公司基本信息 - 公司1983年在特拉华州成立,业务主要涵盖伴侣动物兽医、畜禽、乳品和水检测市场,也涉足人类医疗诊断市场[17] - 公司主要通过三个业务板块运营,即伴侣动物集团、水质产品以及畜禽和乳品,其他业务板块包含人类医疗诊断产品和服务及授权安排[18] - 公司主要通过三个业务部门运营,分别是伴侣动物集团、水质产品、畜牧家禽和乳制品业务,其他业务部门包括人类医疗诊断市场产品和服务及授权安排[169] - 公司总部位于美国缅因州韦斯特布鲁克,在荷兰胡夫多普设有欧洲总部,在美国和国际分别有超50个和超25个参考实验室[156][157] 各业务线产品与服务 伴侣动物集团 - 伴侣动物集团提供基于诊断和信息管理的产品和服务,包括诊所内诊断解决方案、外部参考实验室服务以及兽医软件和服务[19] - 公司有三款血液和尿液化学分析仪在售,五款血液学分析仪在售,2020年推出新的ProCyte One分析仪并将于2021年开始交付[23][24] - 公司通过超80个实验室网络为全球许多发达市场的兽医提供商业参考实验室诊断和咨询服务,多数检测结果可实现当天或次日turnaround[28] - 截至2020年12月31日,Catalyst和VetTest化学分析仪全球活跃安装基数约为59,600台,2019年约为56,200台,2018年约为50,800台;高级Catalyst化学分析仪活跃安装基数约为49,600台,2019年约为43,900台,2018年约为37,000台[175] - 截至2020年12月31日,ProCyte Dx、LaserCyte Dx和VetAutoread血液分析仪全球活跃安装基数约为41,200台,2019年为38,200台,2018年为35,900台;高级ProCyte Dx和LaserCyte Dx血液分析仪活跃安装基数约为34,600台,2019年约为31,500台,2018年约为29,000台[176] - 截至2020年12月31日,高级SediVue Dx分析仪全球活跃安装基数近10,700台,2019年约为8,900台,2018年约为6,600台[177] - 公司Cornerstone、DVMAX和IDEXX Neo实践管理系统主要面向北美和澳大利亚客户,IDEXX Animana主要面向欧洲客户[190] - IDEXX Animana和IDEXX Neo是基于订阅的SaaS产品,公司认为该模式确立后将比历史许可模式更具盈利能力[191] 水质产品 - 水质产品提供创新测试解决方案,主要产品有Colilert、Colilert - 18和Colisure测试,用于检测水中总大肠菌群和大肠杆菌[37][38] - 公司水测试业务未来增长部分取决于增加国际销售和拓展产品线的能力,还需获得更多监管批准[194] 畜禽和乳品业务 - 畜禽和乳品业务提供诊断测试、服务及相关仪器,主要诊断产品包括牛病毒性腹泻病毒、猪繁殖与呼吸综合征和非洲猪瘟检测[44][45] - 公司主要乳制品使用SNAP测试平台,用于检测牛奶中的抗生素药物残留,主要产品线有SNAP Beta - Lactam ST和SNAPduo Beta - Tetra ST[46] - 公司畜牧、家禽和乳制品业务中,疾病爆发和政府资金变化会导致业务表现波动[195] 其他业务(人类医疗诊断及授权安排) - 其他业务板块结合人类医疗诊断市场的产品和服务(OPTI Medical)与授权安排,因未达可报告板块的定量或定性阈值[47] - OPTI Medical销售即时护理分析仪及相关耗材,用于人类医疗医院和诊所,OPTI CCA - TS2血气和电解质分析仪有多项新特性[49] - 2020年5月7日,OPTI Medical获美国FDA紧急使用授权,用于检测新冠病毒的OPTI SARS - CoV - 2 RT - PCR实验室检测试剂盒获批;6月5日,该试剂盒获欧盟CE认证[50] - 公司OPTI Medical业务专注于为全球医疗即时诊断市场的中小型医院提供电解质和血气分析仪及相关耗材[197] - 2020年公司推出OPTI SARS - CoV - 2 RT - PCR新冠检测试剂盒,OPTI医疗业务增长部分源于该试剂盒及相关实验室服务收入[198] 财务数据关键指标变化 - 2020年研发费用为1.412亿美元,占综合收入的5.2%;2019年为1.332亿美元,占比5.5%;2018年为1.179亿美元,占比5.3%[55] - 