财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为960万美元和1340万美元，2023年同期分别为830万美元和2670万美元[59] - 截至2022年12月31日和2023年9月30日，累计亏损分别为1.436亿美元和1.702亿美元[59] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为535.5万美元和1684.5万美元，2022年同期分别为663.2万美元和1666.3万美元[66] - 2023年和2022年第三季度，公司的赠款收入分别为0和86.7万美元，研发费用分别为540万美元和660万美元，一般及行政费用分别为250万美元和350万美元，其他费用分别为40万美元和30万美元，净亏损分别为830.3万美元和955.9万美元[74] - 2023年和2022年前九个月，公司的赠款收入分别为0和287.8万美元，研发费用分别为1680万美元和1670万美元，一般及行政费用分别为840万美元和990万美元，其他费用分别为140万美元和收入1030万美元，净亏损分别为2668.1万美元和1340.5万美元[79] - 2023年第三季度研发费用减少130万美元，主要是tomivosertib项目减少80万美元和zotatifin COVID - 19项目减少50万美元；前九个月研发费用增加20万美元，主要是eFT226 - 002（zotatifin肿瘤学）试验成本增加170万美元[75][80] - 2023年第三季度一般及行政费用减少100万美元，主要是人员相关成本减少50万美元等；前九个月减少150万美元，主要是其他一般及行政成本减少90万美元等[77][81] - 2023年第三季度其他费用减少10万美元，主要是2022年同期与2023年同期相比，或有对价负债和认股权证负债的公允价值变动；前九个月减少1170万美元，主要是2022年前九个月或有对价负债和认股权证负债的公允价值变动收益[78][82] - 2023年前九个月，公司经营活动净现金使用量为2400万美元，投资活动净现金流入为550万美元，融资活动净现金流入为1510万美元；2022年前九个月，经营活动净现金使用量为1910万美元，投资活动净现金使用量为2150万美元，融资活动净现金流入为280万美元[99][100][101] - 2023年前九个月，公司关键会计政策和估计、市场风险均无重大变化[102][103] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[105] - 截至2023年9月30日，公司市场风险（包括利率风险、外汇风险和通胀风险）较2022年年报无重大变化[103] 资金筹集情况 - 截至2023年9月30日，公司共筹集3.195亿美元用于运营，包括出售可转换优先股所得1.5亿美元、业务合并发行普通股所得6700万美元等[59] - 截至2023年9月30日，公司自成立以来共筹集3.195亿美元用于运营，包括出售可转换优先股所得1.5亿美元、业务合并发行普通股所得6700万美元等[84] - 2021年3月公司与Oxford签订贷款协议，可借款最高3000万美元，分两期，A期2000万美元已使用，B期1000万美元因未达成临床开发里程碑，截至2023年6月30日无法获取[85] - 2022年1月公司与Lincoln Park签订购买协议，可出售最高5000万美元普通股，截至2023年9月30日，已出售30万美元普通股，另有4690万美元额度可用[84][86] - 2022年9月公司与Cantor达成销售协议，可出售总价高达5000万美元的普通股，佣金最高为总收益的3.0%；2023年第三季度出售995,241股，加权平均价0.67美元/股，总收益约70万美元；2023年前九个月出售1,406,077股，加权平均价0.63美元/股，总收益约90万美元；2023年前九个月分别产生发行成本约4.2万美元和20万美元[89] - 2023年5月公司进行注册直接发行，发行470万股普通股和675.0382万股预融资认股权证形式的普通股，同时发行可购买1145.0382万股普通股的认股权证，总收益750万美元，扣除成本后净收益约670万美元[90] - 2023年6月公司再次进行注册直接发行，发行595万股普通股和181.4445万股预融资认股权证形式的普通股，同时发行可购买776.4445万股普通股的认股权证，总收益870万美元，扣除成本后净收益约780万美元[90] 现金及投资情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1780万美元[59] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资共计1780万美元[84] - 截至2023年9月30日，公司有1780万美元现金及现金等价物和短期投资，预计可支撑运营至2024年第二季度，但对持续经营能力存疑[91] 业务合作情况 - 公司与辉瑞的合作协议中，获得1500万美元一次性预付款，辉瑞最多将支付4.8亿美元里程碑款项，并按高个位数百分比支付特许权使用费[62] - 公司与加州大学旧金山分校的研究分包协议中，可报销高达500万美元与zotatifin治疗COVID - 19相关的费用，截至2022年12月31日已用完[63] 业务项目进展 - KICKSTART试验预计2024年第一季度公布topline数据，目标是招募60名患者[57] - ZFA三联疗法队列中19名可评估患者有5名（26%）出现部分缓解，ZF双联疗法首次恢复剂量递增队列中3名患者有1名（33%）出现部分缓解[58] - ZFA队列的中位无进展生存期和ZF剂量递增队列的额外数据预计2023年第四季度公布[58] 认股权证情况 - LWAC在2021年1月首次公开募股中发行的认股权证自2022年1月12日起可行使，每份认股权证可按11.50美元/股的价格购买一股普通股；公司可在满足条件时以0.01美元/份的价格赎回认股权证；认股权证将于2026年8月25日到期[94][95] - 2023年5月注册直接发行相关的普通股认股权证自发行起可行使，2028年11月30日到期；配售代理认股权证2028年5月26日到期[96][97] - 2023年6月注册直接发行相关的普通股认股权证自发行起可行使，2028年12月8日到期；配售代理认股权证2028年6月6日到期[98] 其他情况 - 截至2023年7月31日，公司公众流通股价值超过7500万美元，不再受Form S - 3的相关规则限制[90] - 公司预计未来一般及行政费用将大幅增加，若产品获批自行商业化，还将产生销售和营销团队相关费用[68][69] - 公司维持披露控制和程序，以确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息[104]