公司基本信息 - 公司为深圳华大基因股份有限公司，2022年半年度报告于2022年8月发布[1] - 公司股票简称华大基因，代码300676，上市于深圳证券交易所[13] - 公司法定代表人为赵立见[13] - 董事会秘书为徐茜，证券事务代表为敖莉萍[14] - 公司注册地址、办公地址、信息披露及备置地点、注册情况报告期无变化[15][16][17] - 备查文件备置地点为深圳华大基因股份有限公司证券部办公室[5] 报告相关声明 - 公司董事会等保证半年度报告内容真实、准确、完整，所有董事均出席审议报告的董事会会议[2] - 报告涉及的前瞻性陈述不构成对投资者实质承诺，公司描述了经营可能存在的风险及应对措施[2] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] 财务数据 - 本报告期营业收入为31.61亿元，上年同期为36.46亿元，同比减少13.30%[18] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为6.06亿元，上年同期为10.86亿元，同比减少44.21%[18] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -2.25亿元，上年同期为6.65亿元，同比减少133.90%[18] - 本报告期基本每股收益为1.4806元/股，上年同期为2.6593元/股，同比减少44.32%[18] - 本报告期末总资产为134.59亿元，上年度末为142.54亿元，同比减少5.58%[18] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为97.53亿元，上年度末为93.18亿元，同比增加4.66%[18] - 公司报告期不存在境内外会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[19] - 非流动资产处置损益为 -265,626.33 元，计入当期损益的政府补助为 40,539,128.41 元，委托他人投资或管理资产的损益为 19,999,411.93 元[20] - 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产等产生的投资收益为 1,173,873.55 元，单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,539,722.66 元[20] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 -1,360,510.72 元，所得税影响额为 8,395,568.27 元，少数股东权益影响额（税后）为 882,674.40 元，非经常性损益合计 53,347,756.83 元[21] - 报告期内公司实现营业收入316,133.37万元，同比下降13.30%；净利润60,589.99万元，同比下降44.21%；研发投入27,443.87万元，同比增长24.17%[90] 主营业务 - 公司主营业务是为科研机构等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案[22] - 公司建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络[22] 生育健康业务 - 生育健康基础研究和临床应用服务涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段[23] - 基于高质量临床质谱检测服务平台，开发了新生儿遗传代谢病筛查等一系列医学检验产品[23] - NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列可评估胎儿常见染色体异常风险及进行单基因病同步检测[24] - EmbryoSeq 胚胎植入前基因检测系列能为临床选择合适胚胎植入提供参考，降低出生缺陷风险[24] - 安孕可单基因遗传病携带者筛查系列可辅助提供173种孕期哺乳期药物的个体化用药指导[25] - 地中海贫血基因检测系列可一次性检测超过500种地中海贫血常见和非常见的基因变异类型[25] - 安馨可TM新生儿及儿童基因检测系列检测范围包含254种遗传性疾病[25] - 多种单基因病无创产前检测可评估胎儿罹患18个目标基因中2038个致病或疑似致病变异位点相关的27种显性单基因病的风险[25] - 个体化用药基因检测涉及15大类专科药物242种临床常用药[25] - 新生儿遗传代谢病检测可一次性筛查48种遗传代谢病[25] - 人体维生素检测可一次性检测人体14种维生素[25][26] - 人体氨基酸检测可对人体的20种氨基酸进行定量检测[26] - 人体类固醇激素检测可对人体血浆样本中14种类固醇激素浓度进行测定[26] - 人体胆汁酸谱检测可一次性检测人体的15种胆汁酸[26] - 生育产品临床检测累计服务超2166万人次，无创产前基因检测超1152万人，遗传性耳聋基因筛查超547万人，地中海贫血基因检测超118万人，遗传代谢病检测超153万人，单基因遗传病基因检测超11.7万人[93] - 