财务数据对比 - 2023年前三季度净销售额为1.887亿美元，2022年同期为1.7262亿美元；2023年第三季度净销售额为612.7万美元，2022年同期为584.9万美元[13] - 2023年前三季度净亏损为2834.2万美元，2022年同期为2745.7万美元；2023年第三季度净亏损为974.7万美元，2022年同期为991万美元[13] - 2023年前三季度研发费用为301.6万美元，2022年同期为586.7万美元；2023年第三季度研发费用为55.7万美元，2022年同期为172.3万美元[13] - 截至2023年9月30日，A类普通股数量为1885.293万股，2022年同期为946.0964万股[14] - 截至2023年9月30日，股东权益（赤字）为 - 2947.3万美元，2022年同期为 - 1068.1万美元[14] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为1267.8万美元，2022年同期为1618.9万美元[15] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为32.9万美元，2022年同期为40.6万美元[15] - 2023年前三季度融资活动净现金提供量为1053.5万美元，2022年同期为 - 573.2万美元[15] - 截至2023年9月30日，现金及受限现金为1451.7万美元，2022年同期为810.1万美元[15] - 2023年前九个月公司净亏损2830万美元，截至9月30日累计亏损1.663亿美元，经营活动用现金1270万美元，预计2023年剩余时间继续现金流出[19] - 2023年和2022年第三季度，终止经营业务净销售额分别为229.1万美元和654万美元[51] - 2023年和2022年前三季度，终止经营业务净销售额分别为1289.4万美元和1926万美元[51] - 2023年和2022年第三季度，终止经营业务净损益分别为 - 122.8万美元和111.9万美元[51] - 2023年和2022年前三季度，终止经营业务净损益分别为 - 231.5万美元和271万美元[51] - 2023年第三季度净亏损974.7万美元，2022年同期为991万美元；2023年前九个月净亏损2834.2万美元，2022年同期为2745.7万美元[85] - 公司目前运营三个业务板块，2023年第三季度总净销售额为612.7万美元，2022年同期为584.9万美元；2023年前九个月总净销售额为1887万美元，2022年同期为1726.2万美元[86] - 2023年第三季度毛利润为284.1万美元，2022年同期为293.9万美元；2023年前九个月毛利润为892.7万美元，2022年同期为857.3万美元[86] - 2023年第三季度运营亏损737.1万美元，2022年同期为896.7万美元；2023年前九个月运营亏损2201.8万美元，2022年同期为2566.2万美元[87] - 2023年第三季度所得税前亏损850.7万美元，2022年同期为1101.7万美元；2023年前九个月所得税前亏损2599.1万美元，2022年同期为3013.1万美元[87] 业务出售 - “ViBone®”和“OsteGro®”商标已随骨科生物业务剥离出售[9] - 公司于2023年11月8日出售骨科生物制品业务，总价最高3500万美元，已收约1460万美元，后续五年每年按相关产品实际收入10%支付，最高2000万美元[16] - 2023年9月17日，公司出售了Orthobiologics业务，该业务作为终止经营业务列报[50] - 随着Orthobiologics业务剥离，公司Women’s Health产品SimpliDerm将通过与Berkeley的长期供应协议获得[52] - 2023年11月8日，公司完成向Berkeley Biologics出售矫形生物业务，获约1460万美元预付款，后续五年每年获最高2000万美元的盈利分成付款，比例为相关产品实际收入的10%[166,167] 上市情况 - 2023年5月4日公司未达纳斯达克上市要求，需在10月31日前连续10个工作日市值达3500万美元以上，11月1日被告知未达标，已申请听证，听证会定于2024年2月15日[16] - 2023年5月4日公司收到纳斯达克通知，未满足继续上市的市值标准等要求，需在10月31日前连续10个工作日市值达到或超过3500万美元以重新合规[180] - 2023年11月1日公司收到纳斯达克退市决定函，若未上诉，11月10日公司普通股交易将被暂停，已提交听证请求，听证会定于2024年2月15日[180] 流动性与融资 - 公司可能通过发行普通股、资产出售或重组收入权益义务来缓解流动性问题，但不确定能否成功[21] - 2023年9月21日，公司私募发行普通股和认股权证，总收益约1050万美元，交易费用约90万美元[68] - 截至2023年9月21日发行日，公司将发行所得860万美元分配给认股权证，剩余190万美元分配给普通股[71] - 截至2023年9月30日，认股权证负债重估为760万美元，公允价值变动110万美元计入其他收入[71] - 2023年9月18日公司与投资者签订证券购买协议，9月21日出售6852811个普通股单位和503058个预融资单位，总收益约1050万美元，扣除佣金约70万美元[181][183] - 普通股单位售价为每个1.4275美元，预融资单位售价为每个1.4265美元[182] - 每份普通股认股权证可在公司CanGarooRM抗生素洗脱生物包膜获美国食品药品监督管理局批准后30个交易日或发行日起五年内以每股1.4275美元的行使价行使[183] 会计政策与资产计量 - 应收账款按扣除信用损失准备后列示，根据多种因素评估可收回性[30] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本一般用平均成本法，会对未处理和部分处理捐赠组织进行减值[31] - 财产和设备按成本减累计折旧列示，折旧用直线法，不同资产有不同预计使用寿命[33] - 租赁改良按直线法在租赁期或资产预计使用寿命较短者内摊销，维修成本在发生时费用化[34] - 