公司基本信息 - 公司为深圳华大基因股份有限公司，控股股东为深圳华大基因科技有限公司[4] - 公司负责人为尹烨，主管会计工作负责人及会计机构负责人为陈轶青[1] - 公司股票简称华大基因，代码300676，上市于深圳证券交易所[12] - 公司法定代表人为尹烨[12] - 董事会秘书为徐茜，证券事务代表为敖莉萍，联系电话均为0755 - 36307065，邮箱均为ir@bgi.com[13] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[14] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[15] - 公司注册情况报告期无变化[16] 公司分红计划 - 公司计划2019年上半年不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[1] 公司报告审议情况 - 所有董事均出席了审议本报告的董事会会议[1] 公司关联关系 - 公司拥有众多子公司、合营企业、联营企业及参股企业，如深圳华大基因科技服务有限公司、长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司、苏州泓迅生物科技股份有限公司、北京吉因加科技有限公司等[4][5] - 公司存在多个关联方，如深圳华大智造科技有限公司、深圳华大生命科学研究院等[5] - 公司存在多个股东及关联方，如深圳华大三生园科技有限公司等[5] 公司投资情况 - 公司涉及多个投资企业及基金，如深圳前海华大基因投资企业、苏州工业园区薄荷二期创业投资合伙企业等[5] - 公司涉及多个保险及投资公司，如中国人寿保险（集团）公司、深圳市创新投资集团有限公司等[5] 公司技术与产品 - 公司自主研发设计本地自动化基因分析一体机HALOS[7] - stLFR技术是新型建库技术，可用于WGS、单体型分析和重叠群拼接[7] - Oligo Pools是利用电化学技术合成的含有上万条引物的混合溶液[7] - PCR - 荧光探针法是荧光探针结合PCR扩增技术的检测方法[7] - CA125可作为卵巢癌等多种肿瘤的广谱肿瘤标志物[6] - CA15 - 3可作为乳腺癌等多种肿瘤的广谱肿瘤标志物[6] - CA19 - 9可作为胰腺癌、结直肠癌等多种肿瘤的肿瘤标志物[6] - CEA可作为结直肠癌等多种肿瘤的广谱肿瘤标志物[6] - PSA可作为前列腺癌的肿瘤标志物[7] - ToRCH是一组病原微生物的英文名称缩写[7] 公司财务数据 - 本报告期营业总收入为12.91亿元，较上年同期增长13.20%[18] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为1.98亿元，较上年同期减少4.70%[18] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.78亿元，较上年同期增长6.24%[18] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -1.23亿元，较上年同期减少74.75%[18] - 本报告期末总资产为54.45亿元，较上年度末增长3.70%[18] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为43.00亿元，较上年度末增长3.25%[18] - 非经常性损益合计为1997.61万元[22] - 交易性金融资产增加100%，因执行新金融工具准则调整列报所致[88] - 应收票据减少71.81%，因商业承兑汇票到期承兑收回款项[88] - 预付款项增长220.81%，因报告期预付商品采购款增加[88] - 其他应收款增长222.54%，因代收代付款项增加[88] - 其他流动资产减少78.22%，因执行新金融工具准则调整列报所致[88] - 可供出售金融资产减少100%，因执行新金融工具准则调整列报[88] - 长期股权投资增加56.59%，因报告期增加联营、合营企业投资[88] - 开发支出增加233.10%，因资本化研发项目阶段性持续投入[88] - 公司境外资产俊康大厦规模9799万元，占公司净资产比重2.23%[89] - 2019年上半年公司营业收入129,143.94万元，同比增长13.20%[108] - 2019年上半年公司净利润19,797.25万元，同比下降4.70%[108] - 2019年上半年公司扣非净利润17,799.64万元，同比增长6.24%[108] - 2019年上半年公司研发投入15,212.83万元，同比增长51.63%，占营收比例11.78%[108] 公司主营业务 - 公司主营业务为提供研究服务和精准医学检测综合解决方案[25] 生育健康业务 - 公司开展生育健康基础研究和临床应用服务，涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段[26] - 