财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2021年全年公司记录的总收入为530万美元，截至2021年12月31日的递延收入为630万美元[9] - 2021年总营收为5260千美元，较2020年的3652千美元增长43%，较2019年的532千美元增长889%[22] - 2021年总运营费用为13931千美元，较2020年的9358千美元增长49%，较2019年的10774千美元增长29%[22] - 2021年运营亏损为8671千美元，2020年为5706千美元，2019年为10242千美元[22] - 2021年净亏损为8368千美元，2020年为5118千美元，2019年为6042千美元[20][22] - 2021年综合亏损为11593千美元，2020年为6907千美元，2019年为7027千美元[22] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损均为0.07美元，2020年为0.12美元，2019年为0.35美元[22] - 2021年、2020年和2019年净亏损分别为836.8万美元、511.8万美元和604.2万美元[24] - 2021年、2020年和2019年，公司相关协议的收入分别为526万美元、365.2万美元和53.2万美元[138] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为6.53亿美元，2020年为2.4271亿美元[18] - 截至2021年12月31日，公司贸易及其他应收款为131.4万美元，2020年为168.1万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司存货为7.3万美元，2020年为2.1万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司总资产为8010.2万美元，2020年为3700.5万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司总负债为2711.6万美元，2020年为2379.4万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为5298.6万美元，2020年为1321.1万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司股本为2.9341亿美元，2020年为2.35008亿美元[18] - 截至2021年12月31日，公司认股权证为508.5万美元，2020年为1240.2万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司累计其他综合损失为67.8万美元，2020年为104.5万美元[18] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为6530万美元，较2020年的2427.1万美元有所增加[141] - 截至2021年12月31日，公司贸易及其他应收款为131.4万美元，较2020年的168.1万美元有所减少[142] - 2021年公司库存成本和库存减值均为0，2020年分别为198万美元和13.1万美元，2019年分别为10.1万美元和10.6万美元[144] - 截至2021年12月31日，公司预付费用及其他流动资产为177.2万美元，较2020年的104万美元有所增加[145] - 截至2021年12月31日，公司受限现金等价物为33.5万美元，较2020年的33.8万美元略有减少[146] - 截至2021年12月31日，公司使用权资产总计710万美元，较2020年的640万美元有所增加[151] - 2021年末累计折旧为560000美元，较2020年末的483000美元有所增加[152] - 2021年可辨认无形资产增加609000美元，年末账面价值为625000美元[156] - 2021年末商誉账面价值为8130000美元，较2020年末的8815000美元有所减少[162] - 2021年末应付账款和应计负债为2672000美元，较2020年末的2199000美元有所增加[163] - 2021年末准备金为277000美元，较2020年末的371000美元有所减少[166] - 2021年末租赁负债为161000美元，较2020年末的184000美元有所减少[168] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2021年、2020年和2019年经营活动使用的净现金分别为858.1万美元、412.9万美元和1072.5万美元[24] - 2021年、2020年和2019年融资活动提供的净现金分别为5103.7万美元、2046.8万美元和389.3万美元[24] - 2021年、2020年和2019年投资活动（使用）提供的净现金分别为 - 65.8万美元、5.6万美元和5万美元[24] - 2021年、2020年和2019年现金及现金等价物净变动分别为4102.9万美元、1643.3万美元和 - 667.4万美元[24] - 2021年、2020年和2019年年初现金及现金等价物分别为2427.1万美元、783.8万美元和1451.2万美元[24] - 2021年、2020年和2019年年末现金及现金等价物分别为6530万美元、2427.1万美元和783.8万美元[24] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 2019 - 2021年普通股数量从16440760股增至121397007股[20] - 2021年加权平均流通股基本和摊薄数量均为114924497股，2020年为41083163股，2019年为17494472股[22] - 2021年特定认股权证持有人行使认股权证购买35,111,187股普通股，总收益约2010万美元[189] - 2021年2月，公司完成公开发行，总收益34,200千美元，扣除现金交易成本3,221千美元和非现金交易成本1,897千美元[190][191] - 2020年8月5日，公司完成12427876股普通股证券购买协议，每股0.56325美元，总收益7000美元[195] - 2020年发行给购买者的认股权证可购买9320907股普通股，行权价0.47美元，期限五年半[195] - 2020年发行给配售代理的认股权证可购买869952股普通股，行权价0.7040625美元，到期日2025年8月3日[195] - 