财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司累计获得资金2.929亿美元，其中包括2021年2月首次公开募股净收益约1.106亿美元、美国政府赠款和合同约6880万美元、债务和股权证券发行销售总收益1.135亿美元；现金及现金等价物为1.027亿美元[188] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为1570万美元和1770万美元，2021年和2020年前九个月净亏损分别为6950万美元和5120万美元；截至2021年9月30日，累计亏损2.3亿美元[189] - 截至2021年9月30日的三个月，公司合同收入为146万美元，较2020年同期增加150万美元；赠款收入为0，较2020年同期减少82.7万美元，降幅100%；总收入为146万美元，较2020年同期增加63.3万美元，增幅77%[228] - 截至2021年9月30日的三个月，公司运营成本为1721.8万美元，较2020年同期增加480.6万美元，增幅39%；运营亏损为1575.8万美元，较2020年同期增加417.3万美元，增幅36%[228] - 截至2021年9月30日的三个月，公司其他收入（支出）净额为5.4万美元，较2020年同期增加613.8万美元；净亏损为1570.4万美元，较2020年同期减少196.5万美元[228] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，公司研发费用中分别有69%和52%来自外部第三方，其余31%和48%来自内部；2021年和2020年截至9月30日的九个月，分别有63%和70%来自外部第三方，其余37%和30%来自内部[215] - 公司预计短期内研发费用会略有降低，行政费用总体保持一致，若未来产品获批上市，行政费用将因商业化活动而增加[216][220] - 合同收入增加150万美元，归因于2020年11月与Vifor Pharma签订的许可协议中的预付款项确认的收入[229] - 赠款收入减少82.7万美元（100%），归因于美国国防部赠款成本报销申请的时间安排[230] - 赠款收入成本减少34.8万美元（100%），归因于美国国防部赠款成本报销申请的时间安排[231] - 研发费用增加720万美元（118.3%），主要是ANG - 3777和ANG - 3070的临床和临床前成本增加580万美元，人员相关费用增加120万美元[232] - 行政费用减少200万美元（34.3%），主要是由于2021年2月完成IPO后，法律、咨询、会计、税务等专业服务费用净减少220万美元[233][234] - 2021年前三季度合同收入为237.1万美元，较2020年增加240万美元；赠款收入为0，较2020年减少242.1万美元，降幅100%；总收入为237.1万美元，较2020年减少5万美元，降幅2%[236] - 2021年前三季度研发费用为4203万美元，较2020年增加1411.8万美元，增幅51%；一般及行政费用为1428.2万美元，较2020年减少58.6万美元，降幅4%；总运营费用为5631.2万美元，较2020年增加1246.8万美元，增幅28%[236] - 2021年前三季度运营亏损为5394.1万美元，较2020年增加1251.8万美元，增幅30%；其他收入（支出）净额为 - 1552.2万美元，较2020年增加571.3万美元，增幅58%；净亏损为6946.3万美元，较2020年增加1823.1万美元[236] - 2021年2月，公司通过首次公开募股和同期私募配售获得约1.106亿美元净收益；截至2021年9月30日，公司有1.027亿美元现金及现金等价物，累计亏损2.3亿美元[244] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为3828.1万美元，主要包括净亏损6950万美元，部分被2580万美元非现金费用和540万美元净运营资产及负债变动抵消[254] - 2020年前三季度经营活动净现金使用量为4347.9万美元，主要包括净亏损5120万美元和770万美元净运营资产及负债变动，部分被1540万美元非现金费用抵消[255] - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为34.6万美元，2020年为3.1万美元，主要用于研究活动固定资产购买[256] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为1.068亿美元，主要来自首次公开募股和同期私募配售的1.106亿美元净收益及170万美元认股权证和股票期权行权收益，部分被310万美元递延发行费用和250万美元限制性股票奖励归属相关税款支付抵消[257][258] - 2020年前三季度融资活动净现金流入为5220.7万美元，主要来自可转换票据和认股权证发行的3120万美元净收益、C系列可转换优先股发行的2000万美元净收益及90万美元PPP贷款收益[259] 各条业务线数据关键指标变化 - ANG - 3777的DGF 3期试验未达到主要终点，该试验共248名患者，ANG - 3777组和安慰剂组各124人；ALI - 201 2期试验未达到主要或次要疗效终点，该试验共120名患者，活性治疗组59人，标准治疗组61人[182] - 预计ANG - 3777临床开发计划的下一次数据读出将来自2021年第四季度的CSA - AKI 2期试验[183] - 2021年8月3日，ANG - 3070健康志愿者1期临床试验宣布取得积极结果，FDA接受其2期试验的IND申请，预计2021年第四季度招募首位患者[184] 许可协议相关情况 - 2020年11月与Vifor Pharma的许可协议，公司获得3000万美元前期现金和3000万美元股权投资，有资格获得最高约2.6亿美元的批准后里程碑付款，销售里程碑付款总计15.85亿美元，潜在交易总价值高达19.25亿美元；2021年前三季度确认合同收入分别为150万美元和240万美元，截至2021年9月30日递延收入为2740万美元[198] - 因ANG - 3777的DGF 3期试验数据不支持该适应症，Vifor许可协议下批准后里程碑总价值降至1.3亿美元，可实现的销售里程碑为17.95亿美元[200] - 公司在Vifor许可协议下负责执行临床开发计划以获得ANG - 3777在美国等地区CSA - AKI适应症的监管批准，与Vifor Pharma共同承担批准后临床开发活动成本，Vifor Pharma负责商业化[201] 公司运营模式及影响因素 - 公司依靠第三方进行临床前研究、临床试验以及产品候选药物的制造和供应，且无内部制造能力，也无营销或销售组织及商业基础设施[192] - COVID - 19疫情影响公司临床试验，如ANG - 3777的CSA - AKI 2期试验受现场监测限制影响，但预计2021 - 2022年临床试验药物供应链无中断[194][196] 财务报表及会计准则相关 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[261] - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和判断[263] - 2021年3月30日向美国证券交易委员会提交2020年年报，2021年9月30日前三季度关键会计政策无重大变化[264] - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，可延迟采用新会计准则，有多项豁免和简化报告要求[265] - 公司选择使用延长过渡期遵守新会计准则，直至不再是新兴成长公司或明确放弃[265] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续至最早满足的条件出现，包括2026年12月31日等[266] - 不再是新兴成长公司后，公司可能仍符合较小报告公司和非加速申报公司条件，可享受部分披露豁免[267] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[269]