财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2.9882亿美元，较2021年12月31日的3.4689亿美元有所下降[13] - 截至2022年3月31日，公司总资产为3718.1万美元，较2021年12月31日的4283.3万美元有所下降[13] - 2022年3月31日公司股东权益为3181.6万美元，2021年同期为2666.7万美元[22] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，存货净额分别为490.1万美元和530.2万美元，当前存货分别为157.7万美元和136.1万美元[48] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，陈旧存货储备分别为71.1万美元和82.1万美元[48] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为238.4万美元和388.1万美元[52] - 截至2022年3月31日，经营租赁使用权资产为60.5万美元，经营租赁负债为74.6万美元[50] - 2022年3月31日现金及现金等价物为2988.2万美元，较2021年12月31日的3468.9万美元有所减少[13] 经营业绩 - 2022年第一季度净销售额为189.9万美元，高于2021年同期的120.4万美元[15] - 2022年第一季度毛利润为153.9万美元，高于2021年同期的84万美元[15] - 2022年第一季度研发费用为93.4万美元，高于2021年同期的49.9万美元[15] - 2022年第一季度销售、一般及行政费用为618.6万美元，高于2021年同期的572.5万美元[15] - 2022年第一季度运营亏损为558.1万美元，2021年同期为538.4万美元[15] - 2022年第一季度净亏损为558.2万美元，2021年同期为538.4万美元[15] - 2022年第一季度每股普通股基本和摊薄净亏损为0.08美元，2021年同期为0.11美元[15] - 2022年第一季度综合亏损为560.9万美元，2021年同期为524万美元[19] - 2022年第一季度净亏损558.2万美元，2021年同期为538.4万美元[22][24] - 2022年第一季度经营活动使用现金478万美元，2021年同期为415.6万美元[24] - 2022年3月净销售额为189.9万美元，高于2021年同期的120.4万美元[15] - 2022年3月毛利润为153.9万美元，2021年同期为84万美元[15] - 2022年3月研发费用为93.4万美元，高于2021年同期的49.9万美元[15] - 2022年3月总运营费用为712万美元，2021年同期为622.4万美元[15] - 2022年3月运营亏损为558.1万美元，2021年同期为538.4万美元[15] - 2022年3月净亏损为558.2万美元，2021年同期为538.4万美元[15] - 2022年3月综合亏损为560.9万美元，2021年同期为524万美元[19] - 2022年3月经营活动净现金使用量为478万美元，2021年同期为415.6万美元[24] - 2022年3月现金及现金等价物较期初减少480.7万美元，2021年同期增加482.2万美元[24] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为560万美元和540万美元，经营活动所用现金分别为480万美元和420万美元[33] 业务展望 - 公司预计近期将继续出现净亏损和经营活动现金使用情况，因致力于提高gammaCore疗法的市场接受度[33] - 公司认为现有现金及现金等价物至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[34] 客户与市场 - 2022年和2021年第一季度，美国退伍军人事务部和国防部、英国国家医疗服务体系是公司仅有的占总净销售额10%以上的客户[35] - 2022年和2021年第一季度，五家VA/DOD设施分别约占VA/DOD总净销售额的62.4%和55.2%[36] - 2022年和2021年第一季度，VA/DoD渠道收入占比分别为66.4%和55.5%，国民健康服务渠道收入占比分别为13.0%和25.8%[38] - 