2020年7000美元总收益中，3944美元分配给认股权证负债，3056美元分配给股本[195] - 2020年交易成本748美元按相对公允价值在股本和认股权证间分配，327美元从股本中扣除，421美元计入综合损失[195] - 2019年9月20日，公司与美国机构投资者达成证券购买协议，出售3325000股普通股，总收益4988美元（交易成本795美元前）[196] - 2019年4988美元总收益中，3457美元分配给认股权证，1531美元分配给股本[196] - 2019年交易成本795美元按相对公允价值分配，550美元分配给认股权证负债并计入综合损失[196] - 2020年初认股权证数量为0，年末为44901366股，加权平均行权价0.6025美元，价值12402美元[200] - 2021年末认股权证数量为11441213股，加权平均行权价0.8668美元，价值5085美元[200] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2021年外汇换算调整收益为367千美元，2020年损失为1139千美元，2019年收益为83千美元[20][22] - 2021年设定受益计划精算损失为3592千美元，2020年为650千美元，2019年为1068千美元[20][22] 业务线数据关键指标变化 - 公司业务概况 - 公司是一家专业生物制药公司，主要产品Macrilen™通过与诺和诺德的许可协议在美国销售[27] 业务线数据关键指标变化 - 协议相关 - 2018年1月公司收到Strongbridge现金付款24000美元，有权在儿科适应症获FDA批准后获5000万美元里程碑付款，分析显示84%未来收入来自成人适应症，16%来自儿科适应症[110][116] - 2020年11月公司与Novo修订许可协议，Novo支付6109美元预付款，美国和加拿大销售特许权使用费在年净销售额达4000万美元前从15%降至8.5%，超过后恢复至15%或更高，5000万美元可变付款被豁免[112][113] - 修订协议后，Novo承担的Study P02临床试验成本报销比例从70%调至100%（最高9000欧元，约10980美元），超出部分双方平分[113] - 2020年公司向被许可方开具发票1099美元（2019年为979美元）作为成本分摊[118] - 公司确定修订后交易总价为5754美元，预计剩余履约义务在2022年12月31日前确认[121] - 2020年12月7日公司与Consilient Health Limited签订独家许可协议，获1209美元预付款，有权获额外报酬，特许权使用费为净销售额的10% - 20%[125][126] - 与Consilient Health Limited协议总交易价为1209美元，其他合同报酬为可变报酬[127] - 2021年12月英国卫生和社会保健部批准标价，触发226美元定价里程碑付款，分配至成人许可履约义务并递延至财务状况合并报表[130] - 公司与Strongbridge的协议中，被许可方承担70%儿科临床试验成本[110] - 公司与Novo的修订协议中，授予Novo美国和加拿大专利和商标共同所有权，特定终止事件发生时需转回[114] - 截至2021年12月31日，CH协议下公司未履行或部分未履行履约义务的交易价格合计为135.8万美元（120万欧元），预计在十年内确认相关递延收入余额[131] - 2021年11月30日，公司与NK签订许可协议，NK支付13.6万美元（10万欧元）不可退还预付款，公司有资格获得额外款项，NK将支付12%的转许可收入作为特许权使用费[132][133] - 截至2021年12月31日，Novo修正案、CH协议和NK许可协议的递延收入余额分别为481.4万美元、135.8万美元和13.6万美元，总计630.8万美元[136][137] 业务线数据关键指标变化 - 养老金福利 - 2021年公司开始核算其在养老金计划中所占的既定福利义务和计划资产，分别为16137000美元和11963000美元[174] - 截至2021年12月31日，养老金福利计划义务余额为29,313千美元，其他福利计划义务余额为99千美元，总计29,412千美元[177] - 2021年，养老金福利计划资产余额为11,927千美元[177] - 未注资计划的净负债为12,749千美元，注资计划的净负债为4,736千美元，确认为员工未来福利的净额为17,485千美元[177] - 截至2021年12月31日，在其他综合损失中确认的累计精算净损失为9,385千美元，2020年为5,793千美元，2019年为5,143千美元[178] - 2021年确定公司应计福利义务的精算假设中，养老金福利计划的折现率为1.10%，养老金福利增长率为0.50%，薪酬增长率为2.50%[181] - 预计2022 - 2026年及以后支付的未折现确定养老金福利总计36,924千美元[185] - 确定福利义务的加权平均期限为16.0年[185] - 2021年，若折现率变动0.25%，养老金福利义务变动范围为 - 1,252千美元至1,338千美元[186] 财务会计政策 - 合并财务报表按照国际财务报告准则编制，以历史成本为计量基础[34][35] - 商誉按成本减累计减值损失计量，每年或有迹象时进行减值测试，减值损失不可转回[48][52] - 长期资产在有迹象表明账面价值可能无法收回时进行减值审查，可收回金额为公允价值减销售成本与使用价值中的较高者[49] - 租赁负债初始按不可撤销租赁付款额的现值计量，后续按摊余成本计量，重新计量时相应调整使用权资产账面价值[56][57] - 使用权资产按成本计量，后续按摊余成本计量，在资产使用寿命和租赁期限较短者内直线折旧[58] - 员工短期福利义务按未折现金额计量，在相关服务期或有支付义务时确认；离职后福利按精算确定，员工未来福利负债按现值确认[61][63] - 终止福利在公司有明确计划且无撤回可能时确认，预计12个月后结算的负债需折现[64] - 金融工具分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和负债、摊余成本计量的金融资产和负债、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产[66] - 摊余成本计量的金融资产采用简化方法计算预期信用损失，使用准备矩阵[71] - 普通股发行的增量成本从权益中扣除；发行包含普通股和认股权证的单位时，按不同情况分配收益和交易成本[72][74][75] - 认