财务数据关键指标变化 - 2021年6月30日止三个月和六个月，公司净亏损分别为4370万美元和1.346亿美元；2020年同期净收入分别为1.246亿美元和4640万美元[138] - 公司自成立以来每年都有亏损，预计在可预见的未来将继续产生重大费用和运营亏损[137,138] - 2021年第二季度产品净销售额为1060万美元，较2020年同期的60.9万美元增加1000万美元，主要因NEXLETOL和NEXLIZET处方量增长[172] - 2021年第二季度合作收入为3000万美元，较2020年同期的2.11627亿美元减少1.816亿美元，2020年主要是因与Otsuka的6000万美元预付款和DSE的1.5亿美元里程碑收入[173] - 2021年第二季度商品销售成本为180万美元，较2020年同期的39.8万美元增加140万美元，主要因合作产品销售和NEXLETOL、NEXLIZET净销售额增加[174] - 2021年第二季度研发费用为2510万美元，较2020年同期的3500万美元减少990万美元，主要因临床研究活动及相关补偿成本减少[175] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为4630万美元，较2020年同期的4770万美元减少140万美元，主要因2020年NEXLETOL和NEXLIZET在美国首次推出的广告和支持成本减少[176] - 2021年第二季度利息费用为1110万美元，较2020年同期的460万美元增加650万美元，主要因与Oberland的RIPA第二期和第三期分期付款及2020年11月发行的可转换票据产生额外利息费用[180] - 2021年第二季度其他收入净额不到10万美元，较2020年同期的8.1万美元减少7.2万美元，主要因投资利率降低导致利息收入减少[181] - 2021年上半年产品净销售额为1700万美元，较2020年上半年的150万美元增加1550万美元[183] - 2021年上半年合作收入为3170万美元，较2020年上半年的2.126亿美元减少1.809亿美元[184] - 2021年上半年商品销售成本为360万美元，较2020年上半年的40万美元增加320万美元[185] - 2021年上半年研发费用为5300万美元，较2020年上半年的6970万美元减少1670万美元[187] - 2021年上半年销售、一般和行政费用为1.074亿美元，较2020年上半年的8920万美元增加1820万美元[188] - 2021年上半年利息费用为1930万美元，较2020年上半年的880万美元增加1050万美元[189] - 2021年上半年其他净收入不到10万美元，较2020年上半年的40万美元减少40万美元[190] - 截至2021年6月30日，公司主要流动性来源现金及现金等价物共计2.192亿美元[192] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1.369亿美元，2020年上半年为提供7000万美元[193] - 2021年上半年融资活动提供净现金5120万美元，2020年上半年为2970万美元[193] 业务合作收入相关 - 2021年5月公司收到3000万美元的预付款，有资格获得高达1.75亿美元的销售里程碑付款，并将获得DS地区净销售额5%至20%的分级特许权使用费[135] 产品临床研究数据 - NEXLETOL在3000多名患者的3期研究中，使服用中高强度他汀类药物患者的LDL - C平均降低18%（安慰剂校正）[140] - NEXLIZET在3期数据中，与安慰剂相比，添加到最大耐受他汀类药物治疗中时，使LDL - C平均降低38% [141] CLEAR Outcomes研究情况 - CLEAR Outcomes研究旨在检测苯培多酸治疗组主要终点相对风险降低约15%，有90%的效力，预计至少1620名患者出现主要终点时完成[146] - CLEAR Outcomes研究超额招募了14000多名高胆固醇血症和高心血管疾病风险患者，预计所有患者的平均基线LDL - C水平在135mg/dL至140mg/dL之间[147] - CLEAR Outcomes研究预计平均治疗持续时间为3.75年，最短约2.25年，预计2022年下半年达到目标事件数[148] - 2020年第三季度，CLEAR Outcomes研究积累了50%的主要4组分MACE终点[148] - 2021年6月30日止六个月，公司在CLEAR Outcomes CVOT和其他正在进行的临床研究中产生了3200万美元的费用；2020年同期为3360万美元[145] 新冠疫情影响 - 公司因新冠疫情优化成本结构，调整生产计划、营销预算、劳动力和销售区域[154] - 公司目前药品供应未中断，但新冠疫情可能导致供应链问题，影响临床试验和商业供应[155] 费用预期变化 - 公司预计未来销售、一般和行政费用将因产品商业化、人员增加等因素而增加[166]