公司基本信息 - 公司中文名称为诚达药业股份有限公司，外文名称为ChengDa Pharmaceuticals Co.,Ltd.[8] - 公司股票简称为诚达药业，股票代码为301201[8] 财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入411,463,537.32元，较2021年减少1.03%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润106,484,248.46元，较2021年增长6.02%[10] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润68,654,409.79元，较2021年减少28.01%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额47,665,536.21元，较2021年减少42.67%[10] - 2022年末资产总额2,321,895,635.83元，较2021年末增长239.84%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产2,214,407,215.52元，较2021年末增长318.41%[10] - 2022年非经常性损益合计37,829,838.67元[14] - 2022年公司实现营业收入41,146.35万元，归属于上市公司股东的净利润10,648.42万元[26] - 2022年公司研发费用为1,944.33万元，同比增加12.89%[27] - 2022年营业收入4.11亿元，同比减少1.03%[29] - 2022年销售费用5,401,969.21元，同比增加19.77%，主要系加大市场营销投入及运费增加所致[34] - 2022年管理费用88,313,231.65元，同比增加28.15%，主要系人员储备、环保费、折旧与摊销增加所致[35] - 2022年财务费用 -5,407,957.97元，同比减少297.80%，主要系银行利息收入及汇兑收益增加所致[36] - 2022年研发费用19,443,309.22元，同比增加12.89%，主要系增加研发项目投入和研发人员所致[37] - 2022年研发人员数量84人，较2021年的61人增长37.70%，占比从13.23%增长至16.67%[45] - 2022年研发投入金额为19,443,309.22元，占营业收入比例为4.73%，2021年分别为17,223,853.64元、4.14%[46] - 2022年经营活动现金流入小计441,970,942.60元，同比增长13.28%，现金流出小计394,305,406.39元，同比增长28.42%，现金流量净额47,665,536.21元，同比下降42.67%[47] - 2022年投资活动现金流入小计1,147,813,973.80元，同比增长947,422.66%，现金流出小计2,136,449,589.10元，同比增长1,440.31%，现金流量净额 -988,635,615.30元，同比增长613.40%[47] - 2022年筹资活动现金流入小计1,639,465,116.61元，同比增长1,975.73%，现金流出小计113,786,485.32元，同比增长121.65%，现金流量净额1,525,678,631.29元，同比增长5,418.47%[47] - 2022年现金及现金等价物净增加额585,937,260.61元，同比增长 -2,154.14%[47] - 2022年投资收益39,267,113.82元，占利润总额比例32.69%，资产减值 -8,911,525.47元，占比 -7.42%，营业外支出4,188,918.92元，占比3.49%[51] - 2022年末货币资金604,430,176.14元，占总资产比例26.03%，较年初增长23.32%，主要因上市后募集资金流入[51] - 2022年末应收账款107,710,064.36元，占总资产比例4.64%，较年初下降8.41%，因部分销售账期未到[52] - 2022年末存货156,426,891.52元，占总资产比例6.74%，较年初下降8.51%，因下半年策略性备货[53] - 其他权益工具投资款为3000万元，占比1.29%[60] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数为186.65万元，本期公允价值变动损益为39.34万元，本期计提的减值为1090万元，本期购买金额为77689.33万元，期末数为77689.337424万元[61] - 报告期投资额为21.36亿元，上年同期投资额为1.39亿元，变动幅度为1440.31%[61] 各条业务线数据关键指标变化 - 医药制造业收入1.91亿元，同比增长14.76%；食品制造业收入2.18亿元，同比减少12.19%[29] - 定制类产品和服务收入1.60亿元，同比增长11.95%；自主销售类产品收入2.50亿元，同比减少8.36%[29] - 国内收入2.06亿元，同比增长5.59%；国外收入2.06亿元，同比减少6.86%[29] - 贸易商收入1.17亿元，同比减少2.85%；商业合作伙伴收入0.79亿元，同比增长53.97%；终端客户收入2.15亿元，同比减少11.68%[29] - 医药制造业毛利率47.60%，同比减少2.44%；食品制造业毛利率48.20%，同比减少1.70%[30] - 医药制造业销售量113.99吨，同比减少26.96%；生产量354.26吨，同比减少6.65%；库存量141.24吨，同比增长43.57%[30] - 食品制造业销售量1117.38吨，同比减少22.66%；生产量3189.76吨，同比减少23.62%；库存量544.84吨，同比增长37.80%[30] - 医药制造业库存量增加主要因客户要求的安全库存备货及策略性备货；食品制造业库存量增加主要因策略性备货[30] - 2022年食品制造业营业成本小计113,172,691.47元，占比52.90%，同比减少9.22%；医药制造业营业成本小计100,285,551.63元，占比46.88%，同比增加20.37%[32] - 定制类产品和服务收入2022年营业成本小计95,308,234.03元，占比44.55%，同比增加18.70%；自主销售类产品收入2022年营业成本小计118,150,009.07元，占比55.23%，同比减少7.47%[32] 市场规模趋势 - 2017 - 2021年全球医药市场研发投入规模从1,651亿美元增长至2,241亿美元，年均复合增长率7.9%，预计2025年达3,068亿美元，2030年达4,177亿美元[17] - 