财务数据关键指标变化（按三个月对比） - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司产品收入分别为5590万美元和1030万美元，运营亏损分别为20万美元和1800万美元，美国以外客户产生的产品收入占比分别为23%和46%[98] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，产品收入从1.0286亿美元增至5.5908亿美元，增幅444%[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，产品收入成本从359.2万美元增至993.4万美元，增幅177%[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，毛利润从669.4万美元增至4597.4万美元，增幅587%[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，研发费用从810.1万美元增至1181.5万美元，增幅46%[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，销售和营销费用从1120.6万美元增至2571.3万美元，增幅129%[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，总运营费用从2470.5万美元增至4615.4万美元，增幅87%[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月对比，运营亏损从1801.1万美元减至18万美元，减幅99%[117] - 产品收入在2020年6月30日结束的三个月至2021年6月30日结束的三个月间增长4562.2万美元，增幅444%，从1028.6万美元增至5590.8万美元[118] - 产品收入成本在上述同期增长630万美元，增幅177%，从360万美元增至990万美元，毛利率从65.1%提升至82.2%[122] 财务数据关键指标变化（按六个月对比） - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司产品收入分别为8780万美元和2550万美元，运营亏损分别为1770万美元和3700万美元，美国以外客户产生的产品收入占比分别为27%和48%[99] - 产品收入在2020年6月30日结束的六个月至2021年6月30日结束的六个月间增长6232.5万美元，增幅245%，从2548.3万美元增至8780.8万美元[126][127] - 周边产品收入在上述同期增长1934.4万美元，增幅124%，从1559万美元增至3493.4万美元[127] - 冠状动脉产品收入在上述同期增长4259万美元，增幅452%，从942万美元增至5201万美元[128] - 其他产品收入在上述同期增长39.1万美元，增幅83%，从47.3万美元增至86.4万美元[129] - 产品收入成本在上述同期增长858.3万美元，增幅93%，从924.3万美元增至1782.6万美元，毛利率从63.7%提升至79.7%[132] - 销售和营销费用从2020年6月30日止六个月的2160万美元增至2021年同期的4970万美元，增加2810万美元，增幅130%[134] - 一般及行政费用从2020年6月30日止六个月的1160万美元增至2021年同期的1590万美元，增加420万美元，增幅36%[135] - 其他收入（支出）净额从2020年6月30日止六个月的其他收入净额72.4万美元降至2021年同期的其他支出净额8.9万美元，减少81.3万美元，降幅112%[136] - 截至2021年6月30日的六个月，权益法投资净亏损份额增加550万美元，因公司在合资企业中拥有45%的所有权[138] - 2021年6月30日止六个月，经营活动使用现金1510万美元，投资活动提供现金5430万美元，融资活动使用现金530万美元[143] - 2020年6月30日止六个月，经营活动使用现金4240万美元，投资活动提供现金3400万美元，融资活动提供现金8760万美元[143] 公司资金与亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.747亿美元，累计亏损为2.677亿美元[100] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.747亿美元，累计亏损2.677亿美元，预计可满足至少未来12个月的运营资金需求[142] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.747亿美元，因短期性质，认为利率变动对这些资产公允价值无重大影响[162] 公司债务情况 - 截至2021年6月30日，公司债务、本金和利息承诺为1900万美元，制造采购固定承诺约720万美元[150][151] - 截至2021年6月30日，公司有1650万美元的可变利率债务本金未偿还[163] - 2020年2月，公司通过1650万美元的补充定期贷款对现有定期贷款进行再融资[163] - 2021年6月30日，公司达成一个里程碑，将只付利息的还款期延长6个月至2021年12月31日[163] - 补充定期贷款于2023年12月1日到期，年利率为最优惠利率减1.25%和3.5%中的较高者，2021年6月30日的利率为3.5%[163] 公司合资企业情况 - 2021年3月19日，公司与Genesis成立合资企业，获得45%股权，交易价格估计为1230万美元，相关知识产权许可和制造技术转让未完成，记录了1230万美元的非流动关联方合同负债[156][160][161] 公司产品收入货币计价与汇率影响 - 2021年和2020年上半年，公司产品收入中分别约16%和26%以欧元计价[164] - 汇率变动10%，2021年6月30日和2020年12月31日外币现金和应收账款的公允价值将分别变动110万美元和60万美元[164] - 截至目前，公司未签订任何重大外汇套期保值合同，但未来可能会签订[164] 各条业务线数据关键指标变化（按三个月对比） - 周边产品收入在2020年6月30日结束的三个月至2021年6月30日结束的三个月间增长1228.4万美元，增幅189%，从650.9万美元增至1879.3万美元[118] - 冠状动脉产品收入在上述同期增长3304.9万美元，增幅905%，从365.3万美元增至3670.2万美元[119] - 其他产品收入在上述同期增长28.9万美元，增幅233%，从12.4万美元增至41.3万美元[120]