浙江泰林生物技术股份有限公司 2019 年年度报告全文 浙江泰林生物技术股份有限公司 2019 年年度报告 2020-024 2020 年 04 月 1 浙江泰林生物技术股份有限公司 2019 年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶大林、主管会计工作负责人叶星月及会计机构负责人(会计主 管人员)周文琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）行业政策变化的风险。公司所处制药装备制造业及其下游医药制造 业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业，但由于医药制造业的监管 特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和 GMP 监 管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验 要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GMP 是一套为了实现药典规 定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系，要求制药企业 从原料、人员、设施设备、生产过程 ...