药物研发进展 - 公司两款临床阶段候选药物ETX - 810和ETX - 155有明确研发计划，ETX - 810两项2a期临床试验预计2022年上半年公布顶线数据，ETX - 155针对光敏性癫痫的1b期试验预计2022年上半年公布顶线数据，针对MDD和PMD的2a期试验预计2023年上半年公布顶线数据[112] - ETX - 155完成14天重复剂量1期临床试验，结果显示其达到稳态浓度、半衰期约40小时，耐受性良好，无严重不良事件[121] 财务亏损情况 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为960万美元和230万美元，2021年和2020年前九个月净亏损分别为3690万美元和580万美元，截至2021年9月30日和2020年12月31日累计亏损分别为6510万美元和2810万美元[115] - 公司运营亏损，三个月内，2021年9月30日止为938.3万美元，2020年同期为225.9万美元；九个月内，2021年9月30日止为2496.9万美元，2020年同期为581.8万美元[140] - 公司净亏损，三个月内，2021年9月30日止为961.5万美元，2020年同期为225.8万美元；九个月内，2021年9月30日止为3693.5万美元，2020年同期为580.5万美元[140] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为1.696亿美元和2050万美元，累计亏损分别为6510万美元和2810万美元[155] - 公司自成立以来持续净亏损，预计可预见的未来无法实现足够收入，仍将继续亏损[156] 资金状况与需求 - 自成立以来通过出售和发行股票获得总计2.083亿美元净收益，截至2021年9月30日和2020年12月31日，现金、现金等价物和有价证券分别为1.696亿美元和2050万美元，预计现有资金可支撑运营至2023年末[116] - 公司需要大量额外资金支持运营和产品研发，若无法筹集资金可能影响产品开发和商业化进程[120] - 公司主要通过出售股权证券获取现金及现金等价物，截至2021年9月30日，累计筹集资金2.083亿美元，未从产品销售等方面获得任何收入[155] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.696亿美元，预计至少能满足未来十二个月的营运资金和资本支出需求[156] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为2820万美元，投资活动净现金使用量为1.06919亿美元，融资活动净现金提供量为1.77194亿美元[163] - 公司预计研发和行政费用将持续增加，需要大量额外资金，可能通过股权发行、债务融资等方式获取[159] - 公司未来资本需求取决于产品研发进度、疫情影响等诸多因素，现有资金预计可支持到2023年末，但存在提前耗尽风险[160][161] 未来费用预期 - 预计未来费用和运营亏损将大幅增加，主要因持续开展临床试验、研发、寻求监管批准等活动[117] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因临床开发活动增加及招聘更多人员支持研发工作[129] - 公司预计未来一般及行政费用将大幅增加，以支持研发、商业化活动及公司运营，以及满足上市公司合规要求[135] 收入情况 - 公司尚无获批销售产品，自成立以来未从产品销售获得任何收入，盈利和产生正现金流存在不确定性[119] 疫情影响 - 受COVID - 19疫情影响，公司采取预防措施，目前关键业务活动和临床项目得以推进，但未来临床试验受试者招募可能受影响[122] 运营费用构成 - 公司运营费用包括研发费用和一般行政费用，研发费用分为直接和间接成本[123][124] 各项费用数据 - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为598.9万美元和194.7万美元，2021年和2020年前九个月研发费用分别为1644.3万美元和493万美元[128] - 研发费用方面，三个月内，2021年9月30日止为600万美元，较2020年同期的190万美元增长207.6%；九个月内，2021年9月30日止为1640万美元，较2020年同期的490万美元增长233.5%[142][149] - 一般及行政费用方面，三个月内，2021年9月30日止为340万美元，较2020年同期的30万美元增长987.8%；九个月内，2021年9月30日止为850万美元，较2020年同期的90万美元增长860.1%[144][151] - 其他收入（支出）方面，三个月内，2021年9月30日止外汇损失为30万美元，较2020年同期的1000美元收益减少；其他收入净额为2万美元，较2020年同期增长100%；九个月内，2021年9月30日止可赎回可转换优先股批次负债公允价值变动产生1170万美元费用，外汇损失为30万美元，较2020年同期的1.3万美元收益减少，其他收入净额为2万美元[145][146][147][152][153][154] - 研发费用增加主要因ETX - 155和ETX - 810的临床试验费用、临床前费用及人员相关费用增加，部分被英国可退还研发税收抵免增加所抵消[142][149] - 2021年前九个月，可赎回可转换优先股负债公允价值变动为 - 1.1718亿美元，变动百分比为 - 100%；外币损益为 - 26.8万美元；其他收入净额为20万美元，变动百分比为100%[157] 租赁付款额 - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司不可撤销租赁协议下的未来最低租赁付款额分别为60万美元和4.7万美元[170] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，将保持该身份直至满足特定条件，如年总收入达10.7亿美元等[175][176] 外汇与利率风险 - 2021年和2020年截至9月30日的三、九个月，公司无重大外汇风险，假设汇率变动100个基点不会对财务报表产生重大影响[178] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为6280万美元，短期和长期有价证券为1.068亿美元，假设利率变动100个基点不会导致可供出售证券公允价值重大下降[179]