财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年截至3月31日的六个月，公司分别实现收入4140万美元和4640万美元，净亏损分别为6660万美元和6370万美元[47] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.398亿美元[47] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物以及短期和长期有价证券2.251亿美元[49] - 2023财年上半年，公司获得100万美元许可收入，来自一项不再开发的抗菌化合物许可协议的预付款[72] - 2023年3月31日结束的三个月，公司特许权使用费收入为1779.5万美元，较2022年同期减少90万美元，原因是艾伯维HCV销售额降低[84] - 2023年3月31日结束的三个月，公司研发费用为4346.8万美元，较2022年同期增加140万美元，主要因病毒学项目临床试验成本和人员增加，非病毒性肝病项目成本减少[86] - 2023年3月31日结束的三个月，公司一般及行政费用为1377.8万美元，较2022年同期增加330万美元，原因是基于股票的薪酬费用和专利侵权诉讼法律费用增加[87] - 2023年3月31日结束的六个月，公司特许权使用费收入为4038万美元，较2022年同期减少600万美元，原因是艾伯维HCV销售额降低[89] - 2023年3月31日止六个月研发费用为8437万美元，较2022年同期减少630万美元[92] - 2023年3月31日止六个月一般及行政费用增加650万美元，主要因股份支付费用和专利侵权诉讼法律费用增加[93] - 2023年3月31日止六个月利息及投资净收入增加230万美元，因利率变动[94] - 2023年3月31日，公司流动性主要来源为现金、现金等价物及短期和长期有价证券，总计2.251亿美元[95] - 2023年3月31日止六个月经营活动使用现金4940万美元，较2022年同期增加980万美元[96] - 2023年3月31日止六个月投资活动提供现金8030万美元，较2022年同期增加6990万美元[98] - 2023年3月31日止六个月融资活动使用现金170万美元，较2022年同期减少1470万美元[99] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券为2.251亿美元，加上2023年4月特许权使用费出售交易所得2亿美元及丙肝特许权使用费现金流，预计可满足至2026年的现金需求[100] - 2023年第一季度末，硅谷银行持有公司不到5%的现金和有价证券，公司已将其转移至更大的金融机构[101] 特许权使用费出售协议 - 2023年4月，公司与OMERS的关联方达成特许权使用费出售协议，获得2亿美元现金对价，以换取2023年9月30日至2032年6月30日期间MAVYRET/MAVIRET净销售季度特许权使用费的54.5% [49] - 2023年4月，公司与OMERS的关联方签订特许权使用费出售协议，获得2亿美元现金对价，换取2023年9月30日至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET净销售未来季度特许权使用费的54.5% [105] 临床项目进展 - RSV临床阶段项目有两个化合物EDP - 938和EDP - 323在进行临床试验，EDP - 938有三项2期研究预计至少持续到2023年，EDP - 323预计2023年第二季度公布1期临床研究数据[49] - COVID - 19的主要临床候选药物EDP - 235，2022年7月完成1期研究，2023年5月公布2期SPRINT试验的topline结果，400mg治疗组在多个时间点症状改善有统计学意义[55][57] - 2023年1月，公司宣布针对SARS - CoV - 2木瓜样蛋白酶（PLpro）抑制剂的新研究项目[58] - 2023年1月，公司宣布针对hMPV和RSV的双抑制剂新研究项目，预计2023年第四季度选定临床候选药物[60] - 公司HBV核心候选药物EDP - 514在两项1b期研究中显示对不同慢性HBV患者群体安全有效，有望成为一流的HBV核心抑制剂[61] - 截至报告日期，公司正在进行三项RSV项目的2期研究、一项RSV项目的1期研究和一项SARS - CoV - 2项目的2期研究，并推进其他化合物进入临床前开发[69] 疾病影响数据 - RSV每年导致全球5岁以下儿童约300万例住院治疗，美国65岁以上成年人约17.7万例住院治疗[46] - 2022年截至4月29日，COVID - 19在美国造成超过30万例死亡和超过240万例住院治疗[46] 与艾伯维合作情况 - 公司与艾伯维合作，自2017年8月以来，大部分特许权使用费收入来自艾伯维MAVYRET/MAVIRET的净销售额，按日历年净销售额的50%收取年度分层、两位数的产品特许权使用费[66] - 2022财年和2023财年上半年，受疫情影响，公司来自艾伯维的特许权使用费收入低于2020年3月之前的时期[67]