公司产品及发展 - 公司是一家专注于开发下一代放射性药物作为精准药物的临床阶段肿瘤公司[56] - 公司的最先进产品候选者FPI-2265是一个来自RadioMedix, Inc.的第二阶段项目，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）使用锕-225（225Ac）[57] - FPI-2265的临床试验数据显示出令人信服的临床数据和生化反应率，支持进一步开发基于225Ac的PSMA靶向疗法[57] - 公司的第二个最先进产品候选者FPI-1434利用其Fast-Clear连接剂将靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的人源单克隆抗体与225Ac连接[58] 公司发展及财务状况 - Fusion公司自2014年成立以来，主要致力于组织和人员配备、商业规划、筹集资本、收购或发现产品候选物，并获得相关知识产权，以及为产品候选物进行发现、研究和开发活动[59] - Fusion公司自2014年成立以来，累计亏损达3.062亿美元，预计未来几年将继续承担重大支出和不断增加的运营亏损[59] - Fusion公司预计将继续进行研发工作，提交其主导产品候选物的生物制品许可申请，并为其他生物制品和药物产品候选物提交IND和BLA和NDA[59] - 自2014年成立以来，公司尚未通过产品销售产生任何收入，截至2023年3月31日，公司通过发行股票融资获得了总计4.29亿美元的净收益[73] - 2023年第一季度，公司经营活动使用了2543.5万美元的现金，主要由于公司净亏损为2430万美元，部分抵消了非现金费用的240万美元[73] - 截至2023年3月31日，公司通过销售普通股协议获得了净收益920万美元，2022年3月31日，公司通过销售普通股协议获得了净收益980万美元[75] - 公司预计现有的现金、现金等价物和投资将足以支持经营支出和资本支出需求至2025年第一季度[75] - 如果公司需要额外资金，预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排来满足现金需求[75] - 如果公司无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，将不得不延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[76] 财务数据 - 2023年3月31日，研发费用为1587万美元，较2022年同期增加321.6万美元，主要是由于FPI-1434、FPI-1966、FPI-2059和FPI-2265产品候选者的直接成本增加[71] - 2023年3月31日，总体研发费用为2488.3万美元，较2022年同期增加377.3万美元[70] - 2023年3月31日，利息收入为190万美元，较2022年同期增加18.38万美元[71] - 2023年3月31日，利息支出为122.3万美元[72] - 2023年3月31日，其他收入（费用）净额为-0.1万美元，较2022年同期减少0.5万美元[72] - 2023年3月31日，所得税收益为不到0.1万美元，较2022年同期减少0.1万美元[72] - 公司的财务报表根据美国通用会计准则编制，需要进行估计和判断，这些估计和判断会影响财务报表中资产、负债、成本和费用的报告金额[77] - 对于被认定为ASC 606范围内的安排，公司根据五个步骤确定收入确认，包括识别与客户的合同、识别合同中的履约义务、确定交易价格、分配交易价格以及在满足履约义务时确认收入[78] - 公司通常的收入安排包括预付许可费、里程碑付款和/或版税[78] - 在2023年3月31日和2022年3月31日结束的三个月内，公司在AstraZeneca协议下的合作收入分别为不到0.1百万美元和0.6百万美元[79] - 公司根据服务提供商的服务水平和相关成本估计应计的研发费用[79] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型衡量授予员工、董事和非雇员顾问的所有股权奖励，并在相应的服务期内确认这些奖励的补偿费用[81]