候选产品研发进展 - 公司最先进的候选产品FPI - 2265是2023年2月从RadioMedix收购的2期项目，预计2024年第一季度报告该研究前20 - 30名患者的初步数据[199][202] - 公司第二先进的候选产品FPI - 1434正在进行1期临床试验剂量递增部分评估，首批队列3名患者以15 kBq/kg剂量给药，目前正在以25 kBq/kg剂量招募第二批队列，预计2023年底报告该队列数据[203] - 公司于2021年第二季度向FDA提交FPI - 1966及其成像类似物FPI - 1967的IND申请，2021年7月获FDA批准，2023年5月停止其进一步临床开发[205] - 公司与阿斯利康合作的FPI - 2068及其成像类似物FPI - 2107于2023年4月获FDA的IND批准，后续将根据患者筛查情况提供项目时间表指导[206] - 公司的FPI - 2059及其成像类似物FPI - 2058于2022年6月获FDA的IND批准，正在进行1期临床试验启动活动，后续将根据站点激活和患者筛查及入组情况提供项目时间表指导[208] 股权与融资收益 - 2020年6月30日，公司完成首次公开募股，发行并出售1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约1.931亿美元[210] - 截至2023年6月30日，公司通过出售股权证券获得净收益4.538亿美元，通过与Jefferies LLC的销售协议出售普通股获得净收益1360万美元[210] - 2022年4月，公司从与Oxford的A期贷款安排获得净收益980万美元；2022年9月，从B期贷款安排获得净收益2490万美元[210] - 2023年2月，公司通过私募融资发行并出售1764.8596万股普通股，每股发行价3.4美元，获得净收益约5600万美元；2023年5月，通过私募融资发行并出售478.4689万股普通股，每股发行价4.18美元，获得净收益约2000万美元[210] - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，发行1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除费用后净收益约19310万美元；截至2023年6月30日，公司从股权证券销售中获得净收益4.538亿美元[257] 净亏损情况 - 2023年3个月和6个月截至6月30日的净亏损分别为2520万美元和4950万美元，2022年同期分别为1910万美元和3900万美元，截至2023年6月30日，累计亏损3.313亿美元[211] 现金及资金状况 - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.265亿美元，预计可满足运营和资本支出需求至2025年第二季度[216] - 2023年上半年经营活动使用现金4501.9万美元，投资活动使用现金5084.7万美元，融资活动提供现金8382.3万美元，现金及等价物净减少1204.3万美元；2022年上半年经营活动使用现金3228.7万美元，投资活动提供现金2877.2万美元，融资活动提供现金1169.7万美元，现金及等价物净增加818.2万美元[258] - 2023年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损4950万美元和经营资产负债变动使用现金不到100万美元，部分被非现金费用450万美元抵消[259] - 2022年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损3900万美元，部分被非现金费用610万美元和经营资产负债变动提供现金60万美元抵消[260] - 2023年上半年投资活动现金使用5080万美元，包括购买投资1.325亿美元和购置物业设备190万美元，被投资到期收回8360万美元抵消[261] - 2022年上半年投资活动现金提供2880万美元，包括投资到期收回7930万美元，被购买投资4960万美元和购置物业设备100万美元抵消[262] - 2023年上半年融资活动现金提供8380万美元，主要包括2月和5月私募融资发行普通股所得8000万美元和ATM机制发行普通股所得780万美元，扣除发行费用400万美元[263][264] - 2022年上半年融资活动现金提供1170万美元，包括与牛津融资贷款所得980万美元、ATM机制发行普通股所得170万美元和行使股票期权所得20万美元[265] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资余额分别为2.278亿美元和1.881亿美元[291] 与阿斯利康合作情况 - 公司与阿斯利康的合作中，2020年12月收到500万美元预付款，未来有望获得最高4000万美元付款[220][221] - 2023年第二季度和上半年，公司在阿斯利康协议下分别确认不到10万美元和10万美元的合作收入；2022年同期分别为60万美元和120万美元[224] - 2023年第二季度和上半年，公司在新型TATs合作项目中分别产生90万美元和270万美元研发费用，被阿斯利康报销的50万美元和110万美元成本抵消；2022年同期分别为260万美元和330万美元研发费用，被120万美元和160万美元报销成本抵消[226][227] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，合作收入分别为不到0.1百万美元和0.6百万美元，减少0.5百万美元[238][239] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，合作收入分别为0.1百万美元和1.2百万美元，减少1.1百万美元[247][248] - 2023年3月和6月止的三个月和六个月内，阿斯利康协议下的合作收入分别低于10万美元和10万美元，2022年同期分别为60万美元和120万美元[284] 税收抵免与亏损结转 - 截至2022年12月31日，公司有1.702亿美元加拿大净运营亏损结转，2035年开始到期；640万美元加拿大税收抵免结转，2037年开始到期；3550万美元加拿大资本化研发支出可无限期结转[236] 产品销售情况 - 公司目前没有获批产品，未产生产品销售收入，且短期内预计不会有[218] 费用预测 - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加，因多项临床试验和开发工作推进[229] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，因支持研发和业务增长[232] 利息情况 - 公司利息收入预计随筹资和支出情况波动[233] - 公司利息费用包括与牛津贷款协议的未偿借款利息及债务折价摊销[234] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息收入分别为2.5百万美元和0.2百万美元，增加2.3百万美元[243] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息支出分别为1.3百万美元和0.3百万美元[244] 其他财务指标对比 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为19.0百万美元和12.1百万美元，增加6.9百万美元[240] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政费用均为7.8百万美元[242] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，其他收入（支出）净额分别为0.1百万美元和 - 0.4百万美元，净减少0.5百万美元[245] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，所得税收益分别为0.2百万美元和0.7百万美元，减少0.4百万美元[246] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，研发费用分别为34.9百万美元和24.7百万美元，增加10.1百万美元[249] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别为16.8百万美元和16.2百万美元，增加0.5百万美元[251] - 2023年和2022年上半年其他收入（支出）净额分别为-0.1百万美元和0.1百万美元，减少0.1百万美元主要与外汇损失有关[254] - 2023年和2022年上半年所得税收益分别为0.3百万美元和0.7百万美元，减少0.5百万美元主要与美国运营公司的股份薪酬项目和准备金调整有关[255] 新兴成长型公司条件 - 公司将在满足特定条件时停止成为新兴成长型公司，包括年度总收入达12.35亿美元以上、IPO结束五周年后的财年最后一天、三年内发行超10亿美元非可转换债务、被视为大型加速申报公司[290] 贷款情况 - 截至2023年6月30日，贷款协议下未偿还借款为3500万美元，利率按浮动年利率计算[292] 利率与外汇影响 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值和债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[291][292] - 公司报告货币为美元，加拿大和美国运营公司功能货币也是美元，无累计折算调整[293] - 2023年和2022年6月30日止的三个月和六个月内，已确认的外汇交易损益不显著[294] - 公司认为外汇汇率变化和通胀不会对财务状况或经营成果产生重大影响[295][296] 股份支付计量 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计量股份支付奖励公允价值，并在归属期确认费用[287] - 自2023年1月1日起，公司使用历史波动率和同行公司历史波动率的混合平均值计算股票期权预期波动率[288]