Cybin(CYBN) - 2021 Q4 - Annual Report

Cybin公司概况 - Cybin是领先的道德生物制药公司,2019年成立于加拿大,在加拿大、美国、英国和爱尔兰开展业务[7] 可行性研究开展情况 - 2022年3月31日,Cybin宣布开展评估Kernel Flow技术测量氯胺酮对大脑皮质血流动力学迷幻效果的可行性研究,首次研究访问已进行[1] - 可行性研究为期四周,参与者将接受低剂量氯胺酮或安慰剂,佩戴Flow耳机并通过问卷和评估报告体验,研究还将评估给药前后的大脑活动[4] 可行性研究审批情况 - 可行性研究于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)研究性新药(IND)授权,2022年1月获得机构审查委员会(IRB)批准[4] 研究创新权益 - Cybin将保留通过对研究结果独立分析发现或开发的任何创新的独家权益[5] Kernel Flow设备介绍 - Kernel Flow是可穿戴头戴设备,通过记录局部血氧变化测量大脑活动,能提供高质量神经活动数据[6] 前瞻性声明风险 - 新闻稿中部分声明为前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在重大差异,受多种因素影响[8][10] 产品声明及影响 - Cybin未对其拟议产品提出医疗、治疗或健康益处声明,相关产品功效未获证实,需严格科研和临床试验[11] - 若Cybin无法获得商业化业务所需的批准或研究,可能对其业绩和运营产生重大不利影响[11]