我国出生缺陷总发生率约5.6％[26] - 公司生育健康检测产品多样，如产前基因检测系列可检测常见染色体异常风险，无创单基因疾病检测有突破进展[28] - EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列能提示胚胎染色体数目及结构异常，提高胚胎植入后妊娠率[28] - 康孕染色体检测系列可排查自然流产等疾病的遗传病因[28] - 遗传病基因检测系列包括53种高发单基因遗传病panel检测等多种检测[28] - 安孕可单基因遗传病携带者筛查系列可一次性检测上百种致病突变携带情况[28] - 耳聆可遗传性耳聋基因检测系列致力于提供符合中国人群特点的检测服务[28] - 地中海贫血基因检测系列可一次性检测超500种基因变异类型[28] - 新生儿遗传代谢病检测系列可一次性筛查48种遗传代谢病[28] - 生育健康类服务中，NIPT有望成唐氏综合征主流筛查方式，未来检测范围将扩大，孕前或孕早期扩展性隐性单基因病携带者筛查意义重大，新生儿多组学检测技术应用将更广泛[74] - 2018年5月公司自主研发的新筛试剂盒获批，正推进新筛领域市场，孕期营养检测市场处于起步阶段，预计增长潜力大[75] - 报告期内，生育健康方向参与发表科研文章16篇，累计影响因子51.56[93] - 公司在新筛领域提供“仪器+试剂+软件+技术”的临床质谱检测整体解决方案[93] - 截至2019年6月30日，公司完成超510万例无创产前基因检测，检出率和特异性均大于99%[99] - 生育产品临床检测累计服务近900万人次，完成超510万例无创产前基因检测，超250万人接受遗传性耳聋基因筛查，约12万人携带常见耳聋基因突变，超40万人接受地中海贫血基因检测，约87万例新生儿进行遗传代谢病检测[109] - 公司已与超180家产前诊断中心建立合作关系，自主平台测序仪进入全国超100家产前诊断中心，总计超130台[109] - 生育健康领域开发多种无创显性病筛查技术，将单基因病无创产前筛查从单个基因拓展至多个基因，完成新生儿耳聋筛查技术优化升级等多项成果，数据库覆盖6000余种疾病基因 - 表型信息[116] - 截至2019年6月30日，地贫防控项目累计检测样本超26万例，检出地贫基因变异超130种、异常血红蛋白变异超140种[123] - 截至2019年6月25日，地贫救助项目为约3200多个地贫家庭近9300人提供免费配型检测，约345名患者配型成功[123] - 全国"爱耳日"活动向大众免费提供约1500个耳聋基因检测服务[123] - 遗传病基因检测试剂盒资质申报处于研发中试进行中[127] - 地贫试剂盒资质申报完成注册检验[127] - 基于WGS的遗传性疾病基因检测产品完成技术开发及产品发布[127] - 安馨可产品完成技术优化与产品升级[127] - 百病筛查产品完成技术开发与优化，准备转产及发布[127] - 自主化MLPA检测SMN拷贝数变异完成技术开发与转产[127] - 新生儿先天性肾上腺皮质增生症检测完成试生产，进行注册检验准备[128] 肿瘤防控业务 - 公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、治、监”闭环，建立防控体系[29] - 公司开展全套药物基因组学研究业务，布局免疫治疗临床试验伴随诊断业务[30] - 公司产品涵盖遗传性肿瘤基因检测、BRCA1/2及HRR肿瘤个体化诊疗基因检测等多种肿瘤检测项目[31] - 遗传性肿瘤基因检测可检测遗传性乳腺癌、卵巢癌等相关基因，为治疗和风险评估提供依据[31] - BRCA1/2及HRR肿瘤个体化诊疗基因检测针对卵巢癌、乳腺癌患者相关基因突变检测，筛选PARP抑制剂敏感人群[31] - 肺癌个体化诊疗基因检测一次性检测肺癌相关基因，为靶向药物治疗提供依据[31] - 肿瘤化疗用药指导基因检测对多种实体肿瘤组织进行化疗药物相关基因检测[31] - 肺癌ctDNA个体化用药基因检测针对晚期肺癌患者，检测外周血循环肿瘤DNA[31] - 肿瘤个体化诊疗组织基因检测对多种实体肿瘤组织进行全面检测[31] - 肿瘤个体化诊疗ctDNA基因检测对多种实体肿瘤外周血循环肿瘤DNA检测及耐药监测[31] - HPV分型基因检测对14种高危型和2种低危型HPV进行精准分型与检测，用于子宫颈癌初筛[31] - 无创肠癌粪便基因筛查通过检测粪便DNA多基因甲基化水平，提前发现癌前病变和早期结直肠癌[32] - 近年我国肿瘤发病人数走高、五年生存率提升，拉动肿瘤基因检测需求，肿瘤新药加速审批带来广阔发展空间[75] - 肿瘤相关基因检测向跨癌种、多基因检测、多种药物治疗方向发展，多基因泛癌种基因检测是未来方向[75] - 体外诊断试剂盒资质申报成本高、流程复杂、注册周期长影响多基因检测产品市场准入，配套测序数据分析和解读平台暂无行业标准[75] - 报告期内，肿瘤防控方向参与发表科研文章4篇，累计影响因子46.43[94] - 公司肿瘤基因检测业务与超200家三甲医院长期合作，为超7万名受检者提供服务[99] - 