公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为417,145,000美元，较2021年12月31日的345,682,000美元增长20.67%[11] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为305,068,000美元，较2021年12月31日的241,830,000美元增长26.15%[11] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为99,913,000美元，较2021年12月31日的89,209,000美元增长12%[11] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为1.01578亿美元，2021年末为9087.4万美元[22] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.249亿美元，可用于满足未来营运资金需求[26] - 截至2022年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产总计1.58424亿美元，2021年末为1.59313亿美元[45][47] - 截至2022年6月30日，公司现金等价物和短期投资公允价值为15.8424亿美元，较2021年12月31日的15.9313亿美元略有下降[48] - 截至2022年6月30日，公司存货总额为6.0028亿美元，较2021年12月31日的4.2978亿美元增长39.67%[51] - 截至2022年6月30日，公司应计负债总额为4.7253亿美元，较2021年12月31日的4.087亿美元增长15.62%[52] - 截至2022年6月30日，公司定期票据的非流动部分为644万美元，较2021年12月31日的1163万美元下降44.63%[62] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.249亿美元，累计亏损为2.127亿美元[100] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.249亿美元，累计亏损为2.127亿美元[144] 公司各业务线收入关键指标变化 - 2022年第二季度产品收入为120,746,000美元，较2021年同期的55,908,000美元增长116%；上半年产品收入为214,377,000美元，较2021年同期的87,808,000美元增长144.14%[13] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，产品收入分别为120,746千美元和55,908千美元；六个月分别为214,377千美元和87,808千美元[77] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司产品收入分别为1.207亿美元和5590万美元，运营收入分别为2960万美元和亏损20万美元；美国以外客户产生的产品收入占比分别为17%和23%[97] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司产品收入分别为2.144亿美元和8780万美元，运营收入分别为4490万美元和亏损1770万美元；美国以外客户产生的产品收入占比分别为17%和27%[98] - 三个月内产品收入从2021年的5590万美元增至2022年的1.207亿美元，增长6480万美元，增幅116%[118][119] - 六个月内产品收入从2021年的8780万美元增至2022年的2.144亿美元，增长1.266亿美元，增幅144%[130][131] - 三个月内冠状动脉产品收入从2021年的3670万美元增至2022年的8780万美元，增长5110万美元，增幅139%[120] - 六个月内冠状动脉产品收入从2021年的5200万美元增至2022年的1.582亿美元，增长1.062亿美元，增幅204%[132] 公司利润相关关键指标变化 - 2022年第二季度毛利润为104,016,000美元，较2021年同期的45,974,000美元增长126.25%；上半年毛利润为184,757,000美元，较2021年同期的69,982,000美元增长164.01%[13] - 2022年第二季度净利润为25,561,000美元，而2021年同期净亏损425,000美元；上半年净利润为40,082,000美元，2021年同期净亏损24,026,000美元[13] - 2022年上半年净收入为4008.2万美元，2021年同期净亏损为2402.6万美元[22] - 产品收入成本从2021年6月30日止六个月的1780万美元增至2022年同期的2960万美元，增加1180万美元，增幅66%；毛利率从80%提升至86%[134] 公司费用相关关键指标变化 - 2022年上半年研发费用为37,779,000美元，较2021年同期的22,092,000美元增长71%[13] - 2022年上半年销售和营销费用为76,476,000美元，较2021年同期的49,705,000美元增长53.86%[13] - 2022年上半年一般和行政费用为25,554,000美元，较2021年同期的15,852,000美元增长61.21%[13] - 三个月内成本产品收入从2021年的990万美元增至2022年的1670万美元，增长680万美元，增幅68%[118][122] - 六个月内成本产品收入从2021年的1780万美元增至2022年的2960万美元，增长1180万美元，增幅66%[130] - 三个月内研发费用从2021年的1180万美元增至2022年的2080万美元，增长890万美元，增幅76%[118][123] - 六个月内研发费用从2021年的2210万美元增至2022年的3780万美元，增长1570万美元，增幅71%[130] - 三个月内销售和营销费用从2021年的2570万美元增至2022年的4050万美元，增长1480万美元，增幅58%[118][124] - 六个月内销售和营销费用从2021年的4970万美元增至2022年的7650万美元，增长2680万美元，增幅54%[130] - 研发费用从2021年6月30日止六个月的2210万美元增至2022年同期的3780万美元，增加1570万美元，增幅71%[135] - 销售和营销费用从2021年6月30日止六个月的4970万美元增至2022年同期的7650万美元，增加2680万美元，增幅54%[136] - 一般和行政费用从2021年6月30日止六个月的1590万美元增至2022年同期的2560万美元，增加970万美元，增幅61%[137][138] 