财务报告基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日，上期为2021年1月1日至2021年12月31日[6] 利润分配 - 公司2022年年报经董事会审议通过，利润分配预案以100,173,334股为基数，每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金每10股转增0股[3] - 2022年度利润分配预案以100,173,334股为基数，每10股派发现金红利5元，共计派发现金股利50,086,667元[109] - 可分配利润为251,033,699.20元，现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[109] 子公司情况 - 公司涉及威克医疗、孜航精密等多家子公司[6] - 主要子公司常州威克医疗器械有限公司2022年末总资产15015.47万元，较上年同期增长14.99%，净资产11251.46万元，较上年同期增长26.67%，营业收入18366万元，较上年同期下降10.84%，净利润5868.91万元，较上年同期下降6.93%[71][73] - 主要子公司江苏孜航精密五金有限公司2022年末总资产27144.22万元，较上年同期增长6.91%，净资产21241.49万元，较上年同期增长11.42%，营业收入16853万元，较上年同期下降8.17%，净利润4176.92万元，较上年同期下降22.38%[72][74] - 截至报告期末，威克医疗已取得医疗器械注册证及备案凭证30项，持有专利技术88项，其中发明专利19项[73] - 截至报告期末，孜航精密持有专利技术93项，其中发明专利8项[74] - 截至报告期末，公司主要全资子公司2家，分别是威克医疗、孜航精密，报告期内无转让或注销子公司情形[72] 医用耗材采购联盟 - 公司提及渝、黔、滇、豫四省联盟等多个医用耗材采购联盟[6] 财务数据 - 2022年营业收入442,097,995.94元，较2021年减少0.99%[11] - 2022年归属于上市公司股东的净利润102,505,880.27元，较2021年减少7.03%[11] - 2022年经营活动产生的现金流量净额94,628,978.81元，较2021年减少42.10%[11] - 2022年末资产总额2,383,777,699.00元，较2021年末增加91.56%[11] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产2,191,230,206.26元，较2021年末增加101.74%[11] - 2022年第一至四季度营业收入分别为92,315,590.60元、119,646,834.30元、105,753,436.60元、124,382,134.44元[11] - 2022年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为22,052,151.44元、30,270,552.96元、24,651,508.13元、25,531,667.74元[11] - 2022年非经常性损益合计7991311.87元，2021年为6930827.74元，2020年为6133683.16元[14] - 2022年非流动资产处置损益为 - 425307.04元，计入当期损益的政府补助为5675971.90元，交易性金融资产相关收益为2847821.84元等[14] - 2022年公司实现营业收入44209.80万元，同比下降0.99%，营业利润11842.54万元，同比下降8.69%，净利润10250.59万元，同比下降7.03%，扣非净利润9451.46万元，同比下降8.52%[26] - 2022年医疗器械行业收入31406.93万元，占比71.04%，同比下降4.78%；其他行业收入12802.87万元，占比28.96%，同比增长9.74%[27] - 吻合器收入18327.28万元，占比41.46%，同比下降11.03%；医疗设备收入9024.72万元，占比20.41%，同比增长2.66%；低值耗材收入3764.95万元，占比8.52%，同比增长19.28%；吻合器零配件收入12657.81万元，占比28.63%，同比增长12.46%；其他收入435.04万元，占比0.98%，同比下降48.61%[27] - 华东地区收入28730.70万元，占比64.99%，同比增长10.02%；国外收入3715.68万元，占比8.40%，同比增长45.56%[27] - 经销收入24475.09万元，占比55.36%，同比下降11.53%；直销收入19734.71万元，占比44.64%，同比增长16.18%[27] - 2022年吻合器销售额1.83亿元，同比增长74.22%；医疗设备销售额9024.72万元，同比增长30.90%；低值耗材销售额3764.95万元，同比增长38.57%；吻合器零配件销售额1.27亿元，同比增长40.23%[28] - 2022年医疗器械行业灯床塔销售量2298台，同比增长4.93%；生产量1996台，同比增长21.04%；库存量473台，同比下降13.53%[28] - 2022年医疗器械行业吻合器销售量2364.38万个，同比增长67.17%；库存量15.65万个，同比增长29.38%[28] - 2022年医疗器械行业低值耗材销售量4487.65万个，同比增长3.38%；生产量1.38亿个，同比增长28.46%；库存量288.13万个，同比增长63.88%[28] - 2022年前五名客户合计销售金额1.24亿元，占年度销售总额比例27.95%；前五名供应商合计采购金额3894.08万元，占年度采购总额比例26.57%[30][31] - 2022年销售费用3829.41万元，同比下降14.66%；管理费用5484.96万元，同比下降13.97%；财务费用 - 300.64万元，同比下降924.07%；研发费用2421.25万元，同比增长17.12%[31] - 2022年经营活动现金流入小计463430202.31元，同比减少5.66%；现金流出小计368801223.50元，同比增加12.51%；现金流量净额94628978.81元，同比减少42.10%[51] - 2022年投资活动现金流入小计808998412.92元，同比增加15.71%；现金流出小计947200517.24元，同比增加12.59%；现金流量净额-138202104.32元，同比增加2.74%[51] - 