国产自主平台测序仪进入全国超180家产前诊断中心，总计超260台[93] - 河北省初步实现对超7000万人口区域的染色体三体类出生缺陷全面防控，全河北省累计无创产前检测121万例，耳聋基因检测超100万例[94] - 安孕可®单基因遗传病扩展性携带者筛查产品升级，除常规筛查155种单基因病，还额外提供173种药物个体化用药指导[65] - 安馨可®新生儿及儿童遗传病基因检测（专业版）检测范围从159基因156疾病亚型增至246基因254疾病亚型（112种疾病类别）[65] 肿瘤防控业务 - 公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，建立防控体系[27] - 公司面向受检者提供癌症风险评估等信息，为医疗机构提供检测试剂，与药企开展药物基因组学和肿瘤临床研发业务[27] - 主要服务包括遗传性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测等[27] - 报告期内血液肿瘤创新型产品华雪安®基因检测完成升级，扩大检测范围并实现DNA+RNA联检[27] - 肿瘤早筛业务推出华常康®便隐血检测产品，升级发布华甘宁®无创肝癌基因检测[27] - 遗传性肿瘤基因检测采集外周血或唾液，检测多类遗传性肿瘤相关基因，用于寻找致病基因和评估遗传风险[28] - 华然安TM同源重组修复基因检测针对多类癌症患者相关基因突变进行检测，用于筛选PARP抑制剂敏感获益人群[28] - 华然迪™同源重组缺陷针对卵巢癌患者同源重组缺陷进行全面检测，用于筛选PARP抑制剂敏感获益人群[28] - 公司有华翡冉™肺癌组织靶向药物基因检测等多种肿瘤检测产品[30] - 华翡悦™无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测使用BGI－超级探针技术[30] - 华迦安™靶向药物全景基因检测针对多种实体肿瘤组织进行检测[30] - 华梵安™肿瘤个体化诊疗组织基因检测可进行靶向、化疗、免疫治疗药物及遗传性肿瘤基因检测[30] - 全希™肿瘤全外显子基因检测可全面评估肿瘤免疫治疗生物标志物[30] - 华见微®肿瘤MRD定制化检测可对患者微小残留病灶进行监测[30] - HPV分型基因检测基于高通量测序技术，对14种高危型和2种低危型HPV进行精准分型与检测[30] - 公司有乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估等多种基因检测产品[31] - 华常康®粪便DNA甲基化检测可搭配“筛诊保”闭环解决方案[31] - 肿瘤临床业务与超500家三甲医院合作，累计为近17万名受检者提供肿瘤相关基因检测[95] - 累计完成超32万例粪便DNA甲基化检测，宫颈癌筛查累计为超630万人提供HPV分型基因检测[95] - 公司肿瘤伴随诊断业务完成BRCA - HRR - HRD全产品布局，华然迪™同源重组缺陷评分检测是国内首批上市的HRD评分产品，已取得欧盟CE准入资质[86] - 公司自主研发的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒及配套软件获批上市，打破进口测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断[87] - 公司泛癌种多基因检测产品华梵安™截至报告期末已累计为数万名肿瘤患者提供检测服务[87] - 报告期内推出华妍安®子宫内膜癌分子分型检测等新产品，升级华雪安TM白血病基因检测等[95] 感染防控业务 - 公司基于宏基因组学细化升级出多种PMseq®病原微生物高通量基因检测产品[32] - 公司研发的PM Easy Lab全自动核酸检测系统可一站式处理核酸检测全过程[32] - 基于PM Easy Lab平台开发了中枢神经系统感染等病原体核酸多重检测产品[32] - 公司基于液相色谱串联质谱技术有抗菌药物浓度检测产品[32] - 公司在新冠病毒检测方面形成多产品覆盖体系[33] - 新冠病毒检测技术覆盖荧光PCR法等多种方法[33] - 公司有血流感染症候群、中枢神经系统感染症候群等10个病原微生物基因检测系列产品[34] - 血流感染症候群病原微生物基因检测系列可用于重症医学科等科室疑似血流感染患者病原体筛查[34] - 中枢神经系统感染症候群病原微生物基因检测系列可用于疑似中枢神经系统感染患者病原体筛查[34] - 呼吸系统感染症候群病原微生物基因检测系列可用于呼吸科等科室疑似呼吸道感染患者病原体筛查[34] - 局灶感染症候群病原微生物基因检测系列可用于疑似骨关节感染等局灶感染患者病原体筛查[34] - 耐药基因检测系列适用于特定病原体的特定耐药基因检测[34] - 新型冠状病毒检测系列适用于新冠病毒肺炎疑似患者辅助诊断[34] - PMseq - 新冠病毒变异株高通量基因检测试剂盒套餐用于新冠病毒溯源分析及变异监测[34] - 肝炎病毒检测系列用于献血员筛查、临床诊断等[34] - 血筛四项系列可用于献血员筛查、临床辅助诊断[34] - 脑炎出血热类检测产品可辅助诊断多种病毒感染，包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的试剂盒[35] - 