临床试验数据 - 荷兰试验共对134名受试者给药，2023年7 - 8月对额外20名受试者进行开放标签扩展研究[47] 市场数据 - 合法化前美国每年约45万患者因大麻相关病症急诊，2014年增至约110万，2019年约170万，2011 - 2019年复合年增长率约15%[47] 融资情况 - 2022年9月公司私募融资出售2264650个单位，总价约660万美元，净收益约630万美元，融资费用约30万美元[49] - 2023年11月公司签订贷款协议，可按需借款最高1000万美元，年利率0.25%，2026年11月13日到期，截至2023年12月31日无未偿还余额[50] - 2021年5月IPO净收入约1980万美元，2022年9月私募配售净收入约630万美元；截至2023年12月31日，公司现金约660万美元[58] - 2023年11月13日，公司与22NW和JFL签订贷款和担保协议，可按需提取最高1000万美元用于未来运营，未使用余额不收取费用；签署协议时向22NW发行30万股普通股，每次提款还将按比例发行额外股份[59] 财务亏损情况 - 公司自成立未产生收入，预计未来继续产生重大运营亏损和负经营现金流[51] - 自2020年4月成立以来，公司一直亏损，预计未来仍会如此[58] 费用数据对比 - 2023年和2022年12月31日止三个月研发费用分别为1062672美元和1869920美元，六个月分别为2332892美元和3093696美元[55] - 2023年和2022年12月31日止三个月行政费用分别为1697787美元和1943202美元，六个月分别为2971245美元和3331473美元[55] - 2023年和2022年12月31日止三个月总运营费用分别为2760459美元和3813122美元，六个月分别为5304137美元和6425169美元[55] - 2023年和2022年12月31日止三个月净亏损分别为2717369美元和3826952美元，六个月分别为5198192美元和6438787美元[55] - 2023年第四季度和前六个月，公司一般及行政费用分别为169.78万美元和297.12万美元，较2022年同期分别减少24.54万美元和36.02万美元[57] - 2023年和2022年前六个月，公司经营活动净现金使用量分别约为450万美元和460万美元，主要因净亏损；2022年融资活动现金流入约650万美元，主要来自普通股和认股权证发行[61] 费用下降原因 - 研发费用总体下降主要因ACI二期概念验证试验完成，等待三期开始[56] 资金支持情况 - 预计2023年12月31日的现金及贷款和担保协议下的额度，能支持公司未来至少12个月的运营和资本支出[62] 许可协议情况 - 2020年5月26日，公司与Vernalis签订许可协议，获得selonabant独家全球许可，需支付约20万美元签约费、最高2990万美元开发里程碑付款、最高3500万美元销售里程碑付款及低至中个位数净销售特许权使用费；2021年5月IPO时，向Vernalis发行192,857股普通股，代替约140万美元未来里程碑付款[65][66] 合作协议情况 - 公司主要行政办公室位于德克萨斯州莱克韦，每月租金约400美元；与第三方CMO签订制造协议，当前合同总成本约290万美元，制造部分预计2024年第一季度末完成，稳定性研究部分预计2026年完成；2021年2月与第三方CRO签订协议，管理和开展selonabant二期临床试验，总成本约280万欧元，截至2023年12月31日基本完成[68] 财务估计情况 - 公司编制财务报表需对资产、负债、成本和费用进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[69] - 公司需估计应计研发费用，包括支付给CRO、研究站点、供应商等的费用，估计基于已知事实和情况，实际情况可能与估计不同[70][71] 股票激励计划 - 公司2020年股票激励计划规定，可向员工、高管、董事、顾问和外部顾问授予合格激励股票期权、非合格股票期权或其他奖励，可购买最多365万股普通股[73] 股票期权相关 - 股票期权通常在四年内归属，奖励在授予日期起五到十年内到期[74] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计授予股票期权的公允价值[74] - 截至2023年12月31日的六个月内，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型对期权估值的假设除股票和行使价格外无重大变化[74] 法案相关 - 《JOBS法案》允许公司利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新会计标准[75] - 公司已并打算继续利用《JOBS法案》第107条下新兴成长公司的所有简化报告要求和豁免[75] - 公司选择使用过渡期可能使财务报表难以与其他公司进行比较[75] 报告公司规定 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[76]