2017 - 2021年全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，年均复合增长率12.5%，预计2025年达1,243亿美元，2030年达2,310亿美元[17] - 2017 - 2021年中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率37.7%，预计2025年达1,571亿元，2030年达3,559亿元[17] - 2017年中国CDMO市场占全球总规模的5.0%，2021年扩大至13.2%，预计2025年后占五分之一[18] - 未来几年左旋肉碱全球市场规模将保持4.79%的复合增长率[18] - 保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为4.66%[19] - 左旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计分别为5.0%、5.1%和4.4%[19] - 2017 - 2021年全球CDMO市场规模从394亿美元增至632亿美元，年均复合增长率12.5%，预计2025年达1243亿美元，2030年达2310亿美元[85] - 2017 - 2021年中国CDMO市场规模从132亿元增至473亿元，复合年增长率37.7%，预计2025年达1571亿元，2030年达3559亿元[85] - 2017年中国CDMO市场占全球总规模5.0%，2021年扩大至13.2%，预计2025年后占全球市场五分之一[85] - 未来几年左旋肉碱市场规模将保持4.79%的复合增长率[85] 公司业务情况 - 公司主要为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务，从事左旋肉碱系列产品研产销[21] - 公司CDMO业务服务终端药物涉及抗肿瘤、抗病毒等多个治疗领域[21] - 芦可替尼、巴瑞替尼等创新药上市及部分入医保带动公司相关中间体销售增长[21] - 公司为已上市药物提供关键中间体持续工艺改进和规模化生产服务[21] - 公司有已上市药物中间体CDMO项目，如NP2215、NP2216、NP2219等[21] - 公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家和地区[22] - 公司现有反应设备容积63.95万升，能为客户项目提供专业服务[23] - 左卡尼汀在意大利、日本、中国已获批，在韩国申报备案登记审评中，2023年1月在中国完成工艺变更备案[22][23] - 达格列净在中国申报备案登记，处于CDE审评中[23] - 艾拉戈克钠在美国申报备案登记[23] - 公司与东阳北生药业关联申报的左卡尼汀注射液于2021年12月3日获批，成国内首个获一致性评价的该产品[22] - 公司生产的左旋肉碱产品于2003年被评定为国家重点新产品[22] - 公司参与制定《食品安全国家标准——食品添加剂L - 肉碱酒石酸盐》，主编3项“浙江制造”团体标准[22] - 公司药用级左旋肉碱在多个国家或地区完成注册并逐步规模化销售[22] - 公司先后三次通过美国FDA现场检查，通过国内药品注册现场核查及GMP符合性检查等[22] - 小分子药物及中间体CDMO业务领域全年开展49项新产品开发，3个产品通过浙江省工业新产品验收，3个产品通过浙江省新产品验收[27] - 截止报告期末，公司拥有有效专利41件，其中发明专利16件，实用新型专利25件，申请PCT专利5项[27] - 报告期内公司实现生产产量3,544.02吨，左旋肉碱系列产品生产线产能提升20%左右[27] - 完成4项工艺技术类技改和8项生产装置类技改[27] - 报告期内CDMO业务收入较上年同期增长11.95%[27] - 2022年1月5日通过浙江省应急管理局二级安全标准化验收[27] - 公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国CDE等地区和国家药政管理部门审评通过[24] - 公司相关产品已通过中国NMPA、美国FDA等医药监管机构现场检查[24] 研发项目进展 - 公司完成NP1907兽药中间体小试，探索自主知识产权工艺路线[38] - 公司完成NP2022心血管疾病药物中间体小试及工艺开发优化，解决“三废”与环保问题[38] - 公司NP2103治疗子宫肌瘤原料药小试进行中，探索自主知识产权工艺路线[38] - 公司完成NP2105、NP2107针对复发或难治性边缘区淋巴瘤新药中间体中试及工艺开发优化[38] - 公司完成NP2106、NP2106 - D医疗诊断造影剂中间体中试及小试，完成工艺开发优化[38] - 公司完成NP2109治疗胃酸管反流药物中间体小试，建设完善氮杂环合成技术平台[38] - 公司完成NP2113 II型糖尿病药物中间体小试，完善氮杂环合成技术平台[38] - 公司完成NP2118针对痛性脂肪综合征等药物中间体中试，控制成本解决环保问题[39] - 公司完成NP2119维生素类高级中间体中试，提前布局食品添加剂领域[39] - 公司完成NP2120抗肿瘤药物中间体中试，积累生产放大经验[39] - 公司NP2202、NP2204、NP2208、NP2211、NP2218、NP2219、NP2222、NP2223、NP2225项目小试进行中[40][43][44] - 公司NP2205、NP2206、NP2212、NP2214、NP2215、NP2216、NP2226项目完成中试[40][41][42][44] - 公司NP2207项目完成工艺验证[40] - 公司NP2210项目完成小试及工艺开发优化[40] - 公司NP2221项目中试进行中，开展原料药合成路线和工艺开发及自主知识产权工艺路线探索[43] - NP2202项目形成氨基酸手性源合成技术平台，采用氨基酸引入手性源实现不对称合成技术应用[40] - NP2204项目完善氮杂环合成技术平台，布局心脑血管类药物领域[40] - NP2216项目建立和完善金属催化技术平台建设，布局肿瘤领域研发[42] - NP2221项目建立和完善酶催化技术平台建设，助力公司从化学领域向生化领域技术升级，布局医药辅料领域[43] - 多个项目完成工艺开发及优化、工艺安全性研究与评估，部分项目解决“三废”与环保问题、控制成本保持优势[40][41][42][43][44] 募集资金情况 - 公司首次公开发行募集资金净额为16.21亿元，本期已使用募集资金3.13亿元，累计已使用募集资金3.13亿元，尚未使用募集资金13.47亿元，变更用途的募集