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Gain Therapeutics(GANX) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日,公司总资产为1409.7448万美元,较2022年12月31日的2409.9387万美元有所下降[14] - 截至2023年9月30日,公司总负债为676.6681万美元,较2022年12月31日的521.9873万美元有所上升[14] - 截至2023年9月30日,公司股东权益为733.0767万美元,较2022年12月31日的1887.9514万美元有所下降[14] - 2023年前九个月,公司总营收为5.518万美元,较2022年同期的14.0108万美元有所下降[17] - 2023年前九个月,公司总运营费用为1790.1083万美元,较2022年同期的1335.5954万美元有所上升[17] - 2023年前九个月,公司净亏损为1754.3551万美元,较2022年同期的1291.6272万美元有所上升[17] - 2023年前九个月,公司基本和摊薄后每股净亏损为1.42美元,较2022年同期的1.09美元有所上升[17] - 2023年前九个月,公司综合亏损为1748.8518万美元,较2022年同期的1312.2527万美元有所上升[20] - 截至2023年9月30日,公司发行并流通的普通股为1278.2861万股,较2022年12月31日的1188.3368万股有所增加[14] - 2023年前九个月,公司加权平均普通股基本和摊薄后股数为1234.2031万股,较2022年同期的1188.3368万股有所增加[17] - 截至2023年9月30日的九个月,普通股股份从2022年12月31日的11,883,368股增至12,782,861股,金额从1,189增至1,278[25] - 截至2023年9月30日的九个月,APIC从57,358,895增至63,298,577[25] - 截至2023年9月30日的九个月,AOCI从35,627变为90,660[25] - 截至2023年9月30日的九个月,累计亏损从(38,516,197)变为(56,059,748)[25] - 截至2023年9月30日的九个月,净亏损为17,543,551美元,2022年同期为12,916,272美元[32] - 截至2023年9月30日的九个月,经营活动使用的现金为13,205,494美元,2022年同期为10,787,526美元[32] - 截至2023年9月30日的九个月,投资活动提供的现金为7,080,811美元,2022年同期使用的现金为14,908,643美元[32] - 截至2023年9月30日的九个月,融资活动提供的现金为3,080,745美元,2022年同期为(57,192)美元[32] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,累计货币换算调整在累计其他综合收益/(损失)中分别为收益143,582美元和158,576美元[55] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,内部使用软件分别为18.9万美元和21.4万美元[66] - 2023年和2022年9月30日止期间,资本化软件开发成本摊销费用分别为3.4万美元和2.7万美元[67] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物分别为4272501美元和7311611美元,受限现金分别为31145美元和30818美元[97] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,预付费用和其他流动资产分别为906834美元和848854美元[100] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,物业和设备净值分别为127393美元和144379美元,2023年和2022年前九个月折旧费用分别为26050美元和18860美元[102] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,使用权资产分别为490759美元和659933美元,租赁负债(流动)分别为231164美元和229080美元,租赁负债(非流动)分别为263460美元和441784美元[105] - 2023年和2022年9月30日,经营租赁成本分别为183976美元和170241美元[105] - 截至2023年9月30日,未来最低租赁付款总额为503431美元,租赁负债现值为494624美元[106] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,应付账款分别为140万美元和160万美元[107] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,其他流动负债和递延收入分别为404.6128万美元和216.1936万美元[108] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,净养老金义务分别为16.0512万美元和15.758万美元[110] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,金融资产分别为846.0856万美元和1916.9607万美元[117] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,已发行和流通的普通股分别为1278.2861万股和1188.3368万股[118] - 2023年前九个月和2022年前九个月,基于股票的总薪酬费用分别为270.3967万美元和96.7742万美元[132] - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1230万美元;2023年9月30日和2022年12月31日累计亏损分别为5600万美元和3850万美元[152][153] - 2023年前九个月,公司净亏损1750万美元,经营活动产生负现金流1320万美元[153] - 