Day One Biopharmaceuticals pany(DAWN) - 2023 Q4 - Annual Results
托伐拉非尼新药进展 - 托伐拉非尼新药申请的PDUFA目标行动日期为2024年4月30日[1][3] - 评估托伐拉非尼作为一线疗法的3期FIREFLY - 2/LOGGIC临床试验在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和亚洲持续招募患者,超80个试验点已启动[3] - FIRELIGHT - 1试验的1b/2期子研究(102b)持续进行患者招募[4] - FIRELIGHT - 1临床试验预计在2024年下半年确定推荐的2期剂量和给药方案[8] 公司资金状况 - 2023年底公司现金、现金等价物和短期投资总额为3.663亿美元,资金可支持运营至2026年[1][8] 公司费用及亏损情况 - 2023年第四季度和全年研发费用分别为3730万美元和1.305亿美元,2022年同期分别为2600万美元和8560万美元[8] - 2023年第四季度和全年一般及行政费用分别为2220万美元和7550万美元,2022年同期分别为1670万美元和6130万美元[8] - 2023年第四季度净亏损为5450万美元,2022年同期为4010万美元;2023年全年净亏损为1.889亿美元,2022年为1.422亿美元[8] - 2023年与2022年相比,总运营费用从1.46909亿美元增至2.06064亿美元,净亏损从1.42181亿美元增至1.88917亿美元[18] 托伐拉非尼商业准备 - 2023年第四季度公司在美国招聘18名销售代表为托伐拉非尼获批和上市做商业准备[3]