现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为39,631美元，较2021年12月31日的68,441美元有所下降[15] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物及受限现金为40,786美元，较期初的69,754美元有所减少[24] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，非流动受限现金分别为120万美元和130万美元[41] - 2022年3月31日和2021年12月31日，现金及现金等价物分别为3963.1万美元和6844.1万美元[42] - 2022年3月31日和2021年12月31日，受限现金分别为115.5万美元和131.3万美元[42] - 2022年3月31日和2021年12月31日，现金、现金等价物及受限现金总计分别为4078.6万美元和6975.4万美元[42] - 2022年第一季度，公司现金、现金等价物和受限现金减少2900万美元，降至4080万美元[204] - 截至2022年3月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物，共计约3960万美元，预计可维持至2022年第三季度[201] 研发费用变化 - 2022年第一季度研发费用为19,321美元，较2021年同期的21,508美元有所减少[17] - 2022年第一季度研发费用为1932.1万美元，2021年同期为2150.8万美元，减少218.7万美元，主要因EDP1815银屑病2期临床试验完成和EDP1503项目结束[191][193] 净亏损变化 - 2022年第一季度净亏损为29,861美元，较2021年同期的28,196美元有所增加[17] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为444,556美元，较2021年12月31日的414,695美元有所增加[15] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为29,861,000美元和28,196,000美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.56美元和0.55美元[106] - 截至2022年3月31日三个月，公司净亏损2990万美元，累计亏损4.446亿美元[159] - 2022年第一季度净亏损为2986.1万美元，2021年同期为2819.6万美元，增加166.5万美元，主要因一般及行政费用和其他费用净额增加[191][192] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损4.446亿美元，较2021年底的4.147亿美元增加2990万美元[197] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为28,932美元，较2021年同期的26,280美元有所增加[24] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为153美元，较2021年同期的314美元有所减少[24] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为117美元，较2021年同期的82,328美元大幅减少[24] - 2022年第一季度经营活动使用现金2890万美元，主要因净亏损2990万美元[205] - 2022年第一季度投资活动使用现金20万美元，主要用于购买资本设备[207] - 2022年第一季度融资活动提供现金10万美元，来自股票期权行权净收益[209] 公司业务收入情况 - 公司自成立以来主要致力于研发和筹集资金，尚未产生与主营业务相关的产品或许可收入[28] - 2021年3月，公司与ALJ签订协议，授予其产品候选 EDP1815 独家许可，获一次性不可退还预付费用750万美元[63] - 截至目前，公司在ALJ协议下未确认收入，750万美元预付费用记为递延收入[64] - 公司自成立以来未产生任何收入，若EDP1815在特定指定市场获得监管批准，将确认750万美元的收入[174] 公司新兴成长型身份界定 - 公司为新兴成长型公司，若年收入超10.7亿美元、非关联方持股市值超7亿美元（且上市至少12个月并提交一份10 - K年度报告）或三年发行非 convertible 债务证券超10亿美元，将不再是新兴成长型公司[36] 会计准则相关情况 - 公司于2022年1月1日采用ASU - 2020 - 06和ASU No. 2020 - 10，对合并财务报表及相关披露无影响[60][61] - ASU 2016 - 13于2023年1月1日对公司生效，公司正评估其对财务状况和经营成果的潜在影响及采用时间[62] 租金费用情况 - 2022年和2021年第一季度租金费用分别为80万美元和70万美元[67] 租赁相关数据 - 截至2022年3月31日，最低租赁付款总额为1094.4万美元，总经营租赁负债为921万美元，加权平均剩余租赁期限为3.5年，加权平均折现率为9.5%[68] 物业和设备净值及折旧费用情况 - 2022年3月31日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为612.6万美元和662.2万美元，2022年和2021年第一季度折旧费用均为50万美元[70] 应计费用情况 - 2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为987.6万美元和1306.8万美元[71] 贷款协议及债务相关情况 - 公司与K2HV的贷款协议分四期，总额4500万美元，2021年第二季度债务清偿损失为320万美元[72] - 截至2022年3月31日，最低未来贷款付款总额为5514.8万美元，总债务为4661.6万美元，2022年和2021年第一季度利息费用分别约为100万美元和80万美元[76] - 2021年6月修订贷款协议，可借款总额4500万美元，已全部提取[165] 许可协议付款情况 - 与Mayo Clinic的许可协议，最高里程碑付款达5910万美元，截至2022年3月31日已支付约30万美元[77] - 与芝加哥大学的许可协议，里程碑付款总计约6090万美元，截至2022年3月31日已支付约40万美元[78] 合作协议付款情况 - 