财务状况 - 公司净亏损在2022年和2021年三季度分别为970万美元和960万美元，前九个月分别为3750万美元和3690万美元，截至2022年9月30日累计亏损1.131亿美元[87] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券分别为1.296亿美元和1.614亿美元，预计现有资金可支撑到2025年[87] - 2022年和2021年三季度研发费用分别为425.8万美元和598.9万美元，前九个月分别为2128.7万美元和1644.3万美元[96] - 公司尚未有获批产品销售，未产生产品销售收入，未来需大量资金支持运营和产品开发[89] - 2022年前三季度研发费用为2130万美元，较2021年同期的1640万美元增长29.5%；第三季度为430万美元，较2021年同期的600万美元下降28.9%[107,114] - 2022年前三季度管理费用为1430万美元，较2021年同期的850万美元增长67.7%；第三季度为450万美元，较2021年同期的340万美元增长32.3%[108,115] - 2022年前三季度外汇损失为250万美元，较2021年同期的30万美元增长838.8%；第三季度为130万美元，较2021年同期的30万美元增长422.6%[111,118] - 2022年前三季度其他收入净额为60万美元，较2021年同期的2万美元增长2975%；第三季度为40万美元，较2021年同期的2万美元增长1815%[112,119] - 2022年前三季度净亏损为3748.2万美元，2021年同期为3693.5万美元；第三季度净亏损为968.2万美元，2021年同期为961.5万美元[105] - 从成立至2022年9月30日，公司通过发行可赎回可转换优先股和首次公开发行普通股筹集了2.083亿美元[120] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券分别为1.296亿美元和1.614亿美元，累计亏损分别为1.131亿美元和7560万美元[120] - 公司预计未来研发和管理费用将增加，目前1.296亿美元资金至少可满足未来十二个月的营运资金和资本支出需求[121] - 公司未来资金需求取决于产品研发进度、临床试验潜在延迟、监管审批等诸多因素[123] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将亏损，实现盈利取决于产品候选药物的成功开发、获批和商业化[121] - 现有现金、现金等价物及短期和长期有价证券预计可支持公司运营至2025年，但资金使用可能快于预期，届时需额外融资[124] - 2022年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为2890万美元，主要包括3750万美元净亏损[126] - 2021年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为2820万美元，主要包括3690万美元净亏损[128] - 2022年9月30日止九个月，投资活动净现金流入为2020万美元，来自1.014亿美元有价证券到期收益，部分被8120万美元有价证券购买抵消[129] - 2021年9月30日止九个月，融资活动净现金流入为1.772亿美元，主要来自A - 1和B系列可赎回可转换优先股及首次公开募股普通股发行所得[130] 产品研发计划 - 公司预计2023年第一季度启动ETX - 155治疗重度抑郁症的2a期试验，2024年下半年出topline数据[81] - 公司决定在ETX - 155治疗重度抑郁症的2a期试验中使用60毫克剂量[81] - 公司将继续推进ETX - 155在局灶性发作癫痫的开发，2023年继续研发新的缓释制剂[83] - 公司预计2023年第一季度启动Kv7.2/3通道开放剂的IND启用安全研究，2024年上半年启动1期研究[84] - 公司已停止新型非镇静抗焦虑药的早期临床前开发[85] 外部影响因素 - 新冠疫情使公司临床前和临床用品供应及供应商服务出现延迟，但目前未对业务产生重大影响，未来可能影响临床开发时间表[90] 合同与采购 - 公司与CRO、CDMO等第三方签订合同，无重大最低采购承诺，可按需调整，但无法预测未来最大潜在付款金额[131] 资产负债与会计政策 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司无资产负债表外安排[132] - 2022年9月30日止九个月，公司关键会计政策无重大变化[133] 公司身份与信息披露 - 公司为新兴成长公司，可延迟采用新或修订会计准则，将保持该身份至满足特定条件之一[136] - 作为较小报告公司，无需按Regulation S - K的Item 305(e)要求提供市场风险相关信息[137]