2022年和2021年第一季度，美国净销售额分别为159.4万美元和82.4万美元，英国分别为26.6万美元和31.7万美元，其他地区分别为3.9万美元和6.3万美元，总净销售额分别为189.9万美元和120.4万美元[40] - 2022年和2021年第一季度，美国VA/DoD渠道收入占比分别为66.4%和55.5%，英国国家医疗服务体系收入占比分别为13.0%和25.8%[38] - 2022年和2021年第一季度净销售额分别为189.9万美元和120.4万美元，其中美国市场分别为159.4万美元和82.4万美元，英国市场分别为26.6万美元和31.7万美元[40] 核心业务 - 公司拥有专有的非侵入性迷走神经刺激疗法gammaCore，最初专注于治疗原发性头痛疾病[27] 业务调整 - 公司已停止在德国的运营，但仍通过英国子公司支持对德销售，并于2021年11月终止与澳大利亚子公司的协议[28] 财务报表编制 - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[31] 商业合作 - 2022年3月29日，公司与帝人有限公司达成协议，授予其nVNS技术在日本商业化的独家权利[45] - 2022年3月29日，公司与帝人有限公司达成协议，授权其在日本商业化nVNS技术[45] 租赁情况 - 2022年和2021年第一季度，公司确认的租赁费用分别为3.8万美元和4万美元[49] - 2022年和2021年第一季度租赁费用分别为3.8万美元和4万美元[49] 借款情况 - 2021年7月2日，公司签订商业保险保费融资和担保协议，借款120万美元，期限10个月，年利率1.55%[53] - 2021年7月2日，公司签订120万美元商业保险保费融资和担保协议，年利率1.55%，期限10个月[53] 股权相关 - 2022年和2021年第一季度，被排除在摊薄每股亏损计算之外的潜在普通股等价物分别为790.6万股和683.7万股[55] - 2022年3月31日止三个月，潜在普通股等价物中，未计入摊薄每股亏损计算的流通股票期权为6323千股，2021年为4906千股；未归属受限股票和单位奖励为1366千股，2021年为1216千股；股票购买认股权证为217千股，2021年为715千股[55] - 2022年1月1日至3月31日，股票期权方面，期初流通数量为5137千份，授予1187千份，取消1千份，3月31日流通数量为6323千份，可行权数量为2785千份[56] - 2022年1月1日至3月31日，受限和递延股票单位方面，期初未归属数量为1056千股，授予300千股，归属14千股，取消5千股，3月31日未归属数量为1337千股[58] - 2022年第一季度，公司确认的股票补偿费用总计77.7万美元，2021年为94.2万美元[59] - 截至2022年3月31日，与未归属奖励相关的未确认补偿成本为430万美元，预计在未来2.1年确认[59] - 2022年第一季度，公司确认的股票补偿费用总计777千美元，2021年为942千美元，其中销售、一般和行政费用为705千美元（2021年809千美元），研发费用为66千美元（2021年113千美元），销售成本为6千美元（2021年20千美元）[59] - 截至2022年3月31日，与未归属奖励相关的未确认补偿成本为430万美元，预计将在未来2.1年内确认[59] - 2022年3月31日授予日公允价值为0.54美元，2021年3月为1.39美元[62] - 2022年预期波动率为84.0%，2021年为79.9%；2022年无风险利率为1.6%，2021年为0.6%[62] - 2022年预期持有期为6.0年，2021年为6.1年[62] - 2022年第一季度授予股票期权的公允价值为0.54美元，预期波动率为84.0%，无风险利率为1.6%，预期持有期为6.0年；2021年分别为1.39美元、79.9%、0.6%、6.1年[62] 法律诉讼 - 公司面临多起股东诉讼，包括新泽西州高等法院和美国新泽西州地方法院的相关案件，部分案件仍在审理中[64][65][66][67][69][70] - 公司无法确定诉讼损失的合理可能性及潜在损失范围，未对潜在损失计提准备金[72] - 公司面临多起股东诉讼，包括新泽西州高等法院和美国新泽西州地方法院的相关案件，目前部分案件处于上诉或等待开庭辩论阶段，公司将继续积极辩护，但无法确定潜在损失[64][65][66][67][69][70][72] 其他收入 - 2022年4月14日，公司通过出售新泽西州净运营亏损获得约44.5万美元净现金[74] - 2022年4月14日，公司通过出售新泽西州净运营亏损获得约44.5万美元净现金[74]