与Sacco的合作协议，需支付总计300万欧元，已支付约180万欧元，另有与Sacco附属公司的制造合同，2022 - 2024年每年最低花费150万欧元，2025年3月1日前花费90万欧元[79] 股权发行收入情况 - 2021年通过ATM发行139734股普通股，毛收入180万美元，净收入170万美元；2月公开发行517.5万股，毛收入7760万美元，净收入7270万美元；1月私募50万股，收入750万美元[83][84][85] 激励奖励计划相关情况 - 截至2022年3月31日，激励奖励计划下已发行涵盖最多800,000股普通股的股票期权，无已行使或取消情况；已授予涵盖最多4,545股普通股的受限股票单位，无已归属或没收情况；有445,455股普通股可用于未来授予[90] - 2018年激励奖励计划初始允许授予最多1,344,692股普通股，2019 - 2028年每年1月1日自动增加，2022 - 2019年分别增加2,143,058、1,898,805、1,286,824和1,273,031股[91] - 截至2022年3月31日，2018年计划下已发行涵盖最多8,824,136股普通股的股票期权，其中43,247股已行使，1,328,684股已取消；有824,123股普通股可用于未来授予[92] - 2015年股票激励计划授权授予最多5,417,044股普通股，截至2022年3月31日，共授予5,758,518份期权和其他股权奖励，其中1,471,337份已行使，1,299,392份已取消，18,468份已回购[96] - 2022年和2021年第一季度的基于股票的薪酬费用分别为4,275,000美元和3,264,000美元[97] - 截至2022年3月31日，未行使股票期权总数为11,240,002股，加权平均行使价格为8.65美元；可行使股票期权为5,577,736股，加权平均行使价格为7.13美元[98] - 截至2022年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用为3590万美元，预计在2.82年的加权平均期间内确认[99] - 2022年和2021年第一季度，受限股票单位相关的基于股票的薪酬费用分别为400,000美元和200,000美元[101] - 2022年和2021年第一季度，员工股票购买计划分别购买36,329股和27,587股；截至2022年3月31日和2021年12月31日，分别预留1,235,532股和736,096股用于发行[103] EDP1815银屑病2期试验数据 - 2021年9月公司公布EDP1815治疗银屑病2期试验阳性数据，249名患者按1:1:1比例随机分配到1粒、4粒、10粒三个平行队列，再按2:1比例随机分配到活性药物组或安慰剂组，治疗16周，随访至第20周[119] - 16周主要终点显示，EDP1815优于安慰剂的概率在预设分析和队列中为80% - 90%[120] - 第16周时，三个EDP1815治疗队列中25% - 32%的患者PASI - 50或更大程度降低，安慰剂组为12%，合并三个队列的PASI - 50响应率为29%，安慰剂组为12%，p值为0.027[122] - 2022年2月公布银屑病2期试验B部分数据，83名接受EDP1815治疗的患者进入B部分，30名在A部分第16周PASI - 50或更大程度降低的患者中，18名在B部分结束时仍保持该水平，10名在A部分结束时PASI - 75或更大程度降低的患者中，5名在B部分结束时仍保持该水平[129] - 银屑病2期试验A部分免疫生物标志物分析显示，EDP1815治疗使细胞因子释放较安慰剂显著减少，IL - 6（p = 0.0003）、IL - 8（p = 0.0007）、TNF（p = 0.0037）[135] EDP1815治疗银屑病儿科调查计划 - 2022年2月欧洲药品管理局同意公司EDP1815治疗银屑病的儿科调查计划，允许在3期试验中纳入12 - 17岁患者，要求在成人上市许可申请提交后对2 - 5岁和6 - 11岁患者进行单临床试验，并开发适合2 - 11岁患者的儿科制剂[140] EDP1815治疗轻中度特应性皮炎试验数据 - 2021年公司公布EDP1815治疗轻中度特应性皮炎1b期随机、安慰剂对照、剂量递增安全性和耐受性试验两个队列的初步临床数据，第一队列24名患者按2:1随机分配接受EDP1815胶囊（8.0 x 10总细胞）或安慰剂治疗56天[141] - EDP1815在特应性皮炎1b期试验第一队列中耐受性良好，无中度或重度强度的治疗相关不良事件和严重不良事件[141] - 临床指标上，EDP1815与安慰剂相比，第56天EASI改善52%（p=0.062）、IGA*BSA改善65%（p=0.022）、SCORAD改善35%（p=0.068）[143] - 16名使用EDP1815治疗的患者中7人（44%）在第70天EASI评分较基线改善50%，安慰剂组为0%[143] - 1b期试验第二队列24名中度特应性皮炎患者按2:1随机分组，16人接受高浓度EDP1815（6.4 x 10总细胞），8人接受安慰剂[144] - 2期试验将招募多达400名轻、中、重度特应性皮炎患者，分四个队列，按3:1随机分组（75人EDP1815，25人安慰剂）[146] - 预计2期特应性皮炎试验前3个队列数据2023年第一季度可得，第4队列（若招募）数据2023年第二季度可得[146] EDP1815闪烁扫描研究数据 - 闪烁扫描研究中，17名志愿者里15人（88%）显示EDP1815在小肠上部空肠释放[148] 公司战略合作情况 - 公司与ALJ达成战略合作，利润按50:50分成[157] 非洲人口预测情况 - 预计非洲人口2030年达17亿，2050年达25亿[156] 暂搁注册声明及证券发行情况 - 2019年6月公司提交2019年暂搁注册声明，可注册最高2亿美元的证券，有效期三年，同时与Cowen and Company, LLC签订最高5000万美元普通股的“市价”发售协议，2022年第一季度未发行相关证券[166] - 2021年8月公司提交2021年暂搁注册声明，可注册最高2亿美元的证券，有效期三年，2022年第一季度未发行相关证券[167] 一般及行政费用变化 - 2022年第一季度一般及行政费用为941.7万美元，2021年同期为596.3万美元，增加345.4万美元[191] - 2022年第一季度一般及行政费用为940万美元，较2021年同期的600万美元增加350万美元[195] 净利息支出变化 - 2022年第一季度净利息支出为102.7万美元，2021年同期为76.5