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Gain Therapeutics(GANX) - 2022 Q2 - Quarterly Report

现金及现金等价物变化 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为14305949美元,较2021年12月31日的36880673美元减少[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物分别为14305949美元和36880673美元,受限现金分别为29835美元和31279美元[101] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金按币种划分,瑞士法郎分别为337198美元和157310美元,欧元分别为470679美元和338766美元,美元分别为13459882美元和36322777美元[102] - 2022年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为1433.5784万美元,2021年为4320.4652万美元[34] - 截至2022年6月30日,可供出售的有价证券公允价值为14,857,613美元,现金及现金等价物为12,912,585美元[127] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为2916.4万美元和3688.1万美元,累计亏损分别为2928.4万美元和2092.5万美元[204] - 2022年和2021年上半年现金及等价物和受限现金净减少2257.6168万美元和净增加3570.0371万美元[210] 营收情况 - 2022年第二季度,公司总营收为95102美元,2021年同期为89173美元;2022年上半年总营收为140108美元,2021年同期为94441美元[19] - 2022年和2021年Q2总营收分别为9.51万美元和8.92万美元,增长0.59万美元;H1总营收分别为14.01万美元和9.44万美元,增长4.57万美元[196][197][200] 运营费用情况 - 2022年第二季度,公司总运营费用为5271487美元,2021年同期为3603736美元;2022年上半年总运营费用为8604970美元,2021年同期为6075921美元[19] 亏损情况 - 2022年第二季度,公司净亏损为5085420美元,2021年同期为3556693美元;2022年上半年净亏损为8358063美元,2021年同期为6007140美元[19] - 2022年第二季度,公司每股净亏损为0.43美元,2021年同期为0.30美元;2022年上半年每股净亏损为0.70美元,2021年同期为0.71美元[19] - 2022年第二季度,公司综合亏损为5116686美元,2021年同期为3563950美元;2022年上半年综合亏损为8412986美元,2021年同期为6018560美元[23] - 2022年上半年净亏损835.8063万美元,2021年上半年净亏损600.714万美元[34] - 2022年和2021年Q2净亏损分别为508.54万美元和355.67万美元,增长152.87万美元;H1净亏损分别为835.81万美元和600.71万美元,增长235.09万美元[196] 资产情况 - 截至2022年6月30日,公司总资产为31890036美元,较2021年12月31日的38985071美元减少[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,内部使用软件成本分别为207,667美元和202,609美元[68] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司预付费用和其他流动资产分别为1456059美元和727785美元,其中税收抵免分别为131586美元和113586美元[105] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司财产和设备净值分别为138909美元和105986美元,2022年和2021年折旧费用分别为11504美元和5561美元[107] 负债情况 - 截至2022年6月30日,公司总负债为4873381美元,较2021年12月31日的4167525美元增加[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,经营租赁使用权资产分别为745,884美元和901,042美元,经营租赁费用分别为112,466美元和81,861美元[115] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,应付账款分别为948,902美元和560,479美元[117] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,其他流动负债和递延收入总计分别为2,161,229美元和1,669,104美元[118] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,净养老金义务分别为376,295美元和329,458美元[121] - 截至2022年6月30日,未来贷款总付款为626,010美元[124] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司债务分别为62.6万美元和69.4万美元[204] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日,公司股东权益为27016655美元,较2021年12月31日的34817546美元减少[16] 股票相关情况 - 2021年3月17日公司完成IPO,发行3636364股普通股,每股发行价11美元,扣除承销折扣和佣金等费用后净收益3497.8万美元;3月22日额外发行545454股,净收益558万美元,IPO总净收益4263万美元,扣除其他费用后净现金收益4055.8万美元[40] - 截至2021年12月31日,A类优先股1185879股,金额118万美元;B类优先股2965600股,金额297万美元;普通股3543163股[31] - 2021年A类、B类优先股均按1:1比例转换为普通股,A类优先股减少1185879股、金额减少118万美元,B类优先股减少2965600股、金额减少297万美元,普通股相应增加[31] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司授权股本包括50,000,000股普通股和10,000,000股优先股,已发行和流通的普通股为11,883,368股[128] - 