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First Wave BioPharma(FWBI) - 2022 Q4 - Annual Report

公司业务 - 公司专注于研发针对胃肠道(GI)疾病患者的非系统性治疗药物[422] - 公司目前专注于开发肠道限制的GI临床药物候选品管道,包括生物制剂adrulipase和口服小分子niclosamide[423] - 公司的目标是为囊性纤维化(CF)和慢性胰腺炎(CP)患者提供一种安全有效的治疗方案,以控制EPI,同时减少每日药丸负担[425] - 公司正在开发FW-ICI-AC用于免疫检查点抑制剂相关结肠炎(ICI-AC)和晚期肿瘤患者腹泻的治疗方案[428] - 公司在2022年推进了两项niclosamide制剂的分离的第2期临床项目,包括FW-COV用于严重急性呼吸综合征冠状病毒2(COVID-19)GI感染,以及FW-UP用于溃疡性直肠炎(UP)和溃疡性直肠乙状结肠炎(UPS)[426] 公司财务状况 - 公司目前尚未从产品候选品的销售或其他方面产生任何收入[449] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物约为1.4亿美元,运营资本约为0.8亿美元,累计亏损约为1.685亿美元[459] - 公司已通过一系列措施,包括股票拆分和股东权益规定的符合,重新符合纳斯达克上市规则[435][438][439] - 公司预计未来将继续承担净亏损,需要通过发行股票或债务融资等方式获得必要资金以继续运营[463] - 公司已对无形资产进行减值测试,2021年12月31日确认了约240万美元的减值损失[478] - 2022年12月31日,公司录得约170万美元的亏损,主要是由于外国子公司解散,以及支付的约20万美元的豁免费用[480] - 2022年12月31日,公司净亏损约1460万美元,较2021年净亏损5850万美元减少约4390万美元,降幅达75%[481] - 2022年12月31日,公司经营活动现金流为负2234.4万美元,主要归因于净亏损1460万美元,FWB收购相关应付款减少约810万美元,应付账款和应计费用减少约210万美元[482] - 2022年12月31日,公司融资活动现金流为正1573.9万美元,主要是由于根据ATM协议发行普通股净收益约770万美元,发行普通股、预先融资权证和权证净收益约1540万美元[486] 公司管理与合规 - 公司在2022财年采取了一些措施,包括裁员和关闭加利福尼亚办公室,以减少支出和保留资本[430] - 公司与FWB的代表达成协议,结算FWB诉讼,并重新安排对前FWB股东的义务[431] - 公司已达成与代表的正式和解协议,以及关于FWB诉讼的暂时豁免协议[433] - 公司已达成与Series B优先股持有人的暂时豁免协议,以及永久放弃Series B交换权的协议[441] - 公司关键会计政策和重要判断和估计包括股权报酬、债务和权益工具、无形资产和商誉[488] - 公司认为这些会计政策中涉及的估计和假设可能对财务报表产生最大影响[490] - 公司对股权报酬进行会计处理,通过在授予日期测量奖励的公允价值,并在服务期内以直线方式确认为股权报酬[491] - 公司对商誉进行定期审查,如果资产的账面价值可能无法收回,将进行减值测试[496]