公司基本信息 - 公司于2009年6月17日成立，2016年开始商业和制造运营并销售基于IVL技术的导管[21,22] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为372,520千美元，较2021年12月31日的345,682千美元增长约7.76%[11] - 2022年第一季度毛利润为80,741千美元，较2021年同期的24,008千美元增长约236.31%[13] - 2022年第一季度净利润为14,521千美元，而2021年同期净亏损23,601千美元[13] - 2022年第一季度基本每股收益为0.41美元，2021年同期为 - 0.68美元[13] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为1,937千美元，2021年同期使用的净现金为17,303千美元[19] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为27,414千美元，2021年同期提供的净现金为27,086千美元[19] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为2,520千美元，2021年同期使用的净现金为3,200千美元[19] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为67,917千美元，较期初的90,874千美元减少约25.26%[19] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.011亿美元，可用于支持未来运营[23] - 2022年3月31日和2021年12月31日受限现金均为166.5万美元，与为办公室租赁设立的信用证有关[28] - 2022年第一季度，公司权益法投资亏损4.7万美元[30] - 2022年3月31日，公司按公允价值计量的金融资产总计1.58586亿美元，较2021年12月31日的1.59313亿美元略有下降[41] - 截至2022年3月31日，公司现金等价物和短期投资的公允价值为1.58586亿美元，较2021年12月31日的1.59313亿美元有所减少[43] - 截至2022年3月31日，可供出售证券中，一年及以内到期的公允价值为1.1523亿美元，一年以上两年以内到期的为4335.6万美元[44] - 截至2022年3月31日，公司存货总计5336.9万美元，较2021年12月31日的4297.8万美元有所增加[46] - 截至2022年3月31日，公司应计负债总计3301.9万美元，较2021年12月31日的4087万美元有所减少[47] - 2022年第一季度未确认许可收入[39] - 2022年和2021年第一季度运营租赁成本分别为120万美元和60万美元[50] - 截至2022年3月31日，未来最低租赁付款总额为4470.9万美元，租赁负债为3365.5万美元，5403 Betsy Ross设施未来最低租赁付款为1080万美元[52] - 2022年3月31日和2021年12月31日定期票据本金均为1650万美元，2022年3月31日非流动部分为903.3万美元[56] - 2022年和2021年第一季度总基于股票的薪酬分别为951万美元和513.9万美元，各有30万美元计入库存[58] - 2022年和2021年第一季度员工股票购买计划基于股票的薪酬费用分别为40万美元和30万美元，截至2022年3月31日有121.2769万股可发行[67] - 2022年第一季度净收入为1452.1万美元，基本和摊薄每股净收入分别为0.41美元和0.39美元；2021年第一季度净亏损为2360.1万美元，基本和摊薄每股净亏损均为0.68美元[69] - 2022年和2021年第一季度，公司分别确认所得税费用19.7万美元和4.4万美元，2022年费用受美国税法变更影响[80] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.011亿美元，累计亏损为2.383亿美元[92] - 2022年第一季度产品收入成本为1289万美元，较2021年同期的789.2万美元增长499.8万美元，增幅63%[110][114] - 2022年第一季度研发费用为1701.9万美元，较2021年同期的1027.7万美元增长674.2万美元，增幅66%[110][115] - 2022年第一季度销售和营销费用为3596.1万美元，较2021年同期的2399.2万美元增长1196.9万美元，增幅50%[110][116] - 2022年第一季度一般和行政费用为1238.9万美元，较2021年同期的722.6万美元增长516.3万美元，增幅71%[110][117] - 2022年第一季度股权法投资净亏损份额为4.7万美元，较2021年同期的552.3万美元减少547.6万美元，降幅99%[110][118] - 2022年第一季度利息费用为29.7万美元，较2021年同期的31.2万美元减少1.5万美元，降幅5%[110] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.011亿美元，累计亏损为2.383亿美元[123] - 2022年第一季度，经营活动提供现金190万美元，主要归因于净收入1450万美元和非现金费用1160万美元，部分被净经营资产和负债净变化2420万美元抵消[130][131] - 