肿瘤基因检测业务与超200家三甲医院合作，累计为超7万名受检者提供服务，宫颈癌筛查业务覆盖22省55个市或地区，累计完成超420万例HPV检测，发现约38万例阳性受检者[110] - 肿瘤防诊治方面完成Oseq系列个体化用药基因检测产品等多项升级，BRCA1/2基因突变检测试剂盒处于临床试验阶段，肺癌组织试剂盒注册申请已受理，构筑“华大时珍”肿瘤数据库[117] - "甄爱计划"免费捐赠1000例包含BRCA基因在内的HRR信号通路基因检测[124] - "关爱年轻肠癌"公益项目为近100位年轻肠癌患者提供肿瘤遗传易感基因筛查等服务[124] - Oseq™个体化诊疗基因检测已实现泛癌种组织及血浆产品7天交付[128] - MGISEQ - 2000肿瘤免疫治疗WES检测完成肿瘤WES V1基础版产品开发[128] 感染防控业务 - 公司感染防控业务致力于检测病原体、辅助临床治疗、降低患者死亡率[33] - 公司利用多个技术平台建立病原检测技术与产品体系，包括宏基因组、免疫学、生化、核酸扩增技术等[33] - 报告期内感染防控业务新增特定耐药基因多重检测产品，针对7个耐药基因，可与PMseq®检测产品联用[33] - 公司推出实验室综合解决方案用于病原检测服务，提供仪器、试剂、软件及培训、售后支持[33] - PMseq®病原微生物高通量基因检测产品用于多科室疑似感染患者[35] - PMseq®病原微生物高通量基因检测plus+系列产品适用于病原筛查及特定耐药基因鉴定[35] - 肝炎病毒检测系列产品用于献血员筛查、临床诊断等[35] - 血筛四项系列产品用于献血员筛查、临床辅助诊断[35] - 孕前病原筛查系列产品用于孕前妇女筛查和指导生育[35] - 感染防控综合解决方案用于实现多组学技术为基础的本地化检测[36] - 微生物检测以病原高通量测序技术为发展方向，宏基因组高通量测序优势明显，应用前景广阔[76] - 2016 - 2019年，国内外多项指南和共识肯定高通量测序技术在临床诊断中的作用，标志其已深入临床[76] - 公司推出主力产品PMseq®病原微生物高通量基因检测并渗透到临床，微生物检测技术获临床广泛认可[77] - 报告期内，病原感染方向参与发表科研文章6篇，影响因子29.97[94] - PMseq®病原微生物高通量基因检测累计完成约5.6万例样本检测[99] - 感染防控业务覆盖近30个省市自治区及直辖市，合作科研机构7家，医疗机构超600家，其中三甲医院410家，PMseq®累计完成约5.6万份样本检测[111][112] - 2019年上半年新增特定耐药基因多重检测产品，针对7个耐药基因，可与PMseq®检测产品联合使用[111] - 感染性疾病防控推出“PMseq®病原微生物高通量基因检测”，新增特定耐药基因多重检测产品，病原数据库覆盖8000余个物种[118] 多组学大数据业务 - 多组学大数据业务覆盖全球100多个国家和地区，有5000多家合作单位，为20000多位合作伙伴提供服务[37] - 外显子仅占全基因组序列的1 - 2%左右，但包括大多数与疾病相关的变异[38] - 人全基因组测序可全面挖掘基因序列差异和结构变异，用于遗传疾病检测等多方面研究[38] - 全外显子测序经济高效、数据阐释简单，用于遗传疾病检测等研究[38] - De novo测序可获得物种的基因组序列图谱，用于研究物种起源与进化历史等[39] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于群体遗传学研究等[39] - 转录组测序可检测基因表达水平变化，用于疾病发生机制研究等[39] - RNA - Seq侧重基因定量研究，用于系统进化等研究[39] - 蛋白质组定量DIA可进行精确蛋白质组学定量研究，寻找候选标志物[39] - 代谢全谱分析可用于代谢物组学定量研究，寻找新型代谢标志物[39] - 公司自主开发Dr. Tom多组学数据挖掘系统，可快速深度挖掘基因等数据，整合多个国际常用基因数据库和生物信息分析工具[40] - 报告期内，多组学大数据与合成业务方向参与发表科研文章10篇，累计影响因子84.97[94] - 高性能大数据分析及储存平台HALOS发货量超220台，BGI Online用户数超3000人，多组学数据挖掘系统Dr.Tom专业用户注册数超5000人[95] - 截至报告期末，HALOS与国内外近200家医院合作，BGI Online自2017年累计完成3万多例WGS的分析和交付[101][102] - 多组学数据挖掘系统Dr. Tom分析效率提高约50倍，2019年5月Dr. Tom 2.0上线，可应用物种扩展至13种[103] - 遗传病数据库含6,000多种疾病表型 - 基因信息、4,000多个致病基因信息等[103] - 肿瘤数据库更新发布BGISZ.V4.1.2019版，遗传性肿瘤扩展构建BRCA基因CNV突变数据库，更新12个癌种[104] - 病原数据库覆盖8,000余个物种，建立三个子库[105] - 多组学数据挖掘系统Dr. Tom交付二期投入