2020年,伴侣动物集团(CAG)产品和服务收入占公司合并收入的88%[94] - 2020年第二季度,公司开始销售新的OPTI COVID - 19人类PCR测试产品和服务,是其他业务部门收入增长的主要贡献者[96] - 2020年全年,约38%的整体收入和约90%的LPD收入来自美国以外客户的产品和服务销售[131] - 2020年全年,约21%的合并收入来自以美元制造或采购、在国际市场以当地货币销售的产品,2018和2019年均为22%[145] - 2020年全年,经常性诊断收入占公司合并收入的约78%[182] - 2019年成本销售调整中,CAG为 - 24.7万美元、Water为 - 1.1万美元、LPD为 - 1.4万美元、Other为 - 0.6万美元,Unallocated为27.8万美元;2018年对应数据分别为 - 154万美元、 - 6.9万美元、 - 8.7万美元、 - 3.5万美元和173.1万美元[201] - 2019年管理费用分配调整后,CAG的一般和行政费用占比0.6%、研发费用占比0.8%;2018年CAG的成本销售占比 - 0.1%、毛利润占比0.1% [202] - 2020年若客户购买估计变化10%,公司前期忠诚度计划的其他资产和累计收入将增减约150万美元[208] - 2020年若客户购买估计变化10%,公司批量承诺计划的合同资产和累计收入将增减约310万美元[210] - 2020年若客户返利估计变化10%,公司仪器返利计划的递延收入和累计收入将增减约180万美元[211] 公司运营与管理 - 公司拥有药物递送技术知识产权,正通过与第三方(如制药公司)达成协议实现商业化[51] - 公司通过营销、客服、销售和技术服务团队,以及独立经销商和其他转售商在全球营销、销售和服务产品,在美国以外主要地区设有销售办事处[53] - 公司根据产品类型、技术服务要求等因素选择合适的分销渠道,不同产品的销售方式有所不同[54] - 公司积极在美国和其他国家为产品和技术发明申请专利保护,并从第三方获得专利和技术许可[56] - 公司许多仪器由第三方制造,供应链依赖第三方提供重要组件、原材料和消耗品,部分为单一来源供应商[59] - 公司不维持大量订单积压,认为特定日期的积压订单不能反映未来销售情况[64] - 自2011年以来,公司全球伴侣动物诊断实地组织规模增长了近2.5倍[80] - 截至2020年12月31日,公司约有9300名全职和兼职员工,女性占比57%,美国代表性不足的少数族裔占美国员工的22%[82] - 截至2020年12月31日,公司全球高级领导团队女性占比30%,全球高级管理人员女性占比25%[82] - 2020年,公司员工自愿离职率约为8%[82] - 2020年,公司成立IDEXX基金会,捐赠1000万美元[87] - 自2020年1月1日起,公司修改管理报告,将此前未分配的成本分配到各运营部门,包括研发、区域或国家费用等,外汇结算损失仍计入其他报告部门,该变化对2019和2018年运营结果无重大影响[200] 公司面临的风险与挑战 - 公司业务受COVID - 19疫情影响,可能导致客户支付能力和意愿下降、供应链和运营中断、CAG产品和服务需求下降、水测试等产品需求减少等[93][94][95] - 公司在不同业务领域面临竞争,竞争对手包括大型医药和医疗诊断公司以及小型企业,竞争因素因业务领域而异[65] - 公司许多产品受美国和外国监管机构全面监管,不同类型产品的监管机构和要求不同[67] - 公司依赖第三方供应商提供组件、原材料和服务,部分产品从单一来源采购,供应中断会影响运营[100][101] - 公司生物产品制造复杂,难以保证生物材料供应和产品符合标准,可能影响市场供应[103] - 公司未来成功依赖专有产品和服务创新,研发、许可或收购努力不一定达预期[110] - 公司依靠多种法律保护专有权利,无法确保专利有效性和避免侵权诉讼,诉讼结果难测[111][112][113] - 公司面临激烈竞争,未来竞争或更激烈,竞争对手整合和客户整合可能影响公司竞争力[114] - 兽医服务行业整合加速,美国兽医医院所有者数量下降,企业和采购联盟采购倾向或影响公司盈利[117] - 疫苗、医疗协议、疾病流行率、政府监管、经济状况和疫情等因素可能导致检测需求下降,影响公司业绩[118] - 公司部分国际市场产品通过第三方经销商销售,经销商推广、库存和财务状况等问题可能影响公司收入[120] - 