公司现金流相关关键指标变化 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为3080.8万美元，2021年同期使用的净现金为1511.7万美元[22] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为2159.8万美元，2021年同期提供的净现金为5430万美元[22] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为302万美元，2021年同期使用的净现金为533.8万美元[22] - 2022年6月30日止六个月，经营活动提供现金3080万美元，投资活动使用现金2160万美元，融资活动提供现金300万美元[151] - 2021年6月30日止六个月，经营活动使用现金1510万美元，投资活动提供现金5430万美元，融资活动使用现金530万美元[151] 公司每股收益相关关键指标变化 - 2022年第二季度基本每股收益为0.71美元，2021年同期为 - 0.01美元；上半年基本每股收益为1.12美元，2021年同期为 - 0.69美元[13] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本每股净收入（亏损）分别为0.71美元和 - 0.01美元，摊薄后为0.68美元和 - 0.01美元；六个月基本每股净收入（亏损）分别为1.12美元和 - 0.69美元，摊薄后为1.06美元和 - 0.69美元[74] 公司租赁相关关键指标 - 公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为9.5年，折现率为5.0%[55] - 2022年上半年和2021年上半年，公司经营租赁成本分别为240万美元和110万美元[56] 公司债务相关关键指标 - 截至2022年6月30日，公司补充定期贷款本金为1650万美元，利率为3.5%，将于2023年12月1日到期[57] 公司股权及股票薪酬相关关键指标 - 截至2022年6月30日，2019年股权奖励计划下有480.9697万股可供发行[65] - 截至2022年6月30日，公司股票期权的加权平均行使价格为6.08美元，加权平均剩余期限为5.24年，总内在价值为2.51224亿美元[67] - 2022年6月30日受限股票单位余额为1,120,193股，加权平均授予日公允价值为每股112.83美元；基于绩效的受限股票单位余额为35,105股，加权平均授予日公允价值为每股155.03美元[70] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司记录的员工股票购买计划相关基于股票的薪酬费用分别为0.4百万美元和0.3百万美元；六个月分别为0.8百万美元和0.6百万美元；2022年6月30日，员工股票购买计划下共有1,212,769股可供发行[73] - 2022年上半年基于股票的薪酬为2051.5万美元，2021年同期为1166.2万美元[22] - 2022年上半年和2021年上半年，公司总股票薪酬分别为2051.5万美元和1166.2万美元[63] 公司合资企业相关关键指标 - 2021年3月19日公司与Genesis成立合资企业，公司获得45%股权，交易价格估计为1230万美元；截至2022年6月30日，公司对合资企业的投资账面价值为450万美元[80][84] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司向合资企业销售产品确认的收入分别为300万美元和0；六个月分别为300万美元和0[81] - 截至2022年6月30日，公司消除了70万美元的内部实体利润，合资企业的应收账款为300万美元；2021年12月31日分别为0和10万美元[82] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司在权益法投资损失中的份额分别为150万美元和0；六个月分别为150万美元和550万美元[83] - 权益法投资损失在2022年6月30日止六个月减少400万美元[139] 公司所得税相关关键指标 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司确认的所得税费用分别为774,000美元和73,000美元；六个月分别为971,000美元和117,000美元[86] - 2022年上半年支付的利息为29.2万美元，与2021年同期持平；支付的所得税为38.2万美元，2021年同期为1.7万美元[22] - 公司继续对所有美国递延所得税资产维持估值备抵，待实现持续盈利水平并预计持续盈利时，可能会转回大部分估值备抵[90] 公司产品相关信息 - 公司为医疗设备公司，专注开发和商业化治疗钙化心血管疾病的产品，目前在全球多国销售治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病的产品[92] - 公司的C导管于2018年6月获得CE认证，2021年2月获FDA美国上市前批准，2022年3月获日本批准，2022年5月获中国NMPA批准[93] - 公司的M导管于2018年4月获CE认证，2018年7月获FDA批准；M+导管于2020年11月获CE认证，2021年4月获FDA批准；S导管第二版于2019年8月获FDA批准，2020年5月获欧盟认证；M、M+、S导管均于2022年5月获中国NMPA批准[93] - 产品收入主要来自IVL导管销售，成本主要包括组件成本、材料和人工成本、制造费用和设备折旧等[106][108] 公司业务影响因素及展望 - 新冠疫情对公司业务、运营、财务结果和状况产生直接和间接影响，包括限制产品推广、减少手术量、影响供应商等[102][103] - 公司预计研发、销售和营销、一般和行政费用将随业务发展在绝对值上增加[111][112][113] - 公司自成立以来有重大净亏损，虽2022年第二季度有正净收入，但2021年全年有净亏损，未来可能继续亏损[99] - 未来十二个月内，公司制造采购固定承诺约为700万美元，运营租赁承诺预计支付500万美元[147][148] - 公司主要流动性来源为公开募股普通股净收益2.8亿美元和私募股权证券1000万美元[142] 公司财务报告内部控制及风险因素 - 本季度公司财务报告内部控制无重大变化[164] - 公司2021年年报披露的风险因素无重大变化[172] 公司专利相关情况 - 2018年12月竞争对手CSI向美国专利商标局专利审判和上诉委员会提交对公司三项美国专利的多方复审请求[168] - 2020年