财务数据关键指标变化 - 公司2019 - 2021年净亏损分别为31万美元、44.6万美元和920万美元，2021年底累计亏损达1000万美元，较2020年底的83.5万美元大幅增加[633] - 截至2021年12月31日，公司现金为2.768亿美元，预计现有资金至少可满足未来12个月的运营和资本支出需求[639] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计未来几年也不会从产品销售中获得收入[649] - 公司预计研发费用将在未来几年持续增加，主要用于推进产品候选药物的临床开发等[652] - 公司预计一般及行政费用将随着研发活动增长和产品商业化而增加[658] - 截至2021年、2020年和2019年12月31日，公司未使用净亏损分别为1000万美元、83.5万美元和38.9万美元[663] - 2021年和2020年相比，研发费用从33.8万美元增至860万美元，增加820万美元；一般及行政费用从10.8万美元增至650万美元，增加640万美元；财务费用从0增至9000美元；外币折算收益从0增至590万美元[664][666][668][669][670] - 2020年公司通过发行A系列优先股获得净现金收益550万美元；2021年4月通过发行B系列优先股获得1.188亿美元；2021年6月首次公开募股获得1.676亿美元[673] - 截至2021年和2020年12月31日，公司现金分别为2.768亿美元和590万美元[673] - 2021年和2020年相比，经营活动使用的净现金流量从33万美元增至1530万美元，增加1500万美元；投资活动使用的净现金流量从0增至10.4万美元；融资活动产生的净现金流量从550万美元增至2.864亿美元[676][677][678][679] - 公司预计随着研发活动推进，费用将大幅增加，若产品获批还将产生商业化费用，且作为上市公司运营成本也会增加[681] - 公司认为现有2.768亿美元现金至少可满足未来12个月运营和资本支出需求，但存在估计错误风险[683] - 公司预计在产生大量产品收入前，将通过股权发行、债务融资、可转换债务融资、战略合作和许可安排等方式满足资金需求[687] - 若通过股权或可转换债务证券融资，现有股东权益可能被稀释；若通过合作或授权安排融资，可能需放弃知识产权等权利[687][688] - 公司未来资金需求和运营支出受产品研发进度、获批时间、商业化成本、市场竞争等多种因素影响[685][690] - 2021年12月31日止年度，公司支付给董事会成员和高管的总薪酬为0.8百万美元[701] - 2021年公司实现外汇收益590万美元，2020年为零，收益主要与子公司持有的美元现金有关[819] - 2021年12月31日，若美元兑欧元贬值/升值10%，其他变量不变，当年税前损失将增加/减少1000万美元（2020年为无变化）[821] 业务线研发进展 - 公司计划在2022年第三季度提交GH001治疗难治性抑郁症（TRD）的多中心、随机、对照2b期临床试验申请[641] - 公司已提交GH001治疗双相II型障碍伴当前抑郁发作和产后抑郁症的2a期概念验证临床试验申请，预计2022年第三季度启动[643] - 公司已获得FDA关于GH001治疗TRD的预IND会议批准，会议将于2022年第二季度举行[645] - 公司已完成两项GH001健康志愿者1期临床试验和一项TRD患者1/2期临床试验[632] - 公司近期提交了多项与5 - MeO - DMT治疗应用相关的新专利申请[646] 股份期权相关 - 2021年6月4日，公司授予财务副总裁Julie Ryan购买126,218股普通股的期权，行使价为每股4.93美元，股份合并后调整为购买50,487股，行使价为每股12.32美元[702] - 2021年9月24日，公司授予董事会成员购买7,296股普通股的期权，行使价为每股2.05美元，授予日即归属，一般需满足两年服务条件[702] - 截至2021年12月31日，股份期权计划下有157,187股普通股的期权尚未行使，加权平均行使价为每股15.80美元[704] - 股份期权计划下可授予期权的普通股数量，加上前10年已授予或待发行或购买的普通股数量，在股东大会另行决议前，不得超过1,202,734股[707] 公司治理与人员相关 - 公司与部分高管签订的雇佣协议规定初始薪资，通常需提前三个月通知终止，部分高管同意在职期间及离职后最长12个月内不与公司竞争或招揽公司员工和客户[715] - 公司董事会由四名成员组成，现任成员将任职至2022年首次股东大会[716] - 董事会设立了审计委员会、提名与公司治理委员会和薪酬委员会[718] - 审计委员会由Dermot Hanley（主席）、Michael Forer和Duncan Moore组成，负责监督公司会计和财务报告流程及财务报表审计[719] - 2022年3月27日，Spike Loy辞去公司董事会成员职务，其自2020年11月起任职[693] - 截至2021年12月31日公司有14名员工，其中12人从事研发活动，其余从事行政管理职能[727] 股权结构相关 - 截至2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股约52.8%由22名美国登记持有人持有，流通股总数为52,020,849股[729][730] - 截至2021年12月31日，BVF关联实体、FMR LLC关联实体、RA Capital关联实体分别持有公司9,275,158股（17.8%）、5,090,566股（9.8%）、4,690,237股（9.0%）普通股[732] - 截至2021年12月31日，Theis Terwey和Florian Schönharting分别持有公司6,423,900股（12.3%）、15,070,179股（29.0%）普通股，全体高管和董事共持有21,654,810股（41.6%）[732] - 2021年6月公司首次公开募股，部分现有股东以每股16美元的价格从承销商处购买普通股[735] - 2021年4月公司进行B轮优先股融资，发行25,379,047股B系列优先股，发行价为每股4.93美元，总购买价为1.252亿美元[736] - BVF关联实体和Florian Schönharting分别购买了5,067,701股和202,699股B系列优先股，总价分别为25,000,002.87美元和999,955.52美元[738] 公司收购相关 - 2018年公司同意以6.7万欧元的总价收购GH Research OÜ的全部资产[743] 外汇与信用风险相关 - 公司目前认为无需签订特定合同来降低外汇汇率变化风险，但未来可能会考虑使用期权或远期合同管理货币交易风险[820] - 截至2021年12月31日，公司现金余额存于一家信用评级为BBB+的银行[822] - 公司目前仅现金及现金等价物面临信用风险，不投资权益工具或衍生品[822] - 公司通过筹集资金满足资本需求，董事会和管理层定期审查资金和流动性风险[823] - 公司进行流动性风险管理需维持足够现金以满足营运资金需求，现金由管理层监控[823]