呼吸道病原体检测系列（PCR - 荧光探针法）可辅助诊断疑似呼吸系统感染患者，有多种检测试剂盒[35] - 中枢神经系统感染病原体核酸多重检测系列可辅助诊断疑似中枢神经系统感染患者[35] - 性病病原体检测系列可用于男女不孕不育原因筛查等，有基于不同方法的检测试剂盒[35] - 手足口病原检测系列（PCR - 荧光探针法）为手足口病患者诊断提供辅助手段[35] - 其他病原体检测产品应用于相关病原体感染的辅助诊断，有EB病毒和结核分枝杆菌相关检测试剂盒[35] - 抗菌药物浓度检测采用液相色谱串联质谱技术检测17种抗菌药物，为医生用药提供参考[35] - 截至报告期末，公司新冠检测产品覆盖全球超180个国家和地区，累计在海外启动“火眼”实验室100余个，分布在全球30余个国家和地区[84] - 截至报告期末，公司新冠检测产品覆盖全球超180个国家和地区，海外累计启动“火眼”实验室100余个，分布在30余个国家和地区[91] - 病原微生物高通量基因检测产品PMseq®数据量平均40M - 100M，高于同类企业，检测数据量达100M reads时阳性检出率可达85%[88] 多组学大数据服务与合成业务 - 公司提供多组学大数据服务与合成业务，多组学大数据服务面向科研机构和工业客户，包含基因测序等标准化技术服务和全流程系统解决方案[35] - 合成类业务包含基因合成和Oligo合成，基因合成可提供含目的基因的质粒，Oligo合成用于多种实验[35] - 人全基因组测序可全面挖掘基因序列差异和结构变异，推出“stLFR WGS”和“0 PCR WGS”产品[36] - 全外显子测序经济高效，外显子占全基因组序列的1 - 2%左右且含多数疾病相关变异[36] - De novo测序基于国产自主DNBSEQ TM技术等获得高质量全基因组序列图谱[36] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于分子育种等[36] - 转录组测序可检测基因表达水平变化，公司能提供相关产品[36] - RNA - Seq侧重基因定量研究，相比表达谱芯片有诸多优势[36] - 全基因组甲基化测序能绘制全基因组DNA甲基化图谱，是研究表观基因组学重要手段[36] - 公司在自主DNBSEQ TM测序技术基础上开发双链环化文库制备新方法，可解决传统甲基化测序碱基偏向性问题[37] - 宏基因组测序可获得单个样品饱和数据量，构建的环境微生物基因集可提供基因资源库[37] - 蛋白质组定量DIA产品可达到通量高、速度快、结果准的分析效果[37] - 蛋白质组定量IBT用于16个样品以内的标记定量蛋白质组学研究[37] - FFPE样品蛋白质组学定量可最大程度鉴定样本中的低丰度蛋白[37] - 4D - DIA磷酸化在检测中增加离子淌度，为磷酸化定量蛋白组分析带来更优解决方案[37] - 单细胞测序利用自主单细胞DNBelab C系列平台，进行高性价比单细胞转录组文库测序和数据分析挖掘[37] - 神经递质靶向代谢物检测可一次性检测39种神经递质或其代谢产物[37] - 胆汁酸靶向代谢检测产品可一次性检测45种胆汁酸代谢物[37] - 植物激素靶向代谢检测产品可一次性检测30多种植物激素并实现定量检测[38] - HM400代谢组可同时检测400多个代谢物，其中220多个为肠道菌群相关代谢物[38] - 公司有植物激素靶向代谢检测、代谢全谱分析等多种新产品和新技术研发[38] - GeneAn云计算平台可提供基因数据流“存、算、传、管”各维度解决方案[38] - 公司自主开发的Dr. Tom多组学数据挖掘系统可快速深度挖掘多组学数据[38] - 公司多组学大数据服务可提供非编码RNA、目标区域测序等多种产品[39] - 多组学大数据服务形成可贯穿的“组学”研究方法和生态链体验服务[39] - 大分子生物药的肽质谱指纹谱深度分析可对大分子药物进行整体表征[38] - 大分子生物药的变性和非变性质谱的整体分子量分析可对药物氨基酸层次深度表征[38] - 广泛靶向植物代谢组定量分析用于植物多方面研究[38] - 公司合成业务类产品包括基因合成、定点突变、PCR克隆等多种类型，可应用于生物医药、农业育种等多个领域[40] 综合解决方案 - 公司建立了以高通量测序平台、高分辨质谱平台为基础，传统检验平台为辅助，生命大数据为核心的精准医学综合解决方案[41] - 公司推出“火眼”实验室一体化综合解决方案，在全球各地批量建成并助力疫情防控，报告期内建设落地沙特利雅得机场、坦桑尼亚达累斯萨拉姆市机场气膜核酸检测实验室[41] - 公司多元化新冠检测综合解决方案中移动版“火眼”实验室极致化交付优势显著，报告期内助力国内外多地疫情防控[41] - 公司提供生育健康、肿瘤精准防控、感染防控综合解决方案，用于相关业务的本地化检测[42] 采购、生产与销售 - 公司采购方式分为直接采购、定制采购及外协采购[44] - 生产模式分临床开发与应用类和多组学大数据服务与合成类业务两种[45] - 营销网络服务覆盖全球100多个国家和地区[46] - 实行直销和代理的销售模式，多组学大数据服务与合成业务主要采用直销，临床应用开发类服务主要实行直销和代理[46] - 建立医疗器械经营中心覆盖全国医疗器械贮存、质检、配送及售后工作[46] - 建立全面