465,340.15元，同比减少8.97%[47] - 2022年销售费用268,705,726.52元，同比减少21.63%；管理费用57,288,113.53元，同比减少5.47%；财务费用6,313,371.41元，同比减少7.56%；研发费用18,217,376.43元，同比减少16.04%[53] - 2022年和2021年研发人员数量均为60人，变动比例为0.00%[64] - 2022年研发投入金额3488.4万元，占营业收入比例6.63%，较2021年的5787.83万元和10.01%有所下降[65] - 2022年经营活动现金流入小计5.13亿元，同比减少18.46%；现金流出小计5.19亿元，同比减少8.85%；现金流量净额-581.93万元，同比减少109.71%[66] - 2022年投资活动现金流入小计4.78亿元，同比增长733.71%；现金流出小计4.49亿元，同比增长214.14%；现金流量净额2911.77万元，同比增长134.03%[66] - 2022年筹资活动现金流入小计3.33亿元，同比增长71.48%；现金流出小计3.75亿元，同比增长138.71%；现金流量净额-4203.41万元，同比减少213.35%[66] - 2022年末应收账款1.85亿元，占总资产14.33%，较年初的1.11亿元和8.52%增加5.81%，因客户资金回笼略缓[68] - 2022年末投资性房地产1645.41万元，占总资产1.27%，较年初的285.38万元和0.22%增加1.05%，因增加房屋出租面积[69] - 2022年末在建工程2.06亿元，占总资产15.93%，较年初的9506.46万元和7.30%增加8.63%，因子公司在建工程投入[70] - 2022年公允价值变动损益92.79万元，占利润总额比例3.22%，因购买理财产品收回[68] - 2022年资产减值-377.23万元，占利润总额比例-13.11%，因计提存货跌价准备[68] - 镇江德瑞药物有限公司为子公司，2022年营业收入3020.78万元，营业利润1757.67万元，净利润1393.1万元[80] - 安徽海辰药业子公司营收132,938,396.76元，净利润1,553,097.73元[82] - 安庆汇辰药业子公司营收173,185,762.30元，净利润3,307,439.91元[83] - 江苏济辰供应链管理子公司营收9,981,475.73元，净利润24,699.03元[84] - 公司预计2023年扣非后净利润较2022年增长10%-40%[85] - 2022年度主营业务收入为52,273.48万元，较上期下降8.42%[196] 利润分配情况 - 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案以120000000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元，送红股0股，以资本公积金每10股转增0股[4] - 2022年5月18日公司以120,000,000股为基数，每10股派发现金股利2.5元，共计派发现金3000万元[121] - 2022年度公司不进行利润分配和资本公积金转增股本，可分配利润为607,536,449.71元[130] 公司业务优势 - 公司盐酸兰地洛尔、托拉塞米、替加环素等生产工艺在国内具有领先优势，注射用盐酸兰地洛尔是独家首仿品种，拥有两项核心专利[17] - 公司在国内外最早开发托拉塞米冻干粉针生产工艺，在国内较早开发替加环素合成新工艺，实现进口替代[17] - 公司拥有66个制剂和13个原料药批准文号或登记号，主要产品入选2022年国家医保目录[19] - 公司现有研发人员60余人，专职负责药品研发[26] - 研发中心承担国家及省市级科技项目20余项[27] 各条业务线数据关键指标变化 - 心脑血管类产品收入209,631,769.87元，同比增长263.38%；免疫调节类产品收入6,388,424.34元，同比减少70.73%[47] - 华东地区收入238,865,056.93元，占比45.37%；东北地区收入27,576,563.67元，同比减少51.24%[47] - 经销模式收入495,484,577.19元，占比94.12%，同比减少10.61%；直销模式收入27,250,252.45元，同比增长65.19%[47][48] - 医药制造业毛利率75.30%，同比减少5.85%；心脑血管类产品毛利率90.05%，同比增长9.19%[48] - 冻干粉针销售量980.81万支，同比减少38.04%；原料药与医药中间体生产量22,142.76千克，同比增长98.33%[48] - 医药制造业原材料成本61,993,151.63元，占比47.68%，同比增长62.06%；人工费15,540,978.20元，同比减少10.44%[50] 公司业务经营情况 - 注射用托拉塞米因临床使用范围受限及省际联盟药品集采影响，部分市场被低价竞品冲击替换[20] - 2021年，公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购分别中标，分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川，新疆，安徽，贵州[20] - 