公司内部控制 - 公司存在财务报告内部控制的重大弱点，可能导致财务报表错误[87] - 公司管理层已经识别了财务报告中的重大弱点，并采取了补救措施[91] - 公司内部控制对财务报告的准确性提供合理保证，但仍可能存在错误或欺诈[93] 经营结果波动 - 公司的经营结果可能会因多种因素而出现季度和年度波动[95] 产品收入来源 - 公司的产品收入中有相当比例来自全球主要市场的政府拨款的学术中心[97] 竞争和市场风险 - 全球制药公司对其研发支出的回报率提出挑战，可能影响公司的业务[99] - 公司未来的成功部分取决于其能否增强现有产品、开发和推出新产品，并实现这些产品的商业接受度[100] - 公司面临着激烈的竞争，可能导致产品价格下降或产品过时[105] 供应链和知识产权 - 公司依赖分销商和合同制造商和供应商提供可能影响公司生产或分销产品的材料[109] - 公司的知识产权保护困难且昂贵，如果未能充分保护或执行专有权利，可能会损失许可和版税的潜在收入[119] 监管风险 - FDA对临床实验室测试设备的监管可能会影响行业实践和竞争[127] - 未能及时获得或维持必要的监管批准可能对公司业务产生重大不利影响[128] - 对基因医学和遗传研究的不良看法和加强监管可能限制公司业务[129] 财务状况 - 公司在持续运营中遭受了重大损失，可能导致投资价值显著下降[131] - 公司在2023财年持续运营中遭受了2500万美元和2022财年2020.3万美元的税前净亏损[132] 信息安全和风险管理 - 公司面临网络和信息系统故障或滥用可能导致服务中断或个人数据泄露[136] 外部环境风险 - 公司在国际业务中面临外汇汇率波动风险可能对业务产生不利影响[148] - 公司在全球业务中面临经济、政治等风险可能对财务结果产生不利影响[152] 股价波动和法律诉讼 - 公司股价波动较大，可能导致投资者蒙受重大损失[156] - 公司股票价格波动受多种因素影响，包括季度运营和每股收益结果波动[157] - 公司可能面临证券集体诉讼等法律诉讼，可能导致管理资源分散和成本增加[161] 财务报表和会计准则 - 公司当前的设施适合公司目前的运营需求，生产能力足以满足服务和产品需求[171] - 公司在2023财年的营收为31,061,000美元，较2022财年下降5%[205] - 研发支出在2023财年达到3,904,000美元，较2022财年增长60%[205] - 销售、总务和行政支出在2023财年为27,202,000美元，较2022财年下降18%[205] 资产负债表和财务状况 - 公司已提交2023年7月31日和2022年7月31日的合并资产负债表、利润表、综合收益（亏损）表、股东权益表和现金流量表[doc id='262'] - 公司的审计报告显示，截至2023年7月31日和2022年7月31日，公司的财务状况、经营结果和现金流量在所有重要方面均符合美国通用会计准则[doc id='275'] 财务数据 - 2023年产品收入为3,110万美元，2022年为3,260万美元，同比下降5%[1] - 2023年产品收入成本为1,790万美元，2022年为1,920万美元，同比下降7%[2] - 2023年研发费用为390万美元，2022年为240万美元，同比增长60%[3] - 2023年销售、总务和行政费用为2,720万美元，2022年为2,310万美元，同比增长18%[4]