财务收入与付款相关 - 2021年5月公司将收到3000万美元的预付款，并有望获得高达1.75亿美元的销售里程碑付款，还将获得DS地区净销售额5% - 20%的分级特许权使用费[133][135] - 2021年4月26日，Oberland Capital放弃RIPA第三次分期付款的全球净销售条件，并释放了5000万美元的最终付款[136] - 2021年第一季度产品净销售额为640万美元，2020年同期为90万美元，增长550万美元[170][171] - 2021年第一季度合作收入为160万美元，2020年同期为100万美元，增长60万美元[170][172] - 与DSE和大冢制药的许可及合作协议，公司有资格获得大量额外销售和监管里程碑付款及特许权使用费；与DS的协议，公司将于2021年5月获得3000万美元预付款；与奥伯兰修订的RIPA协议，公司将于2021年5月完成DS协议后获得额外5000万美元[179] 财务亏损与费用相关 - 2021年第一季度公司净亏损9090万美元，2020年同期净亏损7820万美元[138] - 2021年第一季度公司在CLEAR Outcomes CVOT和其他正在进行的临床研究中花费1590万美元，2020年同期花费1420万美元[145] - 2021年第一季度商品销售成本为180万美元，2020年同期不到10万美元，增长180万美元[170][173] - 2021年第一季度研发费用为2800万美元，2020年同期为3470万美元，减少670万美元[170][174] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为6110万美元，2020年同期为4160万美元，增长1950万美元[170][175] - 2021年第一季度利息费用为810万美元，2020年同期为420万美元，增长约400万美元[170][177] - 2021年第一季度其他收入净额不到10万美元，2020年同期为40万美元，减少40万美元[170][178] 产品临床数据相关 - NEXLETOL在超过3000名患者的3期研究中，使服用中高强度他汀类药物的患者平均降低18%的LDL - C[140] - NEXLIZET在3期数据中显示，与安慰剂相比，添加到最大耐受剂量他汀类药物中可使LDL - C平均降低38%[141] CLEAR Outcomes研究相关 - CLEAR Outcomes研究旨在检测苯培多酸治疗组主要终点相对风险降低约15%，有90%的效力[146] - CLEAR Outcomes研究招募了超过14000名患者，预计所有患者的平均基线LDL - C水平在135mg/dL至140mg/dL之间[147] - CLEAR Outcomes研究预计平均治疗时间为3.75年，最短治疗时间约为2.25年，预计在2022年下半年达到目标事件数[148] - 2020年第三季度，CLEAR Outcomes研究积累了50%的主要4 - 组分MACE终点[148] 新冠疫情影响相关 - 公司因新冠疫情优化成本结构，调整生产计划、营销预算和销售区域[153] - 公司虽未经历药品供应中断，但新冠疫情可能导致供应链问题[154] 未来费用与资金需求相关 - 公司预计未来销售、一般和行政费用将因产品商业化等因素增加[164] - 公司未来资金需求取决于产品开发和商业化能力、临床研究成本和结果、监管审批时间和成本等多个因素[187] - 公司预计在产生大量美国产品收入之前，通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、债务融资、基于特许权使用费的融资和股权发行等方式满足现金需求[187] 公司资金来源与流动性相关 - 公司运营资金主要来自优先股、可转换本票和认股权证销售、普通股公开发行、债务、合作协议里程碑付款和收入权益购买协议[179] - 截至2021年3月31日，公司主要流动性来源是现金及现金等价物，总计2.179亿美元[180] 现金流量相关 - 2021年和2020年第一季度，经营活动净现金使用量分别为8910万美元和6930万美元[181][183] - 2021年第一季度投资活动无现金流入或流出，2020年第一季度投资活动提供净现金2660万美元[181][185] - 2021年和2020年第一季度，融资活动提供净现金分别为200万美元和2600万美元[181][186] - 2021年和2020年第一季度，现金及现金等价物净减少额分别为8702.3万美元和1674.4万美元[181] 合同与市场风险相关 - 公司的合同义务和承诺、表外安排、市场风险信息与之前披露相比无重大变化[190][191][192]