财务表现 - 公司在2022年第二季度的净亏损为5230万美元，较2021年同期的2995万美元增加了2234.9万美元[100] - 公司截至2022年6月30日的累计赤字为3.164亿美元[76] - 公司2022年第二季度的研发费用为4666.4万美元，较2021年同期的2387.2万美元增加了2279.2万美元[100] - 公司2022年第二季度的总运营费用为5275.5万美元，较2021年同期的3016.5万美元增加了2259万美元[100] - 公司2022年第二季度的总运营费用为8853.7万美元，同比增长60.1%，主要由于研发费用的增加[107] - 公司2022年第二季度的净亏损为8788.7万美元，同比增长60.0%，主要由于运营费用的增加[107] - 公司2022年第二季度的利息收入为40万美元，同比增长100%，主要由于投资现金余额的利息收入[105] - 公司2022年第二季度的总研发费用为7489.9万美元，同比增长76.3%，主要由于外部制造和研究费用的增加[108] 现金流与资金状况 - 公司截至2022年6月30日的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.918亿美元[113] - 公司2022年第二季度的运营活动现金流出为8164.8万美元，主要由于净亏损和运营资产及负债的变化[117] - 公司2022年第二季度的投资活动现金流入为1630.7万美元，主要由于可交易证券的到期和出售[118] - 公司2022年第二季度的融资活动现金流入为11.7万美元，主要由于员工股票期权的行使[119] - 公司预计现有现金、现金等价物和可交易证券将支持其运营至2024年下半年[82] - 公司预计现有现金、现金等价物和可交易证券将足以支持运营支出和资本支出需求至2024年下半年[122] - 公司预计流动性足以实现多个项目的概念验证数据读取[122] 研发与临床试验 - 公司预计2022年下半年将提交DYNE-301的IND申请，用于治疗FSHD[74] - 公司预计2022年中期将开始DYNE-101的临床试验，用于治疗DM1[74] - 公司预计2022年中期将开始DYNE-251的全球MAD临床试验，用于治疗DMD[74] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，主要用于推进产品候选者进入IND研究和临床试验[90] - 公司2022年第二季度的研发费用为4666.4万美元，同比增长95.5%，主要由于制造工艺开发、IND支持研究和临床试验启动活动的增加[101] - 公司2022年第二季度的外部制造和研究费用为3345.9万美元，同比增长119.5%，主要由于制造工艺开发和临床试验启动活动的增加[101] - 公司预计研发费用将大幅增加，特别是在推进研究项目进入临床前和临床开发阶段时[120] 未来资金需求与融资计划 - 公司预计未来将通过股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排来满足资金需求[123] - 公司预计未来可能通过股权或可转换债务证券融资，可能导致股东权益被稀释[123] - 公司预计未来可能通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排融资，可能需要放弃技术或未来收入流的权利[123] - 公司预计未来可能面临资金不足的风险，可能导致产品候选者的开发或商业化延迟、减少或取消[123] - 公司预计未来可能面临融资协议中的限制性条款，可能限制其采取特定行动的能力[123] 运营与行政费用 - 公司预计未来将增加行政费用，主要用于支持增长战略和作为上市公司的运营[95] - 公司租赁办公和实验室空间的月租金从40万美元起，并在租赁期内逐步增加至50万美元[125] 商业化计划 - 公司预计未来商业化活动的成本和时间将包括产品制造、营销、销售和分销[120]