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Fusion Pharmaceuticals(FUSN) - 2022 Q4 - Annual Report

公司发展 - Fusion是一家致力于开发下一代放射性药物作为精准药物的临床前肿瘤公司[272] - Fusion的最先进的产品候选药物FPI-2265是一个来自RadioMedix的第二阶段项目,针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)[273] - Fusion的第二个最先进的产品候选药物FPI-1434正在进行第一阶段临床试验,评估其在IGF-1R阳性实体瘤患者中的安全性和耐受性[274] - Fusion已向FDA提交了FPI-1966和FPI-1967的IND,用于治疗表达FGFR3的头颈和膀胱癌症[274] - Fusion已与AstraZeneca签署战略合作协议,共同发现、开发和商业化用于治疗癌症的下一代α放射性药物和组合疗法[274] 财务状况 - Fusion相信其现有的现金、现金等价物和投资,以及2023年2月完成的私募融资将足以支持其运营支出和资本支出需求,直至2025年第一季度[278] - 公司在2020年和2021年的财务结果并未受到COVID-19大流行的显著影响[279] - 与AstraZeneca的战略合作协议为公司带来了500万美元的前期付款,并有望获得最高4000万美元的未来支付[280] - 2022年度合作收入为1,461,000美元,较2021年增长21,000美元[287] - 2022年度研发费用为58,895,000美元,较2021年增长2,538,000美元[287] - 2022年度总体研发费用为58,895,000美元,较2021年增长2,538,000美元[287] - 2022年度总体行政费用为30,600,000美元,较2021年增长3,502,000美元[287] - 2022年度利息收入为2,161,000美元,较2021年增长1,780,000美元[287] - 2022年度利息支出为1,801,000美元[287] - 2022年度其他(支出)收入为净支出1,775,000美元,较2021年净收入减少2,244,000美元[287] - 2022年度净亏损为87,612,000美元,较2021年增加6,565,000美元[287] - 2022年度现金流量表显示,经营活动使用现金73,276,000美元,投资活动提供现金23,087,000美元,融资活动提供现金40,733,000美元[289] - 公司通过销售协议发行普通股,截至2022年12月31日,已收到58百万美元的净收益[291] - 公司相信截至2022年12月31日的现金、现金等价物和投资,加上2023年2月完成的私募股份60亿美元的总收益,将足以支持运营费用和资本支出需求,直至2025年第一季度[292] - 公司在2022年12月31日之后的租赁承诺和承诺中,办公室和实验室空间的未来最低承诺总额为670万美元[293] 会计政策和合规 - 公司根据美国通用会计准则编制合并财务报表,关键会计政策和重大判断和估计包括合作安排、收入确认、应计研发费用等方面[295] - 公司根据ASC 606确认收入,包括合同识别、履约义务、交易价格、收入分配和履约义务满足时确认收入等步骤[296] - 公司根据ASC 808处理合作安排,包括将合作伙伴支付的研发费用作为抵消费用,以及根据销售实现的里程碑支付确认收入[297] - 公司根据估计的应计研发费用,包括与供应商、CRO和CDMO等服务提供商相关的费用,进行准确的估计和调整[298] - 公司根据合同研究和制造相关的费用和应计费用进行记录,考虑多种因素,包括对研究、开发和制造活动完成进度的了解[299] - 公司对员工、董事和非雇员顾问授予的所有股权奖励进行测量,使用Black-Scholes期权定价模型,并在相应奖励的服务期内确认补偿费用[300] - 公司选择利用《2012年启动我们的创业公司法案》提供的延长过渡期来遵守适用于公开公司的新或修订会计准则,直到这些准则本应适用于私人公司[301]