2022年第四季度公司确定经营和报告分部与主要产品分组一致，2022年9月30日止三个月和九个月的分部结果已重述，剔除骨科生物制品业务[22] - 2023年1月1日起，公司采用ASU 2016 - 13，对财务报表无重大影响[49] 股权与薪酬 - 公司普通股有A类和B类，除投票权外权利相同，基本和摊薄每股净亏损相同[25] - 2020计划预留363.6万股A类普通股用于发行，截至2023年9月30日，有337.0201万股可发行[53] - 2023年前九个月，股票期权授予15.75万股，行使0股，没收37.4049万股，截至9月30日，流通164.819万股[55] - 截至2023年9月30日，未确认的股票期权补偿费用约为240万美元，预计在约两年内确认[55] - 2023年前九个月，受限股票单位授予7.2万股，归属3.5044万股，没收3.9738万股，截至9月30日，未归属36.9525万股[57] - 截至2023年9月30日，未确认的受限股票单位补偿成本为90万美元，预计在约两年内确认[57] - 截至2023年9月30日，员工股票购买计划授权发行的A类普通股总数为54.2365万股，其中33.5808万股可用于未来发行[58] - 2023年第三季度和前九个月，股票薪酬费用分别为56.6万美元和187.2万美元[59] 资产与负债情况 - 截至2023年9月30日，公司对Surgalign的应收账款总额为60万美元且已全额计提坏账准备[46] - 2023年9月30日和2022年12月31日，终止经营业务资产分别为992.3万美元和1200.4万美元[51] - 2023年9月30日和2022年12月31日，终止经营业务负债分别为377.5万美元和588.5万美元[51] - 截至2023年9月30日，库存总额为650.3万美元，较2022年12月31日的424万美元有所增加[60] - 2023年6月30日和9月30日，因VBM召回和市场撤回，分别冲销收入300万美元和30万美元，截至9月30日，产品退货准备金为270万美元[61] - 2022年8月10日，公司获得2500万美元的高级担保定期贷款，截至2023年9月30日，已提取全部金额，贷款于2027年8月10日到期[62] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月，SWK贷款工具的加权平均利率分别为13.5%和13.1%[65] - 2022年8月10日，公司向SWK Funding LLC发行认股权证，可购买最多187,969股A类普通股，行使价为每股6.65美元，发行时认股权证估值约为60万美元[65] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月，MidCap贷款工具加权平均利率为9.5%，MidCap信贷工具加权平均利率为7.2%[66] - 2023年9月30日和2022年12月31日，长期债务分别为25,278,000美元和24,260,000美元[66] - 2017年5月31日公司收购CorMatrix相关资产，承担对Ligand的收入权益义务，预计现值2770万美元，需支付未来销售额的5%，2023年第二季度达到首个500万美元里程碑付款条件[67] 法律诉讼与召回 - 自2021年9月以来，公司面临76起诉讼（78名原告），指控植入FiberCel后感染结核病等[76] - 截至2023年9月30日，FiberCel诉讼中27起案件已和解支付约750万美元，82起未和解案件预计损失1570万美元[81] - 截至2023年9月30日，FiberCel诉讼应收款项为750万美元，公司还将争取最高380万美元以上的赔偿和分摊款项[82][83] - 2023年7月公司宣布召回一批VBM产品，目前已提起1起诉讼，提出12起索赔，预计可能产生重大索赔但无法估计损失[84] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，除FiberCel诉讼和VBM事件外，公司无其他重大财务风险的法律事项或索赔[84] - 2023年7月，公司自愿召回一批特定活性骨基质产品并撤回特定日期后生产的所有活性骨基质产品；2021年6月，召回一批FiberCel纤维活性骨基质产品，该批次共154个单位，发往20个州的设施[169] - 自2021年9月FiberCel产品召回以来，公司收到109起诉讼或索赔通知，截至2023年9月30日，已和解27起，花费约750万美元，剩余82起估计损失1570万美元[170] - 截至2023年9月30日，公司就FiberCel诉讼产品责任损失在资产负债表上记录了750万美元的保险应收款[174] - 公司产品责任保险有免赔额和承保限制，未来索赔可能超出保单限额或被排除在承保范围之外，维持保险成本可能增加[174] - 公司产品的缺陷、故障或质量问题可能导致召回、监管行动、诉讼和负面宣传，影响竞争优势和市场份额[175] - 公司产品的开发、制造和控制受众多政府机构严格监管，若不遵守规定，可能面临警告信、罚款、吊销设备许可等处罚[175] - 2021年6月公司自愿召回一批FiberCel Fiber Viable Bone Matrix产品，2023年7月宣布召回一批特定活性骨基质产品并撤回指定日期后生产的所有活性骨基质产品，产品召回对业务、财务状况和经营成果有负面影响[176] 其他事项 - 公司与Cook Biotech签订许可和供应协议，许可期限至2031年7月，2021 - 2026年每年支付许可费10万美元[72] - 计算摊薄后净亏损每股收益时排除了潜在稀释性证券，因其影响为反稀释性[86] - 公司作为新兴成长型公司，财务报表可能与需遵守新或修订会计准则生效日期的发行人不可比，将保持新兴成长型公司身份直至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元等[159] - 公司面临利率、信用、外币和通胀等市场风险，假设2023年9月30日可变利率债务的利率相对变动10%，对财务报表无重大影响[159,160] - 公司管理层评估认为，截至2023年9月30日，公司的披露控制和程序有效，该期间内财务报告内部控制无重大变化[164,165]