财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为1420万美元和3670万美元，截至2022年3月31日累计亏损2.294亿美元[124] - 2021年2月9日首次公开募股和私募配售完成，扣除相关费用后净收益约1.07亿美元[127] - 2022年1月4日宣布裁员，影响不到一半员工，产生约320万美元终止成本，其中110万美元已在第一季度支付，剩余210万美元预计在2023年9月前支付[128] - 2022年和2021年第一季度，Vifor许可协议确认的许可收入分别为160万美元和40万美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，递延收入分别为70万美元和230万美元[132] - 2022年第一季度合同收入为164.8万美元，较2021年同期的37.1万美元增加127.7万美元，增幅344%[147] - 2022年第一季度研发费用为1166.7万美元，较2021年同期的1429.8万美元减少263.1万美元，降幅18%[147] - 2022年第一季度管理费用为446.6万美元，较2021年同期的601.2万美元减少154.6万美元，降幅26%[147] - 2022年第一季度经营亏损为1448.5万美元，较2021年同期的1993.9万美元减少545.4万美元，降幅27%[147] - 2022年第一季度其他收入（支出）净额为24.5万美元，较2021年同期的 - 1674.8万美元增加1699.3万美元，增幅101%[147] - 2022年第一季度净亏损为1424万美元，较2021年同期的3668.7万美元减少2244.7万美元[147] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7300万美元，累计亏损为2.294亿美元；截至2021年12月31日，现金及现金等价物为8880万美元，累计亏损为2.151亿美元[153] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1565.3万美元，2021年同期为1255.1万美元[157] - 2022年第一季度投资活动净现金为0，2021年同期为 - 4.1万美元[157] - 2022年第一季度融资活动净现金为 - 1.4万美元，2021年同期为10844.4万美元[157] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1260万美元，主要包括净亏损3670万美元，部分被2170万美元的非现金净费用和250万美元的净经营资产和负债变动所抵消[160] - 2021年第一季度非现金净费用主要包括可转换票据、C系列优先股和认股权证负债公允价值变动1460万美元、基于股票的薪酬费用510万美元和债务发行成本摊销190万美元[160] - 2021年第一季度净经营资产和负债变动带来现金流入，主要是预付费用和其他流动资产减少270万美元、应付账款增加110万美元，部分被应计费用减少80万美元和递延收入减少40万美元所抵消[160] - 2022年第一季度投资活动无现金流入或流出，2021年第一季度投资活动净现金使用量为4.1万美元，主要用于研究活动的固定资产购置[161] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量不重大[162] - 2021年第一季度融资活动提供净现金1.084亿美元，主要来自首次公开募股和同期私募配售净收益1.106亿美元、认股权证行权所得70万美元，部分被递延发行费用支付170万美元和限制性股票奖励归属时净股份结算相关税款支付110万美元所抵消[163] 研发费用构成及趋势 - 2022年和2021年第一季度研发费用中，分别有59%和54%来自外部第三方，其余41%和46%来自内部[138] - 公司预计短期内研发费用会略降，但临床研究成本高、耗时长，产品候选药物成功开发不确定性高[138] 产品候选药物进展 - 公司主要产品候选药物ANG - 3070正在进行“JUNIPER”2期剂量探索试验，预计2022年底提交特发性肺纤维化（IPF）的研究性新药申请（IND）[124] - 2022年5月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受ANG - 3070在IPF的IND申请，并批准开展1b期研究，预计2022年获得顶线数据[124] - 公司此前的领先产品ANG - 3777在DGF的3期试验和CSA - AKI的2期试验均未达到主要终点，公司不打算继续其临床开发计划，也无额外临床试验预算[124] 许可协议情况 - 与Vifor Pharma的许可协议中，公司有权获得8000万美元前期和近期临床里程碑付款，包括2020年11月收到的3000万美元现金和3000万美元股权投资；还可能获得最高约2.6亿美元获批后里程碑付款和最高15.85亿美元销售相关里程碑付款，总潜在交易价值最高达19.25亿美元，净销售额特许权使用费最高达40%[132] 公司身份及报告要求 - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，还享有多项豁免和减少报告要求[165] - 公司将保持新兴成长公司身份至最早发生的以下日期：2026年12月31日、首个财年总年营收达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的股权证券市值超7亿美元）、前三年发行超10亿美元非可转换债务证券[167] - 即使不再符合新兴成长公司资格，公司仍可能符合“较小报告公司”和/或“非加速申报公司”资格，可享受部分披露要求豁免[167] - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[168]