2020年综合激励计划可发行的最大股份数为1,153,827股,2021年诱导性股权激励计划预留发行的最大股份数为1,000,000股[133][134] - 2022年股权奖励计划获股东批准,新授权可发行股份646,173股,预留发行股份总数1,800,000股[135] - 2023年1月1日至2032年1月1日,2022年计划下可发行普通股最大数量将累计增加前一年12月31日已发行和流通普通股数量的6%[136] - 截至2022年6月30日六个月,公司股票期权活动中,年初未行使期权960,216股,授予296,800股,取消/没收8,027股,期末未行使期权1,248,989股[137] - 截至2022年6月30日,与未归属股票期权相关的未确认补偿成本为2,606,000美元,预计在4年内确认[139] - 2022年和2021年上半年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为2.88美元和3.61美元,波动率均为80%,预期期限分别为7年和3.31年,无风险利率分别为3.14%和0.31%,预期股息收益率均为0[141] - 2022年和2021年第二季度及上半年的总股票薪酬费用分别为305,550美元、191,562美元、612,095美元和302,286美元[142] - 董事会薪酬委员会批准向一名高管授予200,000份基于绩效的限制性股票单位,授予日公允价值为零,最大潜在公允价值为1,139,000美元[143][144][145] - 2020年7月发行的认股权证可购买237,249股普通股,行使价5.07美元,截至2022年6月30日,11,862份认股权证已行使;2021年5月发行的认股权证可购买200,000股普通股,行使价13.75美元,截至2022年6月30日,无认股权证行使或交换[146][148][149] - 2022年和2021年上半年计算摊薄每股净亏损时排除的潜在稀释性证券中,购买普通股的期权分别为1,248,989股和606,102股,认股权证分别为425,387股和437,249股[158] 融资相关情况 - 2022年5月18日公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的上架注册声明,涵盖最高1亿美元的普通股、优先股、债务证券和/或认股权证发售;其中与坎托·菲茨杰拉德公司的销售协议涵盖最高1600万美元普通股发售[43] - 公司计划通过公开发行或私募股权、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式寻求额外资金[54] - 2022年5月18日,公司提交S - 3货架注册声明,涵盖最高1亿美元的证券发售,其中与Cantor Fitzgerald & Co.的销售协议涉及最高1600万美元的普通股发售[177] - 2022年5月18日,公司提交了一份S - 3表格的暂搁注册声明,涵盖最高1亿美元的证券发售[206] - 公司预计通过多种方式融资满足现金需求,股权或可转债融资可能稀释股东权益[209] - 债务和股权融资协议可能限制公司特定行动能力[209] - 通过合作等方式融资可能使公司放弃技术等有价值权利[209] - 若无法及时融资,公司可能需调整产品开发和商业化计划[209] 合作与许可协议情况 - 与Zentalis的合作协议中,第一个目标开发项目交易价格包括50,000美元启动费、最高272,000美元研发成本报销、250,000美元研究项目期权潜在付款、最高4150万美元里程碑付款及其他基于未来净销售的特许权使用费付款,截至2022年6月30日,已确认收入133,000美元,报告递延收入流动部分55,000美元[153][156] - 公司与Minoryx Therapeutics SL签订许可协议,需支付产品净收入8%、子许可收入8%以及特定产品净收入3%的特许权使用费,出售公司或资产时需支付1.25%的里程碑付款[159][161] - 2021年4月20日,公司与Zentalis Pharmaceuticals, Inc.达成合作协议,2021年7月批准并收取首个目标开发项目估计开发成本32.2万美元[178][183] - 截至2022年6月30日和2021年,公司分别确认13.3万美元和8.2万美元的收入,2022年6月30日和2021年12月31日递延收入的当期部分分别为5.5万美元和18.8万美元[183] 研发情况 - 公司将业务作为一个运营部门管理,即制药领域的研发,专注于开发治疗蛋白质错误折叠相关疾病的新型疗法[56] - 公司已为新型小分子药物候选物提交四项专利申请,2021年6月公布两项PCT专利[164] - 公司确定两种STARs作为帕金森病和戈谢病项目的先导化合物,正在进行临床前研究[165] - 公司计划推进帕金森病、戈谢病和克拉伯病项目,利用SEE - Tx平台在肿瘤学领域建立新项目,现有资金预计可支持到2024年[169] - 2022年和2021年Q2研发费用分别为258.22万美元和179.35万美元,增长78.87万美元;H1研发费用分别为413.87万美元和321.50万美元,增长92.36万美元[196][198][201] 费用摊销与折旧情况 - 2022年和2021年截至6月30日的资本化软件开发成本摊销费用分别为14,949美元和0美元[69] - 设备及家具折旧率为12.5%[66] - 电子办公设备折旧率为20%[66] - 实验室设备折旧率为15%[66] 所得税核算情况 - 公司采用负债法核算所得税,因初创状态对递延所得税资产全额计提估值准备,未来若可实现将减少估值准备并确认所得税收益[91][92] 租赁情况 - 2021年6月1日,公司签订一份为期五年的办公场地经营租赁协议,需存入28,500瑞士法郎(29,835美元)作为保证金[109][110] 贷款情况 - 2020年3月,公司获得一笔14,600瑞士法郎的五年期零息贷款,2022年2月提前还清;2020年8月,获得一笔638,000瑞士法郎(按历史汇率折合700,221美元)的九年期零息贷款[122][123] - 2020年8月,公司子公司获得70万美元的九年期零息贷款,从2021年12月31日开始按季度分期还款[208] 现金流情况 - 2022年上半年经营活动使用现金749.845万美元,2021年上半年为602.6967万美元[34] - 2022年上半年投资活动使用现金1