ANG - 3777临床试验情况 - 公司ANG - 3777的探索性2期ALI - 201试验未达主要或次要疗效终点，试验共120名患者按1:1随机分组，活性治疗组59人，标准治疗组61人[185] - 预计ANG - 3777临床开发计划的下一次数据读出将来自3期DGF试验，且预计2022年提交ANG - 3777用于急性中枢神经系统损伤的新药研究申请（IND）[186] - 公司ANG - 3777的心脏手术相关急性肾损伤2期试验因新冠疫情现场监测限制受影响，公司遵循FDA疫情期间临床试验指导，包括远程监测临床数据[193] 公司资金获取情况 - 截至2021年6月30日，公司累计获得2.929亿美元资金，包括2021年2月首次公开募股及私募所得约1.106亿美元、美国政府赠款和合同约6880万美元、债务和股权证券发行所得1.135亿美元[190] - 2020年11月公司与Vifor Pharma的许可协议，获3000万美元预付现金和3000万美元股权投资，还可获2000万美元（ANG - 3777的CSA - AKI 3期试验首例患者入组时），获批后里程碑付款最高约2.6亿美元[198] - 2021年2月，公司通过首次公开募股和同期私募配售获得约1.106亿美元净收益，截至2021年6月30日，有1.173亿美元现金及现金等价物和2.143亿美元累计亏损[244] 公司净亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为1710万美元和2030万美元，六个月净亏损分别为5380万美元和3360万美元，截至2021年6月30日累计亏损2.143亿美元[191] - 2021年3个月运营亏损为1824.4万美元，较2020年增加97.5万美元，增幅6%；净亏损为1707.2万美元，较2020年减少326.9万美元[227] - 2021年6个月运营亏损为3818.3万美元，较2020年增加834.5万美元，增幅28%；净亏损为5375.9万美元，较2020年增加2019.6万美元[236] 许可协议相关情况 - 基于全球净销售额，美国境内里程碑付款在1亿 - 4.5亿美元（年净销售额3亿 - 10亿美元），美国境外在7500万 - 2亿美元（年净销售额2.5亿 - 5.5亿美元），销售里程碑付款总计15.85亿美元，潜在交易总值最高19.25亿美元[198] - 美国境内年净销售额低于1亿美元，ANG - 3777全球净销售额特许权使用费为10%；1亿 - 5亿美元为中 teens至低 twenties；高于5亿美元为40%；美国境外年净销售额低于5000万美元为10%；5000万 - 2.5亿美元为中 teens至低 twenties；高于2.5亿美元为40%[198] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，公司因预付现金付款确认合同收入分别为50万美元和90万美元，截至2021年6月30日该协议递延收入为2890万美元[198] 新冠疫情对公司影响 - 公司预计2021年临床试验所需药品供应链无中断，因有药品库存，但仍在评估临床供应链受新冠疫情的影响[195] 公司收入来源情况 - 公司尚无获批销售产品，收入主要来自政府资助和许可协议[205] 研发费用构成情况 - 2021年和2020年3个月研发费用中，分别有67%和78%来自外部第三方，其余来自内部[214] - 2021年和2020年6个月研发费用中，分别有61%和75%来自外部第三方，其余来自内部[214] 3个月财务指标变化情况 - 2021年3个月合同收入为54万美元，较2020年增加54万美元；赠款收入为0，较2020年减少72.9万美元，降幅100%；总收入为54万美元，较2020年减少18.9万美元，降幅26%[227] - 2021年3个月研发费用为1444.4万美元，较2020年增加221.4万美元，增幅18%；管理费用为434万美元，较2020年减少109.5万美元，降幅20%[227] - 其他收入（费用）从2020年3个月的310万美元费用变为2021年3个月的120万美元收入，变化420万美元[235] 6个月财务指标变化情况 - 2021年6个月合同收入为91.1万美元，较2020年增加91.1万美元；赠款收入为0，较2020年减少159.4万美元，降幅100%；总收入为91.1万美元，较2020年减少68.3万美元，降幅43%[236] - 2021年6个月研发费用为2874.2万美元，较2020年增加691.6万美元，增幅32%；管理费用为1035.2万美元，较2020年增加146.2万美元，增幅16%[236] - 2020年6月30日至2021年6月30日的六个月内，赠款收入减少160万美元，降幅100%[238] - 同期，赠款收入成本减少70万美元，降幅100%[239] - 同期，研发费用增加690万美元，增幅32%，主要因人员相关费用增加560万美元和各类临床及临床前项目增加130万美元[240][241] - 同期，一般及行政费用增加150万美元，增幅16%，主要因人员相关费用净增240万美元，部分被专业费用减少100万美元抵消[242] - 同期，其他费用增加1190万美元，主要因公允价值增加1140万美元和利息费用增加100万美元，被PPP贷款豁免收益90万美元抵消[243] 现金流量情况 - 2021年6月30日和2020年6月30日结束的六个月内，经营活动净现金使用量分别为2310万美元和2150万美元[252][253][254] - 同期，投资活动净现金使用量分别为30万美元和3万美元，主要用于研究活动固定资产购买[252][255] - 同期，融资活动净现金提供量分别为1.061亿美元和2100万美元[252][256][257] 公司类型及相关资格情况 - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，选择使用JOBS法案规定的新或修订会计准则的延长过渡期[262] - 公司作为新兴成长型公司的截止日期为最早满足以下条件的时间：2026年12月31日；首个财年总年营收达10.7亿美元或以上；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的股权证券市值在最近完成的第二个财季的最后一个工作日超过7亿美元）；在过去三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券[263] - 不再符合新兴成长型公司资格后，公司仍可能符合“小型报告公司”和/或“非加速申报公司”资格，可享受多项披露要求豁免[264] - 公司属于《交易法》规则12b - 2所定义的小型报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[265]