2021年第一季度，经营活动使用现金1730万美元，归因于净亏损2360万美元、净经营资产和负债净变化600万美元和非现金费用1230万美元[130][132] - 2022年第一季度，投资活动使用现金2740万美元，归因于可供出售投资购买4210万美元和物业设备购买330万美元，部分被可供出售投资到期收益1800万美元抵消[130][133] - 2021年第一季度，投资活动提供现金2710万美元，归因于可供出售投资到期收益4640万美元，部分被可供出售投资购买1530万美元和物业设备购买410万美元抵消[130][134] - 2022年第一季度，融资活动提供现金250万美元，归因于员工股票购买计划发行股份收益210万美元和股票期权行权收益40万美元[130][135] - 2021年第一季度，融资活动使用现金320万美元，归因于限制性股票单位净结算代扣税支付510万美元，部分被员工股票购买计划发行普通股收益110万美元和股票期权行权收益80万美元抵消[130][136] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度产品收入为93,631千美元，较2021年同期的31,900千美元增长约193.51%[13] - 2022年和2021年第一季度产品收入分别为9363.1万美元和3190万美元，冠状动脉产品收入分别为7033.7万美元和1530.8万美元[70] - 2022年和2021年第一季度，公司产品收入分别为9360万美元和3190万美元，营业收入分别为1540万美元和亏损1750万美元；美国以外客户收入占比分别为16%和34%[90] - 2022年第一季度产品收入为9363.1万美元，较2021年同期的3190万美元增长6173.1万美元，增幅194%[110][111] - 冠状动脉产品收入从2021年第一季度的1530.8万美元增至2022年的7033.7万美元，增长5502.9万美元，增幅359%[112] - 外周产品收入从2021年第一季度的1614.1万美元增至2022年的2285.2万美元，增长671.1万美元，增幅42%[113] 合资企业相关情况 - 2021年3月19日公司与Genesis成立合资企业Genesis Shockwave Private Ltd.，Genesis以1500万美元现金认购54900股普通股，占55%股权；公司以技术许可获得45000股普通股，占45%股权[73][74] - 截至2022年3月31日，公司对合资企业的投资账面价值为590万美元，拥有45%权益；2022年第一季度公司分担合资企业亏损约4.7万美元，合资企业尚无收入[75] - 2022年3月31日，合资企业未经审计的资产负债表显示，流动资产为1472.2万美元，流动负债为158.5万美元，净资产为1313.7万美元[76] - 2022年第一季度，合资企业未经审计的经营结果显示，收入为0，经营亏损为10.5万美元，净亏损为10.5万美元[78] - 公司因未完成向合资企业的制造技术转让，维持1230万美元的非流动关联方合同负债，待完成培训和获得中国监管批准后履行义务[79] 公司业务运营相关 - 公司的Shockwave C IVL导管2021年2月获美国FDA批准，2022年3月获日本批准[86] - 新冠疫情对公司业务、运营和财务状况产生多方面影响，公司采取措施应对，尽量减少业务中断[93][97] - 公司主要的流动性来源包括公开发行普通股获得的2.8亿美元净收益、私募股权证券获得的100万美元以及客户付款等[121] - 未来十二个月，公司制造采购固定承诺约为1110万美元，运营租赁预计支付430万美元，总运营租赁承诺约为5560万美元[126][127] 公司法律及合规相关 - 竞争对手心血管系统公司对公司三项美国专利发起多方复审请求，其中两项专利复审已由联邦巡回上诉法院作出裁决，一项专利复审仍在专利审判和上诉委员会待决[144][145][146][147] - 公司2022年第一季度末披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[139][140] - 公司2022年第一季度季报中风险因素与2021年年报相比无重大变化，2021年年报于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会[148] 公司证券及报告相关 - 未登记的股权证券销售及收益使用情况为无[149] - 高级证券违约情况为无[150] - 矿山安全披露不适用[151] - 其他信息为无[152] - 需提供Regulation S - K第601项要求的展品[154] - 展品包括与Doug Godshall的修订和重述离职薪酬协议等多项文件[155] - 报告日期为2022年5月9日，由Douglas Godshall（总裁兼首席执行官）和Trinh Phung（财务副总裁）代表公司签署[160] 公司股权计划相关 - 2019年计划初始预留200.043万股，截至2022年3月31日有480.9252万股可发行[60] - 2022年2月授予绩效型受限股票单位，归属数量为目标的0% - 200%[64] 公司贷款相关 - 2020年2月公司获得1650万美元补充定期贷款，利率为3.5%，额外最终付款为160万美元，贷款于2023年12月1日到期[53][54] 公司租赁相关 - 公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为9.7年，用于计量经营租赁负债的折现率为5.0%[49]