报告期内，公司的注射用替加环素中选第七批国家带量采购并于11月起实施，主供山东、河北、辽宁、宁夏，备供浙江、湖北、天津、山西[21] - 公司采用以销定产的模式制定生产计划，结合库存和市场情况动态调整[24] - 公司对于制剂产品采用精细化推广模式，对终端医院销售进行精细化跟踪考核管理[25] - 公司对于原料药及医药中间体产品主要通过参展、拜访、网络平台推广等方式进行市场推广宣传[25] - 公司建立了完整的质量管理体系，对于重要的原辅材料供应商定期审计，动态更新合格供应商名录[23] - 公司拥有79个原料药及制剂批准文号，常年在产品种20余个[28] - 公司在全国拥有1000余家经销商，产品在约3000家县级以上医院销售[30] - 报告期内公司3个品种、5个品规产品获批[34] - 报告期内公司获得4项发明专利授权，提交7项发明专利申请[36] - 注射用替加环素2022年1月获批，7月第七批国采中标[35] - 甲磺酸达比加群酯及胶囊2022年10月获批，孟鲁司特钠咀嚼片2022年11月获批[35] - 报告期内公司产品无新进入或退出国家医保目录的药品[38] - 第七批国家集中带量采购中，注射用替加环素50mg中选价格48元/瓶，注射用托拉塞米10mg中选价格14.5835元/瓶，20mg中选价格24.792元/瓶[39] - 2022年广东联盟双氯芬酸等药品带量采购中，兰索拉唑肠溶片15mg14片/盒中选价格10.67元/盒，30mg7片/盒中选价格9.07元/盒，30mg14片/盒中选价格18.14元/盒，伏格列波糖片0.2mg30片/盒中选价格8.66元/盒[39] - 2022年北京市开展第一、二、四批国家集采药品接续工作，苯磺酸氨氯地平片5mg28片/盒中选价格5.6元/盒[39] - 2022年辽宁省“八省二区”省际联盟第四批药品集中带量采购中，注射用盐酸头孢甲肟1g中选价格6.6元/瓶[40] - 2022年渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区国采续约，苯磺酸氨氯地平片5mg28片/盒中选价格5.6元/盒[40] - 注射用盐酸兰地洛尔2022年销量96.12万支，销售金额13445万元，较2021年销量增长915%，销售金额增长865%[40] - 公司原料药及中间体共实现销售收入3800万元左右，共生产或委外生产200多批[42] - 安庆汇辰承担的项目预计2023年下半年实现锂电池电解液添加剂及电解液试生产[44][45] - 安徽海辰承担的制剂产能新建项目预计2023年完成机电工程、消防工程以及设备安装调试[45] - 甲磺酸达比加群酯原料及胶囊已获得生产批件，将丰富公司心血管产品线[53][54] - 富马酸丙酚替诺福韦原料及片剂处于审评中，目标获得生产批件，丰富公司抗病毒产品线[55] - 非布司他原料及片剂处于技术审评中，目标获得生产批件，丰富公司产品线[56] - 注射用阿奇霉素质量一致性评价处于技术审评中，目标获得补充申请批件，提高产品质量和竞争力[57] - 托拉塞米片剂处于技术审评中，目标获得生产批件，丰富公司心血管产品线[59] - 孟鲁司特钠咀嚼片目标获得生产批件，丰富公司呼吸系产品线[60] - 2023年公司药物研究院力争获得托拉塞米片等生产批件，推进相关申报受理及审评审批工作[85] - 2023年公司结合产品特点和市场情况制定销售策略，重点推广注射用盐酸兰地洛尔等品种[86] - 2023年镇江德瑞做好原料药供应，配合中试工艺验证，拓展对外合作项目[87] - 安庆汇辰将建设成为新能源材料、医药原料药及中间体生产基地，占地面积158亩[88] - 安庆汇辰承担“年产5000吨锂电池电解液添加剂及年产50吨奈玛特韦原料药、150吨关键中间体建设项目”[88] - 安庆汇辰承担“年产6万吨电池电解液项目”[88] - 安庆汇辰计划2023年下半年启动锂电池电解液添加剂和电解液试生产，原料药及中间体投产视研发进展推进[89] - 安徽海辰位于合肥东部新城核心区，占地180亩，预计2023年底完成机电等工程及设备调试，启动产品导入和试生产[89] - 2023年3月国家第八批带量采购包含公司主要产品托拉塞米，因剂型未通过一致性评价失去集采准入资格，市场份额将下滑[92] 公司风险与应对 - 公司面临行业政策变化、新药研发、主要产品市场份额下滑、项目投资、经营管理、环保、不可抗力等风险[90][91][92][93][94][96][97] - 公司将关注政策动态，规范内部管理，提升研发水平，推进重点项目，降低托拉塞米损失，建立风控机制，完善管理模式，加大环保投入等应对风险[90][91][92][93][95][96] 公司治理情况 - 2022年4月28日公司通过同花顺上市公司路演平台参加2021年度业绩说明会，与投资者交流业务规划及项目情况[99] - 公司建立完善治理制度，形成科学分工、有效制衡的治理结构[100] - 公司治理实际状况与相关规定不存在重大差异[101] - 公司与控股股东等在资产、人员、财务、机构、业务方面完全分开[102] - 2021年度股东大会投资者参与比例为62.17%，于2022年5月16日召开并披露决议[1