公司在人类即时护理和实验室诊断市场经验有限、规模小,该市场与兽医诊断市场差异大,可能影响公司在该市场的发展[121] - 公司依赖关键领导和人才,人才竞争激烈,人才流失或继任计划失败可能影响公司战略目标实现[122] - 公司依赖信息技术系统,系统中断或安全漏洞可能导致生产停工、运营延迟、信息泄露等问题[123] - 公司和第三方供应商曾遭遇网络安全攻击,未来可能更频繁,攻击可能对公司造成重大不利影响[126] - 自然灾害、公共卫生问题、地缘政治等不可控因素可能破坏公司运营或供应链,影响公司业务[127] - 公司多个产品在特定单一地点制造,主要分销和参考实验室分布在多地,这些设施运营中断可能影响公司业绩[129] - 公司虽有业务连续性计划和保险,但不能保证完全减轻事件影响,保险可能不足以弥补损失[130] 公司发展策略 - 公司制定多种策略促进增长和盈利,包括开发新产品、提高客户价值、降低成本等[99] - 公司寻求减轻单一供应商风险,如确定替代供应商、发展内部制造能力等,但不一定成功[102] 法规与监管影响 - 公司OPTI仪器系统属I类和/或II类医疗器械,受FDA监管,新产品需提交510(k)申请[72] - 公司人类COVID - 19测试产品受FDA和欧洲医疗器械指令等监管,按FDA紧急使用授权销售[73] - 公司在超175个国家销售产品和服务,美国部分产品受USDA、FDA、EPA监管,外国产品注册要求复杂[104][107] - 遵守国内外法规可能需产品重新设计或配方调整,增加成本,影响产品可用性和性能[106] - 公司受多种法律和监管要求约束,不遵守可能导致罚款、产品召回等,损害声誉[108][109] - 欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)规定,违规罚款最高可达2000万欧元或全球年收入的4%[135] - 英国脱欧后,违反纳入英国法律的GDPR,罚款最高可达1750万英镑或全球营业额的4%[135] - 《加州消费者隐私法案》(CCPA)于2020年1月生效,新的隐私法《加州隐私权法案》将于2023年1月1日生效[135] - 《巴西通用数据保护法》(LGPD)于2020年9月生效,《南非个人信息保护法》于2020年7月生效,宽限期至2021年6月30日[135] - 荷兰的税收裁定将于2022年12月31日到期且不再续签[138] - 欧盟委员会已对多个国家授予特定纳税人的税收裁定展开正式调查[139] 金融与资本运作 - 公司主要对以欧元、英镑、加元、日元和澳元计价的公司间产品采购和销售进行套期保值[147] - 公司使用期限少于24个月的外汇合约,按季度为当年和次年预期外汇交易的增量部分进行套期保值[147] - 截至2021年2月9日,公司有395名普通股登记持有人[162] - 2020年10月1日至12月31日,公司回购27,124股普通股,平均每股价格426.73美元,董事会已批准最多回购7300万股[163] - 2020年全年,公司根据回购计划回购约70万股普通股,并收到员工为支付税款交出的约6万股[163] - 假设2015年12月31日投资100美元,到2020年12月31日,公司股票价值达685.50美元,纳斯达克指数为271.64美元,标准普尔500指数为203.04美元,标准普尔500医疗保健指数为173.36美元[165][166] - 公司高级票据有提前还款罚金条款,提前还款可能影响经营业绩和现金流[149] - 公司通过手头现金、运营资金、信贷安排和高级票据融资来支持运营等需求,无法获得有利融资会限制战略执行[150] - 公司信贷安排借款按可变利率计息,面临利率风险,信贷安排有确定替代基准利率的条款[151] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息,目前也无此打算[164] 商誉与无形资产 - 公司每年第四季度对商誉进行减值测试,2020和2019年第四季度直接评估各报告单位公允价值以确定是否减值[214][216] - 评估报告单位公允价值时考虑近期减值测试结果、竞争环境、监管环境、疫情影响等因素[215] - 公司收购业务的购买价格大部分分配给无形资产,无形资产按公允价值初始计量,商誉按购买价格超过可辨认净资产公允价值的部分计量[213]
IDEXX(IDXX) - 2020 Q4 - Annual Report