财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年截至6月30日的九个月分别实现收入6030万美元和6580万美元，同期净亏损分别为1.057亿美元和9540万美元，截至2023年6月30日累计亏损1.789亿美元[52] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物及短期和长期有价证券3.925亿美元，预计现有资金及持续的丙肝特许权使用费能支持运营费用和资本支出至2027财年下半年[54] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，特许权使用费收入分别为1889.2万美元和1947.9万美元；九个月分别为5927.2万美元和6584.3万美元[76] - 2023年上半年，公司还获得100万美元许可收入，来自一项不再开发的抗菌化合物许可协议的预付款[75] - 2023年截至6月30日的三个月，研发费用为4298.7万美元，较2022年同期增加390万美元；行政费用为1261.8万美元，较2022年同期减少30万美元[87] - 2023年截至6月30日的三个月，利息费用为199.7万美元，较2022年同期增加200万美元，因与OMERS的特许权使用费销售协议产生非现金利息费用和债务发行成本摊销[94] - 2023年截至6月30日的三个月，利息和投资净收入为386.6万美元，较2022年同期增加350万美元，因收到OMERS的2亿美元使现金余额增加及利率变化[95] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，所得税费用分别为422.1万美元和所得税收益44.7万美元[96] - 公司认为现有现金、现金等价物、短期和长期有价证券及持续的HCV特许权使用费，能支持运营费用和资本支出至2027财年下半年[74] - 2023年前九个月特许权使用费收入为5930万美元，较2022年同期的6580万美元减少660万美元[97] - 2023年前九个月研发费用为1.27357亿美元，较2022年同期的1.29726亿美元减少240万美元[100] - 2023年前九个月一般及行政费用为3909.2万美元，较2022年同期的3291.3万美元增加620万美元[101] - 2023年前九个月利息费用为199.7万美元，较2022年同期增加200万美元[102] - 2023年前九个月利息和投资净收入为669.6万美元，较2022年同期的94.2万美元增加580万美元[103] - 2023年前九个月所得税费用为423.1万美元，2022年同期所得税收益为44.7万美元[104] - 2023年前九个月经营活动使用现金8160万美元，较2022年同期的6920万美元增加1230万美元[106] - 2023年前九个月投资活动使用现金6540万美元，较2022年同期提供的2670万美元增加9210万美元[108] - 2023年前九个月融资活动提供现金1.98149亿美元，较2022年同期的1710.3万美元增加1.81亿美元[109] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司RSV项目的EDP - 938正在三项2期研究中评估，预计至少持续到2023年，有望在即将到来的北半球RSV季节完成一项或多项2期研究的入组，并在2024财年公布数据[56][59] - 公司RSV项目的EDP - 323在2023年6月完成1期临床研究并公布积极顶线结果，计划在第四季度启动2期挑战研究[60] - 公司新冠项目的EDP - 235在2023年5月的2期临床试验SPRINT中达到主要终点，400mg治疗组在多个时间点症状有统计学意义的改善，在特定亚组患者中观察到病毒载量下降[63] - 公司hMPV项目预计在2023年第四季度选择一种hMPV/RSV双抑制剂临床候选药物[65] - 公司HBV项目的EDP - 514在两项1b期研究的最终数据显示，该化合物在两种不同慢性HBV患者群体中安全有效[66] 疾病相关背景信息 - 呼吸道合胞病毒（RSV）每年导致全球5岁以下儿童约300万例住院治疗，美国65岁以上成年人约17.7万例住院治疗[51] - 新冠病毒（SARS-CoV-2）已导致全球近700万人死亡[51] - 世界卫生组织估计乙肝病毒（HBV）全球感染人数接近3亿[51] 特许权使用费相关情况 - 公司与AbbVie合作，自2017年8月起，大部分特许权使用费收入来自AbbVie的MAVYRET/MAVIRET净销售额，按日历年净销售额的50%收取年度分层、两位数的产品特许权使用费[70] - 2023年4月，公司与OMERS的关联方达成特许权使用费销售协议，获2亿美元现金，出让2023年6月30日至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET未来季度特许权使用费的54.5%，付款上限为购买价格的1.42倍[71] - 2023年4月公司与OMERS的关联方签订特许权使用费销售协议，获得2亿美元现金，出让2023年6月30日后至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET净销售未来季度特许权使用费的54.5% [115] 研发费用预期 - 公司预计未来研发费用会波动，未来12个月外部研发费用将减少，因不会自行开展EDP - 235的3期试验[73]