临床试验进展 - 公司主要产品候选药物tomivosertib正在进行KICKSTART随机2b期临床试验，预计2022年上半年和下半年分别报告一线扩展和一线队列的顶线数据[160] - 公司第二个产品候选药物zotatifin正在进行1/2期临床试验，已完成1期部分，并正在启动多个2a期开放标签扩展队列[160] 合作与协议 - 公司已与辉瑞达成全球研究和许可协议，辉瑞目前正在进行IND支持研究[160] - 公司与辉瑞的协议中，辉瑞将支付高达4.8亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及高个位数百分比的年度净销售额特许权使用费[173] - 公司与UCSF的研究子协议中，DARPA拨款最高可报销500万美元用于zotatifin治疗COVID-19的临床和制造活动[174] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司已筹集总计2.951亿美元资金，包括1.5亿美元的可转换优先股、6700万美元的普通股发行、4200万美元的辉瑞合作收入、3500万美元的贷款和110万美元的赠款收入[162] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5480万美元[163] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和亏损，并计划通过股权融资、债务融资或其他资本来源来满足资金需求[163] - 公司2021年第三季度的研发费用为502.2万美元，较2020年同期的678万美元减少了175.8万美元，主要由于外部成本减少250万美元[194] - 公司2021年第三季度的总营收为42.7万美元，较2020年同期的57.4万美元减少了14.7万美元，主要由于合作收入减少[193] - 公司2021年第三季度的净收入为887.9万美元，较2020年同期的净亏损760.9万美元大幅改善，主要由于其他收入增加1793万美元[195] - 公司2021年前九个月的研发费用为1356.2万美元，较2020年同期的1723.1万美元减少了366.9万美元，主要由于外部成本减少310万美元[202] - 公司2021年前九个月的总营收为111.9万美元，较2020年同期的4195.8万美元大幅减少4083.9万美元，主要由于合作收入减少[201] - 公司2021年前九个月的净亏损为2331.6万美元，较2020年同期的净收入2006.5万美元大幅恶化，主要由于总营收减少[203] - 公司2021年第三季度的其他收入为1759.3万美元，较2020年同期的其他费用33.5万美元大幅增加，主要由于earn-out负债公允价值变动收益[198] - 公司2021年第三季度的一般和行政费用为411.9万美元，较2020年同期的106.3万美元增加了305.6万美元，主要由于人员相关成本增加190万美元[195] - 公司截至2021年9月30日的现金及现金等价物为5480万美元[210] - 公司2021年前九个月的一般及行政费用为710万美元，较2020年同期的330万美元增加了380万美元[205] - 公司2021年前九个月的其他收入为1620万美元，较2020年同期的100万美元增加了1720万美元[206] - 公司2021年前九个月的所得税费用为0，而2020年同期为40万美元[207] - 公司通过发行可转换优先股和普通股筹集了总计2.951亿美元的资金[208] - 公司在2021年8月的业务合并中获得了约5290万美元的净收益[209] - 公司在2021年3月偿还了SVB的1150万美元贷款，并支付了80万美元的最终付款和10万美元的提前还款费用[212] - 公司在2021年3月与牛津签订了3000万美元的贷款协议，其中1250万美元用于偿还SVB贷款[215] - 公司在2021年4月与UCSF签订了500万美元的DARPA资助协议，截至2021年9月30日，仍有390万美元可报销[216] - 公司2021年前九个月的经营活动净现金流出为1988万美元，而2020年同期为净现金流入2130万美元[229] - 2021年前九个月，公司通过投资活动获得的净现金为60万美元，主要来自实验室设备的出售[231] - 2021年前九个月，公司通过融资活动获得的净现金为5880万美元，其中包括1980万美元的Oxford Term A贷款净收益和5290万美元的业务合并净收益[233] - 2020年前九个月，公司用于融资活动的净现金为40万美元，主要用于偿还50万美元的定期贷款，部分被10万美元的股票期权行使收益抵消[234] 研发与行政费用 - 公司研发费用主要包括与第三方合作的外部成本，如CRO、顾问、临床和监管功能，以及内部成本，如研发人员的工资和相关费用[176][177] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，主要由于产品候选进入后期临床开发阶段，成本通常更高[180] - 公司预计未来一般和行政费用将大幅增加，主要由于增加行政人员以支持上市公司运营[184] 会计与财务模型 - 公司没有表外安排，符合SEC规则[235] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，并基于历史经验、已知趋势和事件等因素进行判断[237][243] - 公司通过Monte Carlo模拟模型估算Earn-Out Shares的公允价值，并在每个资产负债表日重新评估[240][241] - 公司作为新兴成长公司，可以延迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司[246] 利率与外汇风险 - 公司现金及现金等价物为5480万美元，主要由无息和带息货币市场基金组成，利率风险对其影响不大[250] - Oxford Term A贷款的浮动利率为7.7%或基准利率加4.45%，市场利率变化100个基点对其财务状况和运营结果影响不大[251] - 公司目前没有显著的外汇风险，但未来可能受到外汇汇率波动的影响[252]