公司融资与收益情况 - 公司于2020年6月30日完成首次公开募股，发行1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约1.931亿美元[211] - 截至2022年9月30日，公司从股权证券销售中获得净收益3.699亿美元，从销售协议中获得净收益570万美元，从A期贷款中获得收益980万美元，从B期贷款中获得收益2490万美元[211] - 自成立至2022年9月30日，公司从股权证券销售中获得净收益3.699亿美元[253] - 2021年7月，公司签订销售协议，可通过“市价”股权发行计划发行普通股，最高总收益1亿美元，截至2022年9月30日，已获得净收益570万美元[261] - 2022年4月，公司从Oxford的A期贷款安排获得980万美元资金，9月从B期贷款安排获得2490万美元资金[262] - 2022年前9个月，融资活动提供的净现金为4060万美元，包括与Oxford贷款协议发行债务所得3470万美元、ATM机制发行普通股所得570万美元、行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得20万美元[259][260] - 2021年前9个月，融资活动提供的净现金为40万美元，包括行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得60万美元，部分被ATM机制发行成本支付20万美元抵消[260] 公司亏损情况 - 2022年第三和第九个月净亏损分别为2400万美元和6300万美元，2021年同期分别为1940万美元和6380万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.572亿美元[212] - 公司预计在未来几年继续产生重大费用和运营亏损，需要大量额外资金支持运营和增长战略[213][214] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为2401.3万和1942.9万美元，增加458.4万美元[236] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.055亿美元，预计现有资金足以支持运营费用和资本支出至2024年第三季度[216] - 公司认为截至2022年9月30日的现有现金、现金等价物和投资足以支持运营费用和资本支出至2024年第三季度[263] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资余额分别为2.069亿美元和2.227亿美元[289] 公司项目研发计划 - 公司预计在2023年上半年报告FPI - 1434的1期安全性、药代动力学和成像数据以及给药方案细节[204] - 公司预计在确定FPI - 1434单药治疗的2期推荐剂量后6至9个月，启动与KEYTRUDA的1期联合研究[206] 公司新药研究进展 - 公司于2021年第二季度提交FPI - 1966和FPI - 1967的新药研究申请，2021年7月获FDA批准，2022年8月对首位患者给药[207] - 公司于2022年6月获FDA批准FPI - 2059和对应成像类似物FPI - 2058的新药研究申请，1期临床试验正在进行中[209] 公司战略合作情况 - 公司与阿斯利康于2020年10月30日达成战略合作协议，联合发现、开发和商业化下一代α发射放射性药物和联合疗法[219] - 2020年12月公司从阿斯利康获得500万美元预付款，未来有望获得最高4000万美元付款[220] 公司合作收入情况 - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司在阿斯利康协议下分别确认合作收入0.2百万和1.3百万美元、0.3百万和0.8百万美元[223] - 2022年和2021年第三季度，公司合作收入分别为0.2百万和0.3百万美元[237] - 2022年和2021年前三季度合作收入分别为130万美元和80万美元[246] - 2022年前3个月和前9个月，公司在AstraZeneca协议下分别确认20万美元和130万美元合作收入，2021年同期分别为30万美元和80万美元[282] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年第三季度，公司研发费用分别为1660万和1270万美元，增加390万美元[238] - 2022年第三季度，FPI - 1966研发费用增加290万美元，FPI - 1434减少210万美元，FPI - 2059产生150万美元直接成本[238][239] - 2022年和2021年前九个月，公司在新型TATs合作中分别产生130万和460万美元、160万和200万美元的研发费用，分别被阿斯利康报销80万和240万美元、80万和100万美元[226] - 2022年前三季度研发费用为4130万美元，较2021年同期的4450万美元减少330万美元[247] - 2022年第三季度平台开发和未分配研发费用为790万美元，较2021年同期的640万美元增加160万美元[240] - 公司预计未来研发费用和一般行政费用将大幅增加[228][231] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第三季度一般及行政费用为740万美元，较2021年同期的720万美元增加30万美元[241] - 2022年前三季度一般及行政费用为2370万美元，较2021年同期的2080万美元增加290万美元[249] 公司其他财务指标情况 - 2022年和2021年前三季度净利息收入分别为20万美元和30万美元[250] - 2022年和2021年前三季度其他收入（支出）净额分别为 - 110万美元和40万美元[250] - 2022年和2021年前三季度所得税收益（拨备）分别为150万美元和 - 10万美元[251] 公司现金流量情况 - 2022年前三季度经营活动使用现金5390万美元，投资活动提供现金6600万美元，融资活动提供现金4060万美元[254] - 2021年前9个月，投资活动提供的净现金为690万美元，包括1.653亿美元投资到期，被1.574亿美元投资购买和100万美元财产设备购买所抵消[258] 公司财务估计与模型使用情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型衡量授予员工、董事和非员工顾问的股份奖励公允价值，并在归属期内确认补偿费用[285] - 公司根据同行公司历史波动率估计预期股票波动率，直至有足够自身交易股价波动的历史数据[286] - 公司在准备合并财务报表时需估计应计研发费用，目前对前期估计无重大调整[283][284] 公司成长型状态相关情况 - 公司将在满足以下最早日期条件时不再为新兴成长型公司：财年最后一日年度总收入达12.35亿美元以上；首次公开募股结束日五周年后的财年最后一日；三年内发行超10亿美元不可转换债务；被美国证券交易委员会视为大型加速申报公司[288] 公司贷款相关情况 - 截至2022年9月30日，公司根据贷款协议有3500万美元未偿还借款[290] - 贷款协议下未偿还借款利息按浮动年利率计算，为8.00%和（1个月CME有担保隔夜融资利率+0.10%+7.90%）中的较高者[290] 公司风险相关情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[289] - 公司认为1个月CME有担保隔夜融资利率立即变动10%不会对债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[290] - 公司认为外汇汇率变化不会带来重大风险，且预计外汇交易损益在可预见未来不会对财务状况和经营成果产生重大影响[293] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月内，已确认的外汇交易损益不显著[292] - 公司认为2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月内，通胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[294] 公司税务相关情况 - 截至2021年12月31日，公司有1.026亿美元加拿大净运营亏损结转，2035年开始到期；380万美元加拿大税收抵免结转，2037年开始到期；1990万美元加拿大资本化研发支出可无限期结转[234] 公司货币相关情况 - 公司报告货币为美元，加拿大和美国运营公司的功能货币也是美元[291]