2022年筹资活动现金流入小计1028756146.79元，上年为0；现金流出小计10180849.50元，同比增加54.68%；现金流量净额1018575297.29元，同比增加15575.20%[51] - 2022年现金及现金等价物净增加额975473674.83元，同比增加6567.70%[51] - 2022年投资收益234.85万元，占利润总额比例1.96%；公允价值变动损益49.94万元，占比0.42%；资产减值28.70万元，占比0.24%；营业外收入153.55万元，占比1.28%；营业外支出14.45万元，占比0.12%；其他收益596.12万元，占比4.98%[54] - 2022年末货币资金11.12亿元，占总资产比例46.63%，较年初比重增加35.50%，主要因收到首次公开发行股票募集资金[54] - 2022年末应收账款1.27亿元，占总资产比例5.32%，较年初比重减少2.33%；存货9999.35万元，占比4.19%，较年初比重减少3.21%；固定资产1.31亿元，占比5.50%，较年初比重减少5.39%[54] - 交易性金融资产期初数5540万元，本期公允价值变动49.94万元，本期购买金额8.63亿元，本期出售金额7.99亿元，期末数1.20亿元[54][55][56] 审计与保荐 - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[10] - 公司聘请的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，持续督导期间为2022年11月30日至2025年12月31日[11] 公司地址变更 - 公司注册地址变更为常州市武进区长扬路24 - 4号[9] 市场规模与格局 - 2018年全球医疗器械市场规模约4278亿美元，预计2024年将达5945亿美元[16] - 2019年全球吻合器市场规模为90.18亿美元，预计2024年将达115.09亿美元，年复合增长率约5%[16] - 2019年我国吻合器市场规模达94.79亿元，较2015年增长近一倍，2015 - 2019年年复合增长率约18%，预计2024年将达190.58亿元[16] - 我国腔镜吻合器市场规模从2009年的5亿元增长至2018年的55亿元，复合增长率超30%[16] - 国内腔镜吻合器市场中，强生与柯惠分别占据60%和25%的市场份额，国产品牌占15%[16] - 开放式吻合器市场进口和国产各占一半份额，市场格局相对稳定，竞争激烈[16] - 腔镜吻合器市场需求增长快，进口替代潜力大，随着带量采购推进，国产替代加速[16] 公司业务概况 - 公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售，发展为平台型集团化公司[18] - 公司核心产品吻合器属高值耗材医疗产品，还代理销售医疗设备和低值医用耗材，自产部分医疗设备[16] - 公司自主研发生产的产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等[18] - 公司代理销售的医疗器械产品分为医疗设备类和低值耗材类，代理多个国内外品牌[19] - 公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类[19] - 公司产品出口至欧洲、南美洲、中东地区、非洲等国际市场，国内应用于多家知名三甲医院[17] - 公司从事医疗器械代理业务超二十年，与上下游建立良好合作关系，是明基三丰在大陆合作最久、代理销售金额最大的代理商[17] - 公司集中资源在腔镜吻合器领域研发突破，是国内较早成熟应用“不等高钉”技术的吻合器厂商，参与两项行业标准起草[17] - 截至报告期末，公司取得37项医疗器械注册证及备案凭证，包括3个Ⅰ类、34个Ⅱ类医疗器械产品[17] - 公司多项产品获美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证，部分产品获ISO13485认证和CE认证[17] - 子公司孜航精密是国内规模较大的吻合器零件和组件供应商，累计服务国内百余家吻合器厂商[17] 采购管理 - 公司建立合格供应商管理制度，采购需求形成后在合格供应商范围内选择合适供应商采购，技术部门编制采购物料技术性标准，质量部门负责检验或验证[20] - 公司与代理主要供应商签年度代理协议，按协议要求采用不同采购方式，境内产品直接采购，境外产品向境内机构采购或委托外贸公司进口，少量未签协议医疗器械订单式采购[20] 生产模式 - 公司具备吻合器全产业链生产能力，主要产品采取“以销定产、适当库存”生产模式，海外需求和组件等订单式生产，国内市场需求备货式生产[20] - 公司外协加工主要包括部分零部件加工和产品消毒灭菌，制定《外协供应商管理制度》，对加工物料检验或验证合格后入库用于生产[21] 销售模式 - 公司销售模式分经销和直销，经销产品为吻合器、医疗设备等，直销产品为吻合器零部件、医疗设备和低值耗材[21] - 经销模式分传统、两票制和二级分销，传统模式是吻合器主要销售模式，对经销商有销售返利激励政策，海外销售由国际贸易部门负责[21] - 两票制经销模式下，经销商/配送商承担渠道开发和配送职能，销售服务商承担跟台、技术和客户维护职责[21] - 公司在常州以外地区销售医疗设备主要采取二级分销模式，经销商参与招投标，公司提供技术支持和后续服务[21] - 公司吻合器零部件和组件采用直销模式，与下游医疗器械生产厂商合作关系良好，订单需求稳定[21] 公司优势 - 公司在外科手术吻合器领域实现全产业链布局，优势在于缩短开发周期、保证产品质量、控制成本，有较强综合竞争力和抗风险能力[22] - 公司具备吻合器全产业链产品开发能力，新一代电动腔镜吻合器和自主研发的全电动腔镜吻合器已获注册证并上市销售[23] - 公司建立了以长三角为中心辐射全国的销售网络，覆盖多个核心城市和大型三甲医院[23] - 公司所在地常州是国产吻合器重要生产基地，吻合器零部件业务可辐射众多客户群[23] - 公司拥有超20年医疗器械代理经验，代理国内外60多个品牌[25] 研发项目 - 公司正在研发一次性使用腔镜用穿刺器（自清洁款），处于注册申报阶段[31] - 公司正在研发一次性圆弧点切吻合器及组件，临床反馈良好[31] - 公司正在研发一次性可吸收组织夹和多次性使用施夹钳，处于前期研发阶段[32] - 公司研发装载可吸收缝钉的腔镜组件，降低缝钉成型不良率，提升止血性能和抗拉强度[35] - 公司开发全电动腔镜切割吻合器及其组件，实现吻合器全电动化，提升市场竞争力[36] - 公司研发内窥镜加热装置，可在10s内除雾，小批量试生产阶段