财务状况 - 公司在2022年和2021年第一季度净亏损分别为1320万美元和1860万美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日累计亏损分别为8880万美元和7560万美元[79] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券分别为1.499亿美元和1.614亿美元，预计至少到2023年可满足运营和资本支出需求[79] - 2022年和2021年研发直接成本分别为861.5万美元和500.8万美元，间接成本分别为184.5万美元和80.8万美元，研发费用分别为826万美元和466.1万美元[91] - 公司自成立以来无获批产品销售，未产生产品销售收入，未来需大量资金支持运营和产品研发[81] - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，主要因持续开展临床试验、研发、寻求监管批准等活动[79] - 研发费用从2021年第一季度的466.1万美元增至2022年第一季度的826万美元，预计未来将大幅增加[93] - 一般及行政费用从2021年第一季度的221.8万美元增至2022年第一季度的487.2万美元，预计未来将大幅增加[94,99,100,103] - 2022年第一季度净亏损1320.4万美元，较2021年第一季度的1860.1万美元减少29%[99] - 从成立至2022年3月31日，公司通过发行可赎回可转换优先股和首次公开发行普通股筹集了2.083亿美元[108] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券分别为1499万美元和1614万美元，累计亏损分别为888万美元和756万美元[108] - 公司预计现有资金至少可满足未来12个月的营运资金和资本支出需求，但未来研发和行政费用将继续增加，需大量额外资金[109] - 研发费用增加主要因ETX - 155和ETX - 810的1期和2期临床试验费用增加370万美元以及人员相关费用增加90万美元[102] - 一般及行政费用增加主要因人员相关费用增加150万美元、其他费用增加70万美元和保险费用增加50万美元[103] - 外币损失从2021年第一季度的4000美元增至2022年第一季度的20万美元，因英镑和美元汇率不利[104,105] - 其他收入净额增至2022年第一季度的10万美元，因利息收入增加，部分被投资溢价摊销和折价增值抵消[104,106] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1080万美元，主要包括1320万美元净亏损、200万美元非现金费用和40万美元经营资产和负债净增加[114] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为670万美元，主要包括1860万美元净亏损、10万美元经营资产和负债增加，部分被1170万美元可赎回可转换优先股负债公允价值变动非现金费用和30万美元基于股票的薪酬抵消[114] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为400万美元，包括2560万美元美国政府债务证券和公司债券投资购买，主要被2160万美元商业票据和公司债券投资到期收益抵消[115] - 2021年第一季度融资活动提供净现金3410万美元，归因于A - 1系列可赎回可转换优先股发行所得款项净额[116] 产品研发 - 公司两款主要临床阶段候选药物为ETX - 810和ETX - 155，ETX - 810用于治疗腰骶神经根性疼痛，ETX - 155用于治疗重度抑郁症、围绝经期抑郁症和局灶性发作癫痫[77] - 2022年4月，ETX - 810在糖尿病周围神经病变性疼痛2a期临床试验中未达到主要终点，该试验有159名受试者，78人接受药物治疗，81人接受安慰剂治疗[82] - 评估ETX - 810治疗腰骶神经根性疼痛的2a期试验已招募149名患者，预计2022年第三季度公布顶线数据[83] - 2022年3月，ETX - 155用于抑郁症的2a期临床试验获得FDA批准，4月因1b期试验中前三例患者结果不确定，推迟2a期试验的患者招募[84] 外部影响 - 新冠疫情使公司临床和临床前物资供应及供应商服务出现延迟，但目前未对业务产生重大影响，未来可能影响临床开发时间表[86] 合同与安排 - 公司与合同研究组织等签订的合同无重大最低购买承诺，可根据业务需求取消、重新安排和调整要求，但无法预测未来最大潜在付款金额[117] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无资产负债表外安排[118] 会计政策与公司身份 - 2022年第一季度公司关键会计政策无重大变化[120] - 公司作为新兴成长公司，选择使用新或修订会计准则的延长过渡期，财务报表可能与遵守公共公司生效日期的公司不可比[122] - 公司将保持新兴成长公司身份至最早满足四个条件之一，包括年总收入达10.7亿美元等[122] - 作为较小报告公司，无需按规定提供市场风险定量和定性披露信息[124]