公司业务研发计划 - 公司目前专注于肠道限制性胃肠道临床候选药物研发,包括阿杜利脂肪酶和氯硝柳胺[176] - 公司计划在2022年下半年启动阿杜利脂肪酶(adrulipase)的2b期单药治疗试验[177] 临床试验结果 - 2022年4月,公司宣布2期RESERVOIR COVID - 19胃肠道临床试验未达到疗效终点,但FW - COV被证明安全,超150名患者参与试验无严重不良事件[179] - 2022年8月,公司完成2期UP/UPS试验,数据显示氯硝柳胺(niclosamide)安全且耐受性良好,但未证明其疗效[180] 和解协议与支付安排 - 公司与代表达成7月2022年和解协议,需支付150万美元现金(2022年7月29日)、100万美元现金(不晚于2022年9月29日)和200万美元(不晚于2022年11月30日或完成合格股权融资)[183] - 2022年7月29日,公司与前FWB股东代表达成和解协议,已支付150万美元现金,还将在9月29日前支付100万美元,在11月30日前或完成合格股权融资时支付200万美元[210] 纳斯达克合规情况 - 2021年9月30日季度报告显示公司股东权益赤字为6969988美元,不符合纳斯达克250万美元最低股东权益要求[188] - 公司有180天(从2022年5月16日至2022年11月14日)时间重新符合纳斯达克每股1美元最低出价规则要求[190] 优先股相关协议 - 2022年2月1日至7日,公司与部分B系列可转换优先股持有人达成临时豁免协议,支付相当于股份面值10%的现金豁免费,持有人放弃B系列交换权至2022年12月31日,涉及约288万美元面值股份;与公司内部人士持有的约47.4万美元面值股份达成协议,未支付豁免费[193][195] - 2022年5月12日起,81.3%的B系列优先股流通股持有人永久放弃B系列交换权,适用于2022年1月1日及以后的后续融资[197] 成本削减措施 - 公司因2期RESERVOIR COVID - 19胃肠道临床试验数据和生物技术行业波动采取措施削减开支、节约资金,包括裁员、关闭加州办公室和法国朗格拉德工厂[182] 认股权证行使价调整 - 公司将B系列认股权证行使价永久降至每股0.25美元,公司高管和董事持有的为每股0.3294美元,约251,742股普通股的B系列认股权证受此调整影响[200] 财务资金状况 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物约120万美元,普通股股东累计亏损约1.689亿美元,预计现有资金可支持运营至2022年9月[204] 研发费用情况 - 2022年第二季度,研发费用约290万美元,较2021年同期减少约270万美元,降幅49%[213] - 2022年上半年,研发费用约790万美元,较2021年同期减少约30万美元,降幅3%[223] - 公司预计本财年剩余时间研发费用将下降,因两项氯硝柳胺临床试验接近完成,同时继续推进阿杜立酯制剂开发[215][226] 一般及行政费用情况 - 2022年第二季度,一般及行政费用约250万美元,较2021年同期减少约110万美元,降幅31%[218] - 2022年上半年,一般及行政费用约690万美元,较2021年同期减少约240万美元,降幅26%[228] - 公司预计本财年剩余时间一般及行政费用将下降,因采取了资本节约措施[219] - 一般及行政费用减少,主要因上市公司成本减少约190万美元、基于股票的薪酬费用减少约120万美元和咨询费减少约30万美元,部分被人事相关成本增加约50万美元、专业费用增加约30万美元和保险成本增加约20万美元抵消[229] - 预计本财年剩余时间内,由于资本节约措施,一般及行政费用将减少[230] 净亏损情况 - 2022年第二季度,净亏损约540万美元,较2021年同期减少约390万美元,降幅42%[221] - 2022年上半年净亏损约为1500万美元,较2021年上半年的约1690万美元减少约190万美元,降幅11%[232] 其他费用(收入)情况 - 2022年上半年其他费用(收入)约为20万美元,较2021年上半年的约 - 50万美元增加约70万美元,增幅147%[231] 经营活动净现金使用情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用约为1250万美元,主要归因于净亏损约1500万美元,部分被非现金费用约80万美元、应付账款和应计费用增加约130万美元以及预付费用减少60万美元抵消[234] - 2021年上半年经营活动净现金使用约为1070万美元,主要归因于净亏损约1700万美元,经非现金费用约200万美元调整,部分被负债公允价值变动50万美元和营运资金净增加约430万美元抵消[235] 投资活动净现金使用情况 - 2021年上半年投资活动净现金使用约为910万美元,包括与FWB许可协议相关的现金支付900万美元和购买办公家具及设备约7.4万美元[236] 融资活动净现金情况 - 2022年上半年融资活动提供的净现金约为540万美元,主要来自2022年3月普通股和认股权证注册直接发行的净收益约800万美元,部分被与合并协议相关的现金支付约240万美元和应付票据还款约50万美元抵消[237] - 2021年上半年融资活动提供的净现金约为2180万美元,主要来自2021年1月C系列优先股和认股权证发行约710万美元、2021年3月普通股和认股权证发行约910万美元、ATM协议销售普通股约120万美元和认股权证行权现金收益约490万美元,被应付票据还款约40万美元抵消[238] 关键会计政策和估计情况 - 截至2022年6月30日的六个月内,公司关键会计政策和估计无重大变化[240]
First Wave BioPharma(FWBI) - 2022 Q2 - Quarterly Report