融资情况 - 公司自2012年成立以来累计融资3.015亿美元,包括出售可转换优先股所得1.5亿美元、业务合并发行普通股所得6700万美元等[134] - 2021年8月25日完成业务合并,交易总收益约6700万美元,包括LWAC信托和运营账户资金以及PIPE融资所得6070万美元[139][141] - 2021年3月公司与Oxford签订贷款协议,可借款最高3000万美元,分两期发放[178] - 2022年1月公司与Lincoln Park签订股票购买协议,最高可出售5000万美元普通股,截至9月30日已获5.2万美元收益[182] - 2022年9月公司与Cantor签订销售协议,可通过ATM发行计划出售最高1500万美元普通股,已获约10万美元收益[183] - 截至2022年9月30日,公司共筹集3.015亿美元用于运营,现金及现金等价物和短期投资共计3300万美元[177] 盈利与亏损情况 - 2021年第三季度净利润为890万美元,2021年前九个月净亏损330万美元,2022年第三季度和前九个月净亏损分别为960万美元和1340万美元[134] - 截至2021年12月31日和2022年9月30日,累计亏损分别为1.209亿美元和1.343亿美元[134] - 2022年和2021年第三季度净收入(亏损)分别为 - 955.9万美元和887.9万美元,减少1843.8万美元;九个月净亏损分别为1340.5万美元和325.1万美元,增加1015.4万美元[166,173] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和亏损,费用将随着产品开发、寻求监管批准和商业化等工作的推进而大幅增加[135] 产品临床试验进展 - 公司主导产品候选药物tomivosertib的KICKSTART 2b期临床试验预计2023年上半年公布两个队列的顶线数据[132] - 产品候选药物zotatifin的1/2期临床试验已完成1期部分,预计2022年底公布扩展ECBF队列和最初计划的7名ECBF + A队列患者的顶线数据,2023年上半年公布Cyclin D1扩增ER +乳腺癌队列的初步总体缓解数据[134] 合作与收入情况 - 目前公司无获批销售产品,所有收入来自与辉瑞的合作协议及赠款收入,未来可能从合作、赠款、许可协议及产品销售中获得更多收入[134][144] - 2019年12月与辉瑞达成合作协议,授予辉瑞全球独家许可,公司负责初始研究,辉瑞负责后续开发、临床和商业化活动[145] - 公司从辉瑞获得1500万美元的一次性不可退还预付款,辉瑞还将报销研发成本,最高可达低两位数百万美元,达成特定里程碑后将支付总计最高4.8亿美元,并按许可产品年净销售额支付高个位数百分比特许权使用费[147] - 2021年4月公司与UCSF签订研究分包协议,高达500万美元的与zotatifin治疗COVID - 19相关的临床和制造活动费用可报销[148] - 2022年和2021年第三季度赠款收入分别为90万美元和40万美元,增长50万美元;九个月分别为290万美元和110万美元,增长180万美元[165,171] 费用情况 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为663.2万美元和502.2万美元,增长161万美元;九个月研发费用分别为1666.3万美元和1356.2万美元,增长310.1万美元[151,166,173] - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别为348.6万美元和411.9万美元,减少63.3万美元;九个月分别为989.5万美元和705.2万美元,增加284.3万美元[166,173] - 2022年和2021年第三季度其他收入(费用)分别为 - 30.8万美元和1759.3万美元,减少1790.1万美元;九个月分别为1027.5万美元和1624.4万美元,减少596.9万美元[166,173] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因产品候选药物进入后期临床开发成本更高[154] - 公司预计未来一般及行政费用将大幅增加,因作为上市公司运营需增加行政人员,推进产品候选药物临床开发,以及遵守相关规则和规定等[157] - 2022年前9个月一般及行政费用为990万美元,较2021年的710万美元增加280万美元[175] - 2022年前9个月其他收入为1030万美元,较2021年的1620万美元减少600万美元[176] 债务相关情况 - 2021年3月公司用牛津定期贷款收益偿还硅谷银行定期贷款,记录了50万美元的债务清偿损失,其中包括未摊销债务折扣、最终付款和10万美元的提前还款费用[161] 资金支持与经营能力 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为3300万美元,需筹集更多资金以支持后续运营[135] - 截至2022年9月30日,公司资金预计可支持多项临床试验数据读出,但对持续经营能力存重大疑虑[184] 认股权证情况 - 2021年1月LWAC发行的认股权证自2022年1月12日起可行使,公司满足条件可按0.01美元/份赎回[187][189] 现金流量情况 - 2022年和2021年前9个月,经营活动净现金分别为 - 1911.9万美元和 - 1988万美元,投资活动分别为 - 2148.2万美元和60.1万美元,融资活动分别为280.2万美元和5883.1万美元[193] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为1910万美元,源于1340万美元净亏损及相关调整[194] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为1990万美元,源于330万美元净亏损及相关调整[195] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为2150万美元,因购买短期投资[196] - 2021年前9个月投资活动净现金流入量为60万美元,因出售实验室设备[196] - 2022年前9个月融资活动净现金流入量为280万美元,源于发行普通股所得[197] - 2021年前9个月融资活动净现金流入量为5880万美元,源于贷款发行及业务合并[197] 其他情况 - 报告期内公司无任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[198] - 截至2022年9月30日前9个月,公司关键会计政策和估计无重大变化[200] - 有关近期会计声明的信息见本10 - Q表其他地方财务报表附注2[201] - 截至2022年9月30日,公司市场风险无重大变化[202] - 2021年4月公司与UCSF签订分包协议,最高可报销500万美元与zotatifin治疗COVID - 19相关费用,截至2022年9月30日,还有70万美元可报销[181]
eFFECTOR(EFTR) - 2022 Q3 - Quarterly Report