2023年和2022年九个月总营收分别为5.5万美元和14万美元,主要来自合作协议[171][174] - 2023年和2022年九个月研发费用分别为900万美元和600万美元,增长300万美元[163][175] - 2023年和2022年九个月行政费用分别为870万美元和720万美元,增长150万美元[171][176] - 2023年和2022年九个月净利息收入分别为40万美元和20万美元,增长20万美元[171][177] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,现金及等价物和有价证券分别为1230万美元和2210万美元[179] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,累计亏损分别为5600万美元和3850万美元[179] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,债务分别为54万美元和60万美元[179] - 2023年前9个月经营活动使用现金1320万美元,2022年同期为1080万美元[188][189] - 2023年前9个月投资活动提供净现金710万美元,主要因910万美元有价证券到期,部分被200万美元有价证券购买抵消;2022年同期投资活动使用现金1500万美元,主要因购买有价证券[188][190] - 2023年前9个月融资活动提供现金300万美元,主要与ATM计划有关;2022年同期融资活动使用现金5.7万美元,与支付长期债务当期部分有关[188][191] 公司业务性质与运营模式 - 公司是一家生物技术公司,利用SEE - Tx®平台开发小分子疗法,治疗多个治疗领域的疾病[37] - 公司首席执行官将公司业务作为单一运营部门管理,专注于制药领域研发[54] - 公司尚未从产品销售获得收入,预计短期内也不会,历史上有少量合作收入[159] 公司资金状况与融资需求 - 公司现有现金、现金等价物和有价证券1230万美元,不足以支付至少12个月的预计运营和资本支出[46] - 截至2023年9月30日,公司ATM工具可用额度为1250万美元[50] - 公司需在2024年第三季度后筹集额外资金以维持运营[47] - 公司主要通过私募和/或公开发行股票和/或可转换债券融资来筹集额外资金[48] - 公司需额外资金满足运营需求和资本要求,但因产品研发风险和不确定性,无法估计运营资本需求[193][196] - 公司预计通过股权发行、债务融资、政府或私人赠款、合作、战略联盟和许可安排等组合为运营融资,但可能无法按有利条款或根本无法获得额外资金[197] - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,股东权益可能被稀释,证券条款可能对股东权利产生不利影响[187] - 债务融资和股权融资协议可能包含限制公司采取特定行动的契约[187] - 若通过与第三方合作等安排筹集资金,公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[187] 公司资产相关情况 - 截至2023年9月30日,公司报告流动资产中有790万美元的可销售证券,为美国国债[98] - 截至2023年9月30日,可销售证券摊余成本为7982552美元,未实现损失为22241美元,估计公允价值为7960311美元[99] 公司股权与股权激励情况 - 2023年前九个月,公司通过ATM计划出售74.0131万股普通股,总收益350万美元,其中40万美元为销售佣金和其他发行费用[119][120] - 2023年1月1日,2022年股权激励计划下可发行的普通股数量自动增加6%(71.3002万股),总数达251.3002万股[124] - 截至2023年9月30日,股票期权未行使数量为259.9751万股,加权平均授予日公允价值为3.06美元,加权平均行使价格为4.53美元[127] - 截至2023年9月30日,受限股票单位和绩效受限股票单位未行使数量为50.6188万股,加权平均授予日公允价值为2.59美元[128] - 2021年3月反向股票分割后,流通认股权证总数为237,249股,行使价为每股5.07美元,总价值413,887美元[133] - 2021年5月6日,公司向投资银行指定方发行认股权证,可购买200,000股普通股,行使价为每股13.75美元,总价值100万美元[134] - 截至2023年9月30日,计算摊薄后每股净亏损时排除的加权平均潜在摊薄证券中,购买普通股的期权2023年三季度为2,599,751份、前九个月为2,349,432份,2022年三季度为1,505,562份、前九个月为1,221,021份;RSUs和PRSUs 2023年三季度为565,024份、前九个月为498,463份,2022年三季度为238,839份、前九个月为213,088份;购买普通股的认股权证各期均为425,387份[139] 公司其他相关情况 - 设备及家具折旧率为12.5%,电子办公设备为20%,实验室设备为15%[65] - 公司功能货币为美元,未采用外汇套期保值策略[55] - 2020年8月,公司获得一笔63.8万瑞士法郎(按历史汇率折合70.0221万美元)的九年期零息贷款,未来还款总额为54.4219万美元[111][112] - 截至2023年9月30日,公司有460万美元的研究承诺,将在一年内执行[142] - 公司需向Minoryx支付特许权使用费,侵犯至少一项物质成分权利要求或Minoryx分子相关产品及分许可收入的8%,侵犯至少一项方法权利要求或Minoryx专有技术相关产品净收入的3%[142] - 2021年3月,公司首次公开募股410万股普通股,每股价格11美元,净收益4050万美元;从成立到2023年9月30日,通过股权融资筹集总收益6300万美元[151] - 公司预计在2024年上半年完成GT - 02287的1期临床试验[145] - 公司将保持新兴成长公司身份至最早满足以下条件之一:首个财年总年营收达10.7亿美元或以上;2026年12月31日;此前三个财年发行超10亿美元非可转换债务工具;被SEC视为“大型加速申报公司”且非关联方持有的流通股证券至少达7亿美元[202] - 2023年前9个月